- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06917677
Hormonaal evenwicht in stress, vermoeidheid en herstel: dynamiek van reacties voor de competitie
Hormonaal evenwicht in de mobilisatie-fatigue-herstelcyclus: dynamiek van de fysiologische en psychologische reactie op pre-competitieve stress
Deze observationele studie onderzoekt hoe topsporters fysiologisch en psychologisch reageren op pre-competitieve stress in de context van een prestatietest met hoge inzet. De studie richt zich op de dynamische veranderingen in stressgerelateerde hormonale biomarkers en zelfgerapporteerde psychologische toestanden in drie belangrijke fasen: mobilisatie (anticipatie vóór de oefening), vermoeidheid (onmiddellijk post-effort) en herstel (1 uur en 24 uur na de oefening). De prestatietest dient als onderdeel van een kwalificatieproces voor nationale en internationale kampioenschapswedstrijden en biedt een ecologisch geldig model van concurrerende stress. Bloedmonsters en gevalideerde psychologische vragenlijsten worden gebruikt om hormonale fluctuaties en subjectieve stressreacties op vier tijdstippen te beoordelen.
De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:
Hoe veranderen belangrijke hormonale markers en zelfgerapporteerde psychologische stressniveaus in de mobilisatie-fatigue-herstelcyclus rond een competitieve prestatie?
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Elite-atleten ervaren vaak intense psychologische en fysiologische stress voor en tijdens high-stakes competities. Hoewel een bepaald niveau van pre-competitieve stress nodig is voor optimale prestaties, kan overmatige of slecht gereguleerde stress zowel de prestatie-resultaten als het herstel negatief beïnvloeden. De reactie van het lichaam op stress omvat complexe neuro-endocriene mechanismen, waaronder de activering van de hypothalamische-hypofyse-bijnier (HPA) as en de afgifte van stressgerelateerde hormonen en neuromodulatoren. Deze omvatten cortisol, testosteron, dopamine, serotonine, β-endorfines en endocannabinoïden zoals anandamide en 2-arachidonoylglycerol (2-AG).
Deze observationele cohortstudie heeft als doel de dynamische veranderingen in zowel hormonale als psychologische stressreacties over vier tijdstippen te onderzoeken, onmiddellijk na, 1 uur na en 24 uur na-A gestandaardiseerde, hoge intensieve roeimatterprestatietest. Deze test maakt deel uit van het officiële selectieproces van het nationale team en simuleert de psychologische en fysieke eisen van echte concurrentie, waardoor het een ecologisch geldig model is voor het onderzoeken van stress.
Deelnemers zijn elite roeiers (mannen en vrouwen) die huidige leden van het nationale team zijn. De test vertegenwoordigt een kritieke selectietool voor belangrijke kampioenschapsevenementen (bijv. Wereld- en nationale kampioenschappen), waardoor een natuurlijke, hogedrukomgeving wordt gecreëerd om pre-competitieve stress te bestuderen. Alle deelnemers bieden bloedmonsters op vier tijdstippen en volledige gevalideerde psychologische vragenlijsten (inclusief CSAI-2 en Scat) vóór de test.
De primaire resultaten van de studie omvatten bloedconcentraties van stress- en motivatiegerelateerde hormonen (cortisol, testosteron, dopamine, serotonine, β-endorfine, anandamide, 2-AG) en scores van gestandaardiseerde psychologische stressvoorraden die cognitieve angst beoordelen, somatische angst en zelfverzekeringen. Deze variabelen worden geëvalueerd over de mobilisatie-fatigue-herstelcyclus om zowel onmiddellijke als vertraagde reacties op concurrerende stress vast te leggen.
Secundaire resultaten omvatten antropometrische metingen (hoogte, lichaamsgewicht, body mass index, lichaamssamenstelling en trainingsgeschiedenis), die zullen worden gebruikt om het cohort van de deelnemer te beschrijven en potentiële modererende factoren te beoordelen.
Deze studie is nieuw in zijn reikwijdte en methodologie, waarbij een breed panel van biologische stressmarkers wordt geïntegreerd met subjectieve psychologische beoordelingen over meerdere tijdstippen. Hoewel eerder onderzoek zich voornamelijk heeft gericht op cortisol in geïsoleerde maten voor of na competition, volgt deze studie dynamische, tijdopgeloste veranderingen in het volledige spectrum van stress-herstel. Bovendien vertegenwoordigt de opname van dopamine, β-endorfines en endocannabinoïden een zeldzame en innovatieve poging om minder bestudeerde maar potentieel kritische componenten van de stressrespons van de atleet te verkennen.
Deze studie zal nieuwe inzichten bieden in de mechanismen van veerkracht, aanpassing en herstel in elite sport door te evalueren hoe hormonale en psychologische indicatoren samen verschuiven of uiteenlopen. Bevindingen kunnen coaches, sportpsychologen en medische professionals helpen om het welzijn van de atleet beter te volgen, tekenen van overbereik of onaangepaste stress te identificeren en meer gepersonaliseerde strategieën voor prestatiebegrijping en mentale ondersteuning te ontwikkelen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Wielkopolskie
-
Poznań, Wielkopolskie, Polen, 61-871
- Poznań University of Physical Education
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-35 jaar oud
- Lid van het National Rowing Team
- Actief deelnemen aan training- en selectieprocessen
- Medisch gewist voor hoge intensiteitsoefening door een teamarts
Uitsluitingscriteria:
- Huidige letsel of ziekte die de fysieke prestaties beïnvloedt
- Gebruik van medicijnen die hormonale of psychologische reacties kunnen beïnvloeden (bijv. Corticosteroïden, antidepressiva, hormonale therapieën)
- Gediagnosticeerde neurologische of endocriene aandoeningen
- Weigering om bloedmonsters of volledige vragenlijsten te verstrekken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Roeit
Een enkele groep roeiers op nationaal niveau die een maximale inspanningstest van 2000 meter uitvoert als onderdeel van een kwalificatieproces.
Alle deelnemers ondergaan hetzelfde protocol met herhaalde metingen voor en na het sporten.
|
Deelnemers zullen een maximale inspanningstest van 2000 meter uitvoeren op een concept II roeieergometer, gericht op het voltooien van de afstand in de kortst mogelijke tijd.
De test simuleert een competitieve race en dient als een kwalificatieproces.
Het zal worden uitgevoerd onder medisch toezicht en is bedoeld om een hoog niveau van fysiologische en psychologische stress representatief voor elite -concurrentie te induceren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen ten opzichte van de basislijn in cortisolniveau.
Tijdsspanne: In rust (vóór de test), direct na de test en na herstelperioden van 1 uur en 24 uur.
|
Concentratie van cortisol [ng/ml].
Immunoenzymatische testmethode met behulp van een diagnostische ELISA -kit
|
In rust (vóór de test), direct na de test en na herstelperioden van 1 uur en 24 uur.
|
|
Veranderingen ten opzichte van de basislijn in testosteronniveau.
Tijdsspanne: In rust (vóór de test), direct na de test en na herstelperioden van 1 uur en 24 uur.
|
Concentratie van testosteron [NG/ml].
Immunoenzymatische testmethode met behulp van een diagnostische ELISA -kit
|
In rust (vóór de test), direct na de test en na herstelperioden van 1 uur en 24 uur.
|
|
Veranderingen ten opzichte van de basislijn in serotonine -niveau.
Tijdsspanne: In rust (vóór de test), direct na de test en na herstelperioden van 1 uur en 24 uur.
|
Concentratie van serotonine [Ng/ml].
Immunoenzymatische testmethode met behulp van een diagnostische ELISA -kit
|
In rust (vóór de test), direct na de test en na herstelperioden van 1 uur en 24 uur.
|
|
Veranderingen ten opzichte van de basislijn in dopamine -niveau.
Tijdsspanne: In rust (vóór de test), direct na de test en na herstelperioden van 1 uur en 24 uur.
|
Concentratie van dopamine [ng/ml].
Immunoenzymatische testmethode met behulp van een diagnostische ELISA -kit
|
In rust (vóór de test), direct na de test en na herstelperioden van 1 uur en 24 uur.
|
|
Veranderingen ten opzichte van de basislijn in anandamidegehalte.
Tijdsspanne: In rust (vóór de test), direct na de test en na herstelperioden van 1 uur en 24 uur.
|
Concentratie van anandamide [ng/ml].
Immunoenzymatische testmethode met behulp van een diagnostische ELISA -kit
|
In rust (vóór de test), direct na de test en na herstelperioden van 1 uur en 24 uur.
|
|
Veranderingen van de basislijn in 2-arachidonoyl glycerolniveau.
Tijdsspanne: In rust (vóór de test), direct na de test en na herstelperioden van 1 uur en 24 uur.
|
Concentratie van 2-arachidonoyl glycerol [ng/ml].
Immunoenzymatische testmethode met behulp van een diagnostische ELISA -kit
|
In rust (vóór de test), direct na de test en na herstelperioden van 1 uur en 24 uur.
|
|
Competitief angstprofiel vóór de trainingstest met behulp van SCAT -vragenlijst
Tijdsspanne: Vóór de trainingstest van 2000 meter (basislijn, in rust)
|
De Sport Competition Anxiety Test (SCAT) meet de angstniveaus van eigenschappen gerelateerd aan competitieve situaties bij atleten. De Scat -vragenlijst biedt een score van 10 tot 30 punten. Hogere scores duiden op hogere niveaus van competitieve angst, wat wordt beschouwd als een erger resultaat in termen van psychologische bereidheid voor concurrentie. Lagere scores suggereren lagere niveaus van eigenschap angst en betere psychologische paraatheid. |
Vóór de trainingstest van 2000 meter (basislijn, in rust)
|
|
Cognitieve, somatische angst en vertrouwen voor en na sporten met behulp van CSAI-2R-vragenlijst
Tijdsspanne: Vóór de trainingstest van 2000 meter (basislijn, in rust)
|
De Competitive State Anxiety Inventory-2 Herzien (CSAI-2R) meet de intensiteit van cognitieve angst, somatische angst en zelfvertrouwen bij atleten voor en na competitieve prestaties. Elke subschaal van de CSAI-2R biedt een score van 9 tot 36 punten. Voor cognitieve angst en somatische angst duiden hogere scores aan hogere niveaus van angst, die worden beschouwd als een erger resultaat met betrekking tot psychologische gereedheid. Voor zelfvertrouwen duiden hogere scores op een groter vertrouwen, wat wordt beschouwd als een beter resultaat. |
Vóór de trainingstest van 2000 meter (basislijn, in rust)
|
|
Coping -strategieën voor sportstress met behulp van CICS -vragenlijst
Tijdsspanne: Vóór de trainingstest van 2000 meter (basislijn, in rust)
|
De coping-inventaris voor Competitive Sport (CICS) beoordeelt de copingstrategieën van atleten in reactie op concurrentie-gerelateerde stress. Het meet taakgerichte, afleidingsgerichte en ontkoppelde copingstijlen. Elke subschaal van de CIC's (taakgerichte coping, afleiding-georiënteerde coping en ontkoppelingsgerichte coping) biedt een score variërend van 5 tot 25 punten. Voor taakgerichte coping duiden hogere scores op een groter gebruik van effectieve, adaptieve coping-strategieën, die als een beter resultaat worden beschouwd. Voor afleiding-georiënteerde coping en ontkoppelingsgerichte coping duiden hogere scores aan, een groter gebruik van minder effectieve of onaangepaste coping-strategieën, die als een erger resultaat worden beschouwd. |
Vóór de trainingstest van 2000 meter (basislijn, in rust)
|
|
Veranderingen van de basislijn in bèta-endorfinegehalte.
Tijdsspanne: In rust (vóór de test), direct na de test en na herstelperioden van 1 uur en 24 uur.
|
Concentratie van bèta-endorfine [Ng/ml].
Immunoenzymatische testmethode met behulp van een diagnostische ELISA -kit
|
In rust (vóór de test), direct na de test en na herstelperioden van 1 uur en 24 uur.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Anna Skarpańska-Stejborn, Professor, Poznan University of Physical Education, Faculty of Sport Sciences in Gorzow Wielkopolski, Poland;
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Rowers 2023a
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .