Jsou hladiny dentální úzkosti pediatrických pacientů postiženy klinickými podmínkami Covid -19?
Hodnocení dětské zubní úzkosti během pandemie: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie využívající dětské kresby: Nemocnice (CD: H) Test obrázku
Změny v prostředí zubní ordinace během pandemie mohou ovlivnit zubní úzkost dětí.
Tato dvojitě zaslepená, randomizovaná, kontrolovaná klinická studie měla za cíl posoudit zubní úzkost dětí zaměřené na změny v prostředí zubní ordinace s kresbou dítěte: nemocnice (CD: H). Výsledky ukázaly, že většina dětí vykazovala pozitivní nebo velmi pozitivní chování a nebyly významně ovlivněny změnami v zubním prostředí nebo klinickém oděvu. Hodnocení psychiatra a zubaře používajícího CD: H byla vysoce konzistentní.
Přehled studie
Detailní popis
Studie zahrnovala 120 dětí ve věku 5-7 let. Všichni pacienti a jejich rodiče byli informováni o účelu a metodě studie před studiem a podepsali formy informovaného souhlasu.
Chování a postoje dětí před dentální zkouškou byly hodnoceny pomocí franclového behaviorálního stupnice. Děti byly poté rozděleny do dvou skupin: pandemická skupina, která byla zkoumána v izolované zubní ordinaci se zvláštním oblečením a konvenční skupinou, které byly zkoumány ve standardní zubní ordinaci s typickým klinickým oděvem. Po zkoušce byly děti požádány, aby nakreslily obrázek, který byl poté vyhodnocen dětským zubařem a dětským psychiatrem pomocí CD: H.
Výsledky ukázaly, že většina dětí vykazovala pozitivní nebo velmi pozitivní chování a nebyly významně ovlivněny změnami v zubním prostředí nebo klinickém oděvu. Hodnocení psychiatra a zubaře používajícího CD: H byla vysoce konzistentní.
Závěrem lze říci, že změny v zubní ordinaci a klinickém oděvu během pandemie významně neovlivnily úroveň úzkosti dětí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ankara
-
Çankaya, Ankara, Krocan
- Gazi University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Zdraví pacienti ve věku 5–7 let, kteří neměli předchozí zkušenosti s stomatologií a jejichž rodiče souhlasí s účastí na studii, byly studie zahrnuty děti, které se ochotna kreslit
Kritéria pro vyloučení:
Pacienti, kteří nesplnili věk 5 let, měli systémové onemocnění, měli předchozí zkušenosti s zubařem, měli duševní nebo fyzické postižení, jejichž rodiče nesouhlasili s účastí na studii a kteří odmítli kreslit, byli vyloučeni
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pandemické klinické podmínky (PCC)
Orální vyšetření skupiny PCC bylo provedeno v izolovaném zubním prostředí s bílými kombinézy, maskou FFP3 a hledí.
|
Chování a postoje dětí zahrnutých do studie byly měřeny nezávislým zubním lékařem (ş.y. ot) pomocí frankového měřítka hodnocení chování (FS).
Poté byly děti náhodně rozděleny do dvou skupin PCC a CCC.
Orální vyšetření skupiny PCC bylo provedeno v izolovaném zubním prostředí s bílými kombinézy, maskou FFP3 a hledí.
Orální vyšetření skupiny CCC bylo provedeno v normálním zubním prostředí se standardním bílým kabátem a chirurgickou maskou. Poté, co byli pacienti požádáni, aby se nakreslili, nebo pediatrického zubaře, kteří provedli vyšetření.
Dětský psychiatr (B.A.S.) a dětský zubní lékař (R.D) s mezinárodně platným certifikátem školení „analýzy dítěte pro kreslení“ vyhodnotil dětské výkresy nezávisle.
|
|
Konvenční klinické podmínky (CCC)
Orální vyšetření skupiny CCC bylo provedeno v normálním zubním prostředí se standardní bílý kabát a chirurgickou maskou.
|
Chování a postoje dětí zahrnutých do studie byly měřeny nezávislým zubním lékařem (ş.y. ot) pomocí frankového měřítka hodnocení chování (FS).
Poté byly děti náhodně rozděleny do dvou skupin PCC a CCC.
Orální vyšetření skupiny PCC bylo provedeno v izolovaném zubním prostředí s bílými kombinézy, maskou FFP3 a hledí.
Orální vyšetření skupiny CCC bylo provedeno v normálním zubním prostředí se standardním bílým kabátem a chirurgickou maskou. Poté, co byli pacienti požádáni, aby se nakreslili, nebo pediatrického zubaře, kteří provedli vyšetření.
Dětský psychiatr (B.A.S.) a dětský zubní lékař (R.D) s mezinárodně platným certifikátem školení „analýzy dítěte pro kreslení“ vyhodnotil dětské výkresy nezávisle.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení dětské zubní úzkosti během pandemie: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie využívající dětské kresby: Nemocnice (CD: H) Test obrázku
Časové okno: 3 měsíce
|
Cílem je posoudit dětskou dentální úzkost se zaměřením na změny v prostředí zubních ordinací s obrázkovým testem Hospital (CD: H).
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Haluk Bodur, Prof. Dr, Gazi University Faculty of Dentistry
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Sharma A, Jain MB. Pediatric Dentistry during Coronavirus Disease-2019 Pandemic: A Paradigm Shift in Treatment Options. Int J Clin Pediatr Dent. 2020 Jul-Aug;13(4):412-415. doi: 10.5005/jp-journals-10005-1809.
- Assathiany R, Salinier C, Bechet S, Dolard C, Kochert F, Bocquet A, Levy C. Face Masks in Young Children During the COVID-19 Pandemic: Parents' and Pediatricians' Point of View. Front Pediatr. 2021 Jun 23;9:676718. doi: 10.3389/fped.2021.676718. eCollection 2021.
- Alsaleh MM, Sabbarini JM, Al-Batayneh OB, Khader YS. Changes in Behavior Management and Treatment Modalities in Pediatric Dentistry during COVID-19 Pandemic. Int J Clin Pediatr Dent. 2020;13(Suppl 1):S125-S131. doi: 10.5005/jp-journals-10005-1885.
- Clatworthy S, Simon K, Tiedeman ME. Child drawing: hospital--an instrument designed to measure the emotional status of hospitalized school-aged children. J Pediatr Nurs. 1999 Feb;14(1):2-9. doi: 10.1016/S0882-5963(99)80054-2.
- Azab MM. Influence of different personal protective equipment on children's anxiety in dental office: a randomized controlled trial. BMC Oral Health. 2022 Sep 22;22(1):421. doi: 10.1186/s12903-022-02442-5.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GU.Ethics Committee 2022.07/1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .