- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06928493
Os níveis de ansiedade dental de pacientes pediátricos são afetados pelas condições clínicas de Covid -19?
Avaliação da ansiedade dental das crianças durante a pandemia: um ensaio clínico controlado randomizado utilizando o desenho infantil: Hospital (CD: H) Teste de imagem
Mudanças no ambiente do escritório odontológico durante a pandemia podem afetar a ansiedade dentária das crianças.
Este estudo clínico duplo-cego, randomizado e controlado teve como objetivo avaliar a ansiedade dentária das crianças, com foco nas mudanças no ambiente do escritório odontológico com o desenho infantil: Hospital (CD: H) Teste de imagem. Os resultados mostraram que a maioria das crianças exibia comportamento positivo ou muito positivo e não foi significativamente afetado por mudanças no ambiente odontológico ou no traje clínico. As avaliações do psiquiatra e dentista usando CD: H foram altamente consistentes.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O estudo envolveu 120 crianças de 5 a 7 anos. Todos os pacientes e seus pais foram informados sobre o objetivo e o método do estudo antes do estudo e assinaram os formulários de consentimento informado.
Os comportamentos e atitudes das crianças antes do exame odontológico foram avaliadas usando a escala comportamental de Frankl. As crianças foram divididas em dois grupos: o grupo pandemia, que foi examinado em um consultório odontológico isolado com trajes especiais, e o grupo convencional, que foi examinado em um consultório odontológico padrão com traje clínico típico. Após o exame, as crianças foram convidadas a desenhar um quadro, que foi avaliado por um dentista pediátrico e psiquiatra infantil usando o CD: H.
Os resultados mostraram que a maioria das crianças exibiu comportamento positivo ou muito positivo e não foi significativamente afetado por alterações no ambiente odontológico ou no traje clínico. As avaliações do psiquiatra e dentista usando CD: H foram altamente consistentes.
Em conclusão, as mudanças no consultório odontológico e no traje clínico durante a pandemia não afetaram significativamente os níveis de ansiedade das crianças.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara
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Çankaya, Ankara, Peru
- Gazi University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
Pacientes saudáveis com idades entre 5 e 7 anos que não tiveram experiência anterior em odontologia e cujos pais concordam em participar do estudo, as crianças dispostas a desenhar foram incluídas no estudo
Critérios de exclusão:
Pacientes que não atenderam aos 5 anos de idade tinham doenças sistêmicas, tinham experiência anterior em dentista, tinham deficiências mentais ou físicas, cujos pais não concordaram em participar do estudo e que se recusaram a desenhar foram excluídos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Condições clínicas pandêmicas (PCC)
O exame oral do grupo PCC foi realizado em um ambiente odontológico isolado com macacão branco, uma máscara FFP3 e uma viseira.
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Os comportamentos e atitudes do pré-intermames das crianças incluídas no estudo foram medidas por um dentista independente (ş.Y.Y) usando a Escala de Classificação de Comportamento de Frankl (FS).
Depois disso, as crianças foram divididas aleatoriamente em dois grupos PCC e CCC.
O exame oral do grupo PCC foi realizado em um ambiente odontológico isolado com macacão branco, uma máscara FFP3 e uma viseira.
O exame oral do grupo CCC foi realizado em ambiente odontológico normal com um revestimento branco padrão e máscara cirúrgica. Depois de que os pacientes foram solicitados a desenhar a si mesmos ou ao dentista pediátrico que realizou o exame.
Um psiquiatra infantil (B.A.S.) e um dentista pediátrico (R.D) com um certificado de treinamento de "Análise de Desenho Infantil" internacionalmente válido avaliaram os desenhos infantis de forma independente.
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Condições clínicas convencionais (CCC)
O exame oral do grupo CCC foi realizado em ambiente odontológico normal, com um casaco branco padrão e máscara cirúrgica.
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Os comportamentos e atitudes do pré-intermames das crianças incluídas no estudo foram medidas por um dentista independente (ş.Y.Y) usando a Escala de Classificação de Comportamento de Frankl (FS).
Depois disso, as crianças foram divididas aleatoriamente em dois grupos PCC e CCC.
O exame oral do grupo PCC foi realizado em um ambiente odontológico isolado com macacão branco, uma máscara FFP3 e uma viseira.
O exame oral do grupo CCC foi realizado em ambiente odontológico normal com um revestimento branco padrão e máscara cirúrgica. Depois de que os pacientes foram solicitados a desenhar a si mesmos ou ao dentista pediátrico que realizou o exame.
Um psiquiatra infantil (B.A.S.) e um dentista pediátrico (R.D) com um certificado de treinamento de "Análise de Desenho Infantil" internacionalmente válido avaliaram os desenhos infantis de forma independente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da ansiedade dental das crianças durante a pandemia: um ensaio clínico controlado randomizado utilizando o desenho infantil: Hospital (CD: H) Teste de imagem
Prazo: 3 meses
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O objetivo é avaliar a ansiedade dental das crianças, com foco em mudanças no ambiente do Onicultor com o Teste de Imagem do Desenho Infantil: Hospital (CD: H).
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Haluk Bodur, Prof. Dr, Gazi University Faculty of Dentistry
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Sharma A, Jain MB. Pediatric Dentistry during Coronavirus Disease-2019 Pandemic: A Paradigm Shift in Treatment Options. Int J Clin Pediatr Dent. 2020 Jul-Aug;13(4):412-415. doi: 10.5005/jp-journals-10005-1809.
- Assathiany R, Salinier C, Bechet S, Dolard C, Kochert F, Bocquet A, Levy C. Face Masks in Young Children During the COVID-19 Pandemic: Parents' and Pediatricians' Point of View. Front Pediatr. 2021 Jun 23;9:676718. doi: 10.3389/fped.2021.676718. eCollection 2021.
- Alsaleh MM, Sabbarini JM, Al-Batayneh OB, Khader YS. Changes in Behavior Management and Treatment Modalities in Pediatric Dentistry during COVID-19 Pandemic. Int J Clin Pediatr Dent. 2020;13(Suppl 1):S125-S131. doi: 10.5005/jp-journals-10005-1885.
- Clatworthy S, Simon K, Tiedeman ME. Child drawing: hospital--an instrument designed to measure the emotional status of hospitalized school-aged children. J Pediatr Nurs. 1999 Feb;14(1):2-9. doi: 10.1016/S0882-5963(99)80054-2.
- Azab MM. Influence of different personal protective equipment on children's anxiety in dental office: a randomized controlled trial. BMC Oral Health. 2022 Sep 22;22(1):421. doi: 10.1186/s12903-022-02442-5.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GU.Ethics Committee 2022.07/1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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