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¿Los niveles de ansiedad dental de los pacientes pediátricos se ven afectados por las afecciones clínicas de COVID -19?

17 de abril de 2025 actualizado por: Alev Alaçam, Gazi University

Evaluación de la ansiedad dental de los niños durante la pandemia: un ensayo clínico controlado aleatorio que utiliza el dibujo infantil: hospital (CD: H) Prueba de imágenes

Los cambios en el entorno del consultorio dental durante la pandemia pueden afectar la ansiedad dental de los niños.

Este estudio clínico doble ciego, aleatorizado y controlado tuvo como objetivo evaluar la ansiedad dental de los niños centrándose en los cambios en el entorno del consultorio dental con el dibujo infantil: prueba de imágenes del hospital (CD: H). Los resultados mostraron que la mayoría de los niños exhibieron un comportamiento positivo o muy positivo y no se vieron significativamente afectados por los cambios en el entorno dental o el atuendo clínico. Las evaluaciones del psiquiatra y el dentista utilizando CD: H fueron altamente consistentes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio involucró a 120 niños de 5 a 7 años. Todos los pacientes y sus padres fueron informados sobre el propósito y el método del estudio antes del estudio y firmaron formularios de consentimiento informado.

Los comportamientos y actitudes de los niños antes del examen dental se evaluaron utilizando la escala de comportamiento Frankl. Luego, los niños se dividieron en dos grupos: el grupo pandémico, que fueron examinados en un consultorio dental aislado con vestimenta especial, y el grupo convencional, que fueron examinados en un consultorio dental estándar con vestimenta clínica típica. Después del examen, se les pidió a los niños que dibujaran una imagen, que luego fue evaluada por un dentista pediátrico y un psiquiatra infantil usando CD: H.

Los resultados mostraron que la mayoría de los niños exhibieron un comportamiento positivo o muy positivo y no se vieron significativamente afectados por los cambios en el entorno dental o la vestimenta clínica. Las evaluaciones del psiquiatra y el dentista utilizando CD: H fueron altamente consistentes.

En conclusión, los cambios en el consultorio dental y la vestimenta clínica durante la pandemia no afectaron significativamente los niveles de ansiedad de los niños.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

120

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ankara
      • Çankaya, Ankara, Pavo
        • Gazi University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

120 pacientes sanos de 5 a 7 años que no tenían experiencia de odontología previa y cuyos padres acuerdan participar en el estudio, los niños dispuestos a dibujar fueron incluidos el estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes sanos de 5 a 7 años que no tenían experiencia de odontología previa y cuyos padres acuerdan participar en el estudio, los niños dispuestos a dibujar fueron incluidos el estudio.

Criterios de exclusión:

Los pacientes que no cumplieron con la edad de 5 años tenían enfermedad sistémica, tenían experiencia dentista previa, tenían discapacidades mentales o físicas, cuyos padres no aceptaron participar en el estudio y que se negaron a dibujar fueron excluidos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Condiciones clínicas pandémicas (PCC)
El examen oral del grupo PCC se realizó en un entorno dental aislado con un mono blanco, una máscara FFP3 y una visera.
Los comportamientos y actitudes de pre-examen de los niños incluidos en el estudio fueron medidos por un dentista independiente (ş.Y.i) utilizando la Escala de Calificación de Comportamiento Frankl (FS). Después de esto, los niños se dividieron al azar en dos grupos PCC y CCC. El examen oral del grupo PCC se realizó en un entorno dental aislado con un mono blanco, una máscara FFP3 y una visera. El examen oral del grupo CCC se realizó en un entorno dental normal con una bata blanca estándar y una máscara quirúrgica. Después de que, los pacientes se les pidió que se dibujaran o el dentista pediátrico que realizó el examen. Un psiquiatra infantil (B.A.S.) y un dentista pediátrico (R.D) con un certificado de capacitación de "análisis de dibujo infantil" internacionalmente válido evaluaron los dibujos de los niños de forma independiente.
Condiciones clínicas convencionales (CCC)
El examen oral del grupo CCC se realizó en un entorno dental normal con una capa blanca estándar y una máscara quirúrgica.
Los comportamientos y actitudes de pre-examen de los niños incluidos en el estudio fueron medidos por un dentista independiente (ş.Y.i) utilizando la Escala de Calificación de Comportamiento Frankl (FS). Después de esto, los niños se dividieron al azar en dos grupos PCC y CCC. El examen oral del grupo PCC se realizó en un entorno dental aislado con un mono blanco, una máscara FFP3 y una visera. El examen oral del grupo CCC se realizó en un entorno dental normal con una bata blanca estándar y una máscara quirúrgica. Después de que, los pacientes se les pidió que se dibujaran o el dentista pediátrico que realizó el examen. Un psiquiatra infantil (B.A.S.) y un dentista pediátrico (R.D) con un certificado de capacitación de "análisis de dibujo infantil" internacionalmente válido evaluaron los dibujos de los niños de forma independiente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la ansiedad dental de los niños durante la pandemia: un ensayo clínico controlado aleatorio que utiliza el dibujo infantil: hospital (CD: H) Prueba de imágenes
Periodo de tiempo: 3 meses
Tiene como objetivo evaluar la ansiedad dental de los niños centrándose en los cambios en el entorno del consultorio dental con el dibujo infantil: Hospital (CD: H) Prueba de imágenes.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Haluk Bodur, Prof. Dr, Gazi University Faculty of Dentistry

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de enero de 2024

Finalización primaria (Actual)

3 de febrero de 2024

Finalización del estudio (Actual)

3 de noviembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de abril de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

15 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • GU.Ethics Committee 2022.07/1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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