Vaikuttaako lasten potilaan hampaiden ahdistustasot, joihin COVID -19 kliiniset olosuhteet?
Lasten hampaiden ahdistuksen arviointi pandemian aikana: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus, jossa käytetään lasten piirtämistä: sairaala (CD: H) -testi
Muutokset hammaslääketieteellisessä ympäristöympäristössä pandemian aikana voivat vaikuttaa lasten hammaslääketieteen ahdistukseen.
Tämän kaksoissokkoutetun, satunnaistetun, kontrolloidun kliinisen tutkimuksen tavoitteena oli arvioida lasten hammaslääketieteen ahdistusta, joka keskittyi hammaslääketieteellisessä ympäristössä tapahtuviin muutoksiin lasten piirtämisellä: sairaala (CD: H) -kuvat. Psykiatrin ja hammaslääkärin arvioinnit CD: n avulla olivat erittäin johdonmukaisia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistui 120 5–7-vuotiasta lasta. Kaikille potilaille ja heidän vanhemmilleen ilmoitettiin tutkimuksen tarkoituksesta ja menetelmästä ennen tutkimusta ja allekirjoittivat tietoiset suostumuslomakkeet.
Lasten käyttäytyminen ja asenteet ennen hammastutkimusta arvioitiin Franklin käyttäytymisasteikolla. Sitten lapset jaettiin kahteen ryhmään: pandemiaryhmä, jota tutkittiin eristetyssä hammaslääketieteellisessä toimistossa, jolla on erityinen puku, ja tavanomaisessa ryhmässä, joita tutkittiin tavanomaisessa hammaslääketieteellisessä toimistossa, jolla on tyypillinen kliininen puku. Kokeen jälkeen lapsia pyydettiin piirtämään kuva, jonka sitten lasten hammaslääkäri ja lasten psykiatri arvioi CD: n avulla: H.
Tulokset osoittivat, että useimmilla lapsilla oli positiivinen tai erittäin positiivinen käyttäytyminen, eikä hammasympäristön muutokset tai kliininen pukeutuminen vaikuttanut siihen merkittävästi. Psykiatrin ja hammaslääkärin arvioinnit CD: n avulla olivat erittäin johdonmukaisia.
Yhteenvetona voidaan todeta, että hammaslääkärin ja kliinisen pukujen muutokset pandemian aikana eivät vaikuttaneet merkittävästi lasten ahdistustasoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ankara
-
Çankaya, Ankara, Turkki
- Gazi University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Terveet potilaat, jotka olivat 5–7-vuotiaita, joilla ei ollut aikaisempaa hammaslääketieteellistä kokemusta ja joiden vanhemmat suostuvat osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
Potilailla, jotka eivät täyttäneet 5 -vuotiaita, oli systeemistä sairautta, oli aikaisempi hammaslääkärikokemus, oli henkisiä tai fyysisiä vammaisia, joiden vanhemmilla ei suostu osallistumaan tutkimukseen ja jotka kieltäytyivät piirtämästä, jätettiin pois
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Pandeemiset kliiniset olosuhteet (PCC)
PCC -ryhmän oraalinen tutkimus tehtiin eristetyssä hammasympäristössä, jossa oli valkoisia haalareita, FFP3 -naamaria ja visiiriä.
|
Tutkimukseen sisältyvien lasten edeltävät tutkimuksen käyttäytymiset ja asenteet mitattiin riippumattomalla hammaslääkärillä (ş.y. tarpeeksi) käyttämällä Frankl-käyttäytymisluokitusasteikkoa (FS).
Tämän jälkeen lapset jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään PCC ja CCC.
PCC -ryhmän oraalinen tutkimus tehtiin eristetyssä hammasympäristössä, jossa oli valkoisia haalareita, FFP3 -naamaria ja visiiriä.
CCC -ryhmän oraalinen tutkimus tehtiin normaalissa hammasympäristössä tavanomaisella valkoisella turkilla ja kirurgisella naamarilla. Sen jälkeen potilaita pyydettiin piirtämään itsensä tai tutkimuksen suorittaneen lasten hammaslääkärin.
Lapsipsykiatri (B.A.S.) ja lasten hammaslääkäri (R.D), jolla on kansainvälisesti pätevä "lasten piirtämisanalyysi" -todistus arvioi lasten piirustuksia itsenäisesti.
|
|
Tavanomaiset kliiniset olosuhteet (CCC)
CCC -ryhmän oraalinen tutkimus tehtiin normaalissa hammasympäristössä tavanomaisella valkoisella turkilla ja kirurgisella naamiolla.
|
Tutkimukseen sisältyvien lasten edeltävät tutkimuksen käyttäytymiset ja asenteet mitattiin riippumattomalla hammaslääkärillä (ş.y. tarpeeksi) käyttämällä Frankl-käyttäytymisluokitusasteikkoa (FS).
Tämän jälkeen lapset jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään PCC ja CCC.
PCC -ryhmän oraalinen tutkimus tehtiin eristetyssä hammasympäristössä, jossa oli valkoisia haalareita, FFP3 -naamaria ja visiiriä.
CCC -ryhmän oraalinen tutkimus tehtiin normaalissa hammasympäristössä tavanomaisella valkoisella turkilla ja kirurgisella naamarilla. Sen jälkeen potilaita pyydettiin piirtämään itsensä tai tutkimuksen suorittaneen lasten hammaslääkärin.
Lapsipsykiatri (B.A.S.) ja lasten hammaslääkäri (R.D), jolla on kansainvälisesti pätevä "lasten piirtämisanalyysi" -todistus arvioi lasten piirustuksia itsenäisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten hampaiden ahdistuksen arviointi pandemian aikana: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus, jossa käytetään lasten piirtämistä: sairaala (CD: H) -testi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Sen tarkoituksena on arvioida lasten hammashäiriöt, jotka keskittyvät hammaslääketieteellisessä ympäristössä tapahtuviin muutoksiin lasten piirtämisen kanssa: sairaala (CD: H) -kuvasesti.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Haluk Bodur, Prof. Dr, Gazi University Faculty of Dentistry
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Sharma A, Jain MB. Pediatric Dentistry during Coronavirus Disease-2019 Pandemic: A Paradigm Shift in Treatment Options. Int J Clin Pediatr Dent. 2020 Jul-Aug;13(4):412-415. doi: 10.5005/jp-journals-10005-1809.
- Assathiany R, Salinier C, Bechet S, Dolard C, Kochert F, Bocquet A, Levy C. Face Masks in Young Children During the COVID-19 Pandemic: Parents' and Pediatricians' Point of View. Front Pediatr. 2021 Jun 23;9:676718. doi: 10.3389/fped.2021.676718. eCollection 2021.
- Alsaleh MM, Sabbarini JM, Al-Batayneh OB, Khader YS. Changes in Behavior Management and Treatment Modalities in Pediatric Dentistry during COVID-19 Pandemic. Int J Clin Pediatr Dent. 2020;13(Suppl 1):S125-S131. doi: 10.5005/jp-journals-10005-1885.
- Clatworthy S, Simon K, Tiedeman ME. Child drawing: hospital--an instrument designed to measure the emotional status of hospitalized school-aged children. J Pediatr Nurs. 1999 Feb;14(1):2-9. doi: 10.1016/S0882-5963(99)80054-2.
- Azab MM. Influence of different personal protective equipment on children's anxiety in dental office: a randomized controlled trial. BMC Oral Health. 2022 Sep 22;22(1):421. doi: 10.1186/s12903-022-02442-5.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GU.Ethics Committee 2022.07/1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .