- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06917677
Equilibrio hormonal en estrés, fatiga y recuperación: dinámica de las respuestas previas a la competencia
Equilibrio hormonal en el ciclo de movilización-fatiga-recuperación: dinámica de la respuesta fisiológica y psicológica al estrés precompetitivo
Este estudio observacional investiga cómo los atletas de élite responden fisiológica y psicológicamente al estrés precompetitivo en el contexto de una prueba de rendimiento de alto riesgo. El estudio se centra en los cambios dinámicos en los biomarcadores hormonales relacionados con el estrés y los estados psicológicos autoinformados en tres fases clave: movilización (anticipación previa al ejercicio), fatiga (después de un efecto inmediato) y recuperación (1 hora y 24 horas después del ejercicio). La prueba de rendimiento sirve como parte de un proceso de calificación para competiciones de campeonato nacional e internacional, proporcionando un modelo ecológicamente válido de estrés competitivo. Las muestras de sangre y los cuestionarios psicológicos validados se utilizan para evaluar las fluctuaciones hormonales y las respuestas de estrés subjetivo en cuatro puntos de tiempo.
La pregunta principal que pretende responder es:
¿Cómo cambian los marcadores hormonales clave y los niveles de estrés psicológico autoinformado en el ciclo de recuperación de fatiga de movilización que rodea un rendimiento competitivo?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los atletas de élite con frecuencia experimentan un intenso estrés psicológico y fisiológico antes y durante las competiciones de alto riesgo. Si bien es necesario un cierto nivel de estrés precompetitivo para un rendimiento óptimo, el estrés excesivo o mal regulado puede afectar negativamente los resultados de rendimiento y la recuperación. La respuesta del cuerpo al estrés implica mecanismos neuroendocrinos complejos, incluida la activación del eje hipotalámico-pituitario-adrenal (HPA) y la liberación de hormonas y neuromoduladores relacionados con el estrés. Estos incluyen cortisol, testosterona, dopamina, serotonina, β-endorfinas y endocannabinoides como anandamida y 2-araquidonoilglicerol (2-Ag).
Este estudio de cohorte observacional tiene como objetivo explorar los cambios dinámicos en las respuestas de estrés hormonal y psicológico en cuatro puntos horarios antes, inmediatamente después, 1 hora después y 24 horas después, una prueba de rendimiento estandarizada de remo de alta intensidad. Esta prueba es parte del proceso oficial de selección del equipo nacional y simula las demandas psicológicas y físicas de la competencia del mundo real, lo que lo convierte en un modelo ecológicamente válido para investigar el estrés.
Los participantes son remeros de élite (hombres y mujeres) que son miembros actuales del equipo nacional. La prueba representa una herramienta de selección crítica para los principales eventos de campeonato (por ejemplo, campeonatos mundiales y nacionales), creando un entorno natural y de alta presión para estudiar estrés precompetitivo. Todos los participantes proporcionan muestras de sangre en cuatro puntos de tiempo y completan cuestionarios psicológicos validados (incluidos CSAI-2 y SCAT) antes de la prueba.
Los resultados principales del estudio incluyen concentraciones sanguíneas de hormonas relacionadas con el estrés y la motivación (cortisol, testosterona, dopamina, serotonina, β-endorfina, anandamida, 2-Ag) y puntajes de inventarios de estrés psicológico estandarizados que evalúan la ansiedad cognitiva, la ansiedad somática y la elfianza. Estas variables se evalúan a través del ciclo de recuperación de la fatiga de movilización para capturar respuestas inmediatas y retrasadas al estrés competitivo.
Los resultados secundarios incluyen mediciones antropométricas (altura, peso corporal, índice de masa corporal, composición corporal e historial de entrenamiento), que se utilizarán para describir la cohorte de participantes y evaluar posibles factores moderadores.
Este estudio es novedoso en su alcance y metodología, integrando un amplio panel de marcadores de estrés biológico con evaluaciones psicológicas subjetivas en múltiples puntos de tiempo. Si bien investigaciones previas se han centrado principalmente en el cortisol en medidas aisladas de competición previa o posterior, este estudio rastrea los cambios dinámicos y resueltos en el tiempo en todo el espectro de recuperación de estrés completo. Además, la inclusión de dopamina, β-endorfinas y endocannabinoides representa un intento raro e innovador de explorar componentes menos estudiados pero potencialmente críticos de la respuesta al estrés del atleta.
Este estudio proporcionará nuevas ideas sobre los mecanismos de resiliencia, adaptación y recuperación en el deporte de élite mediante la evaluación de cómo los indicadores hormonales y psicológicos cambian juntos o divergen. Los resultados pueden ayudar a los entrenadores, psicólogos deportivos y profesionales médicos a monitorear mejor el bienestar de los atletas, identificar signos de extralimitación o estrés desadaptativo y desarrollar estrategias más personalizadas para la preparación del rendimiento y el apoyo mental.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Wielkopolskie
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Poznań, Wielkopolskie, Polonia, 61-871
- Poznań University of Physical Education
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- De 18 a 35 años
- Miembro del equipo nacional de remo
- Participando activamente en procesos de capacitación y selección
- Médicamente despejado para ejercicio de alta intensidad por un médico de equipo
Criterios de exclusión:
- Lesión o enfermedad actual que afecta el rendimiento físico
- Uso de medicamentos que pueden influir en las respuestas hormonales o psicológicas (por ejemplo, corticosteroides, antidepresivos, terapias hormonales)
- Trastornos neurológicos o endocrinos diagnosticados
- Negarse a proporcionar muestras de sangre o cuestionarios completos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Remo
Un solo grupo de remeros a nivel nacional que realiza una prueba de esfuerzo máximo de 2000 metros como parte de un proceso de calificación.
Todos los participantes se someten al mismo protocolo con mediciones repetidas antes y después del ejercicio.
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Los participantes realizarán una prueba de esfuerzo máximo de 2000 metros en un ergómetro de remo del concepto II, con el objetivo de completar la distancia en el tiempo más corto posible.
La prueba simula una raza competitiva y sirve como juicio de calificación.
Se llevará a cabo bajo supervisión médica y está destinado a inducir un alto nivel de estrés fisiológico y psicológico representativo de la competencia de élite.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios desde la línea de base en el nivel de cortisol.
Periodo de tiempo: En reposo (antes de la prueba), directamente después de la prueba, y después de períodos de recuperación de 1 hora y 24 horas.
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Concentración de cortisol [ng/ml].
Método de ensayo inmunoenzimático utilizando un kit de diagnóstico ELISA
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En reposo (antes de la prueba), directamente después de la prueba, y después de períodos de recuperación de 1 hora y 24 horas.
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Cambios desde la línea de base en el nivel de testosterona.
Periodo de tiempo: En reposo (antes de la prueba), directamente después de la prueba, y después de períodos de recuperación de 1 hora y 24 horas.
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Concentración de testosterona [ng/ml].
Método de ensayo inmunoenzimático utilizando un kit de diagnóstico ELISA
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En reposo (antes de la prueba), directamente después de la prueba, y después de períodos de recuperación de 1 hora y 24 horas.
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Cambios desde la línea de base en el nivel de serotonina.
Periodo de tiempo: En reposo (antes de la prueba), directamente después de la prueba, y después de períodos de recuperación de 1 hora y 24 horas.
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Concentración de serotonina [Ng/ml].
Método de ensayo inmunoenzimático utilizando un kit de diagnóstico ELISA
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En reposo (antes de la prueba), directamente después de la prueba, y después de períodos de recuperación de 1 hora y 24 horas.
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Cambios desde la línea de base en el nivel de dopamina.
Periodo de tiempo: En reposo (antes de la prueba), directamente después de la prueba, y después de períodos de recuperación de 1 hora y 24 horas.
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Concentración de dopamina [Ng/ml].
Método de ensayo inmunoenzimático utilizando un kit de diagnóstico ELISA
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En reposo (antes de la prueba), directamente después de la prueba, y después de períodos de recuperación de 1 hora y 24 horas.
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Cambios desde la línea de base en el nivel de anandamida.
Periodo de tiempo: En reposo (antes de la prueba), directamente después de la prueba, y después de períodos de recuperación de 1 hora y 24 horas.
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Concentración de anandamida [ng/ml].
Método de ensayo inmunoenzimático utilizando un kit de diagnóstico ELISA
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En reposo (antes de la prueba), directamente después de la prueba, y después de períodos de recuperación de 1 hora y 24 horas.
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Cambios desde la línea de base en el nivel de 2-arachidonoil glicerol.
Periodo de tiempo: En reposo (antes de la prueba), directamente después de la prueba, y después de períodos de recuperación de 1 hora y 24 horas.
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Concentración de 2-arachidonoil glicerol [ng/ml].
Método de ensayo inmunoenzimático utilizando un kit de diagnóstico ELISA
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En reposo (antes de la prueba), directamente después de la prueba, y después de períodos de recuperación de 1 hora y 24 horas.
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Perfil de ansiedad competitiva antes de la prueba de ejercicio utilizando el cuestionario SCAT
Periodo de tiempo: Antes de la prueba de ejercicio de 2000 metros (línea de base, en reposo)
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La prueba de ansiedad de la competencia deportiva (SCAT) mide los niveles de ansiedad de rasgos relacionados con situaciones competitivas en atletas. El cuestionario SCAT proporciona un puntaje que varía de 10 a 30 puntos. Los puntajes más altos indican niveles más altos de ansiedad competitiva, que se considera un peor resultado en términos de preparación psicológica para la competencia. Los puntajes más bajos sugieren niveles más bajos de ansiedad de rasgos y una mejor preparación psicológica. |
Antes de la prueba de ejercicio de 2000 metros (línea de base, en reposo)
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Ansiedad cognitiva, somática y confianza antes y después del ejercicio utilizando el cuestionario CSAI-2R
Periodo de tiempo: Antes de la prueba de ejercicio de 2000 metros (línea de base, en reposo)
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El Inventario de ansiedad estatal competitivo-2 revisado (CSAI-2R) mide la intensidad de la ansiedad cognitiva, la ansiedad somática y la confianza en los atletas antes y después del rendimiento competitivo. Cada subescala del CSAI-2R proporciona una puntuación que varía de 9 a 36 puntos. Para la ansiedad cognitiva y la ansiedad somática, los puntajes más altos indican niveles más altos de ansiedad, que se consideran un peor resultado con respecto a la preparación psicológica. Para la confianza en sí mismo, los puntajes más altos indican una mayor confianza, lo que se considera un mejor resultado. |
Antes de la prueba de ejercicio de 2000 metros (línea de base, en reposo)
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Estrategias de afrontamiento para el estrés deportivo utilizando el cuestionario CICS
Periodo de tiempo: Antes de la prueba de ejercicio de 2000 metros (línea de base, en reposo)
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El inventario de afrontamiento para el deporte competitivo (CICS) evalúa las estrategias de afrontamiento de los atletas en respuesta al estrés relacionado con la competencia. Mide los estilos de afrontamiento orientados a tareas, orientados a la distracción y orientados a la desconexión. Cada subescala de los CIC (afrontamiento orientado a tareas, afrontamiento orientado a la distracción y afrontamiento orientado a la desconexión) proporciona una puntuación que varía de 5 a 25 puntos. Para el afrontamiento orientado a las tareas, las puntuaciones más altas indican un uso más significativo de estrategias de afrontamiento adaptativas y efectivas, que se considera un mejor resultado. Para el afrontamiento orientado a la distracción y el afrontamiento orientado a la desconexión, las puntuaciones más altas indican un uso más significativo de estrategias de afrontamiento menos efectivas o desadaptativas, lo que se considera un resultado peor. |
Antes de la prueba de ejercicio de 2000 metros (línea de base, en reposo)
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Cambios desde la línea de base en el nivel de beta-endorfina.
Periodo de tiempo: En reposo (antes de la prueba), directamente después de la prueba, y después de períodos de recuperación de 1 hora y 24 horas.
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Concentración de beta-endorfina [ng/ml].
Método de ensayo inmunoenzimático utilizando un kit de diagnóstico ELISA
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En reposo (antes de la prueba), directamente después de la prueba, y después de períodos de recuperación de 1 hora y 24 horas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Anna Skarpańska-Stejborn, Professor, Poznan University of Physical Education, Faculty of Sport Sciences in Gorzow Wielkopolski, Poland;
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Rowers 2023a
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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