- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06928493
Sind pädiatrische Patienten die zahnärztlichen Angstgrade von den klinischen Erkrankungen von Covid -19 betroffen?
Bewertung der zahnärztlichen Angst von Kindern während der Pandemie: Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie unter Verwendung von Kinderzeichnung: Krankenhaus (CD: H) Bildtest
Veränderungen in der Umgebung des Zahnarztpraxis während der Pandemie können sich auf die zahnärztliche Angst der Kinder auswirken.
Diese doppelblinde, randomisierte, kontrollierte klinische Studie zielte darauf ab, die Zahnangst von Kindern zu beurteilen, die sich auf Veränderungen in der zahnärztlichen Büroumgebung mit der Kinderzeichnung konzentriert: Krankenhaus (CD: H) -Bildetest. Die Bewertungen des Psychiaters und des Zahnarztes unter Verwendung von CD: H waren sehr konsistent.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie umfasste 120 Kinder im Alter von 5 bis 7 Jahren. Alle Patienten und ihre Eltern wurden über den Zweck und die Methode der Studie vor der Studie informiert und Formulare für die Einverständniserklärung unterschrieben.
Verhaltensweisen und Einstellungen der Kinder vor der Zahnuntersuchung wurden anhand der Frankl -Verhaltensskala bewertet. Die Kinder wurden dann in zwei Gruppen unterteilt: die pandemische Gruppe, die in einer isolierten Zahnarztpraxis mit besonderer Kleidung und der konventionellen Gruppe, die in einer Standard -Zahnarztpraxis mit typischer klinischer Kleidung untersucht wurde, untersucht wurde. Nach der Prüfung wurden die Kinder gebeten, ein Bild zu zeichnen, das dann von einem pädiatrischen Zahnarzt und einem Kinderpsychiater unter Verwendung von CD bewertet wurde: H.
Die Ergebnisse zeigten, dass die meisten Kinder ein positives oder sehr positives Verhalten zeigten und nicht signifikant durch Veränderungen in der Zahnumgebung oder durch klinische Kleidung beeinflusst wurden. Die Bewertungen des Psychiaters und des Zahnarztes unter Verwendung von CD: H waren sehr konsistent.
Zusammenfassend wirkten sich die Veränderungen in der Zahnarztpraxis und in der klinischen Kleidung während der Pandemie nicht signifikant auf die Angst der Kinder aus.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ankara
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Çankaya, Ankara, Truthahn
- Gazi University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Gesunde Patienten im Alter von 5 bis 7 Jahren, die keine Erfahrung in der Zahnmedizin hatten und deren Eltern sich bereit erklären, an der Studie teilzunehmen, wurden Kinder, die bereit waren, die Studie zu zeichnen, die Studie eingeschlossen
Ausschlusskriterien:
Patienten, die nicht im Alter von 5 Jahren trafen, hatten systemische Erkrankungen, hatten zuvor Zahnarzterfahrung, hatten geistige oder körperliche Behinderungen, deren Eltern nicht zustimmten, an der Studie teilzunehmen, und die sich weigerten, zu zeichnen, wurden ausgeschlossen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Pandemische klinische Erkrankungen (PCC)
Die orale Untersuchung der PCC -Gruppe wurde in einer isolierten zahnärztlichen Umgebung mit weißen Overalls, einer FFP3 -Maske und einem Visier durchgeführt.
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Das Verhalten und die Einstellungen der in der Studie einbezogenen Kinder der Kinder wurden von einem unabhängigen Zahnarzt (ş.y.i) unter Verwendung der Frankl-Verhaltensbewertungsskala (FS) gemessen.
Anschließend wurden die Kinder zufällig in zwei Gruppen PCC und CCC unterteilt.
Die orale Untersuchung der PCC -Gruppe wurde in einer isolierten zahnärztlichen Umgebung mit weißen Overalls, einer FFP3 -Maske und einem Visier durchgeführt.
Die orale Untersuchung der CCC -Gruppe wurde in einer normalen zahnärztlichen Umgebung mit einer Standard -weißen Schicht und einer chirurgischen Maske durchgeführt. Nachdem die Patienten gebeten wurden, sich selbst oder den pädiatrischen Zahnarzt zu zeichnen, der die Untersuchung durchführte.
Ein Kinderpsychiater (B.A.S.) und ein pädiatrischer Zahnarzt (R.D.) mit einem international gültigen Schulungszertifikat "Kinderzeichnung" bewerteten die Kinderzeichnungen unabhängig.
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Konventionelle klinische Erkrankungen (CCC)
Die orale Untersuchung der CCC -Gruppe wurde in einer normalen zahnärztlichen Umgebung mit einer Standard -Weißmantel und einer chirurgischen Maske durchgeführt.
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Das Verhalten und die Einstellungen der in der Studie einbezogenen Kinder der Kinder wurden von einem unabhängigen Zahnarzt (ş.y.i) unter Verwendung der Frankl-Verhaltensbewertungsskala (FS) gemessen.
Anschließend wurden die Kinder zufällig in zwei Gruppen PCC und CCC unterteilt.
Die orale Untersuchung der PCC -Gruppe wurde in einer isolierten zahnärztlichen Umgebung mit weißen Overalls, einer FFP3 -Maske und einem Visier durchgeführt.
Die orale Untersuchung der CCC -Gruppe wurde in einer normalen zahnärztlichen Umgebung mit einer Standard -weißen Schicht und einer chirurgischen Maske durchgeführt. Nachdem die Patienten gebeten wurden, sich selbst oder den pädiatrischen Zahnarzt zu zeichnen, der die Untersuchung durchführte.
Ein Kinderpsychiater (B.A.S.) und ein pädiatrischer Zahnarzt (R.D.) mit einem international gültigen Schulungszertifikat "Kinderzeichnung" bewerteten die Kinderzeichnungen unabhängig.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung der zahnärztlichen Angst von Kindern während der Pandemie: Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie unter Verwendung von Kinderzeichnung: Krankenhaus (CD: H) Bildtest
Zeitfenster: 3 Monate
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Ziel ist es, die Zahnangst von Kindern zu bewerten, die sich auf Veränderungen in der zahnärztlichen Umgebung mit der Kinderzeichnung konzentrieren: Krankenhaus (CD: H) Bildtest.
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Haluk Bodur, Prof. Dr, Gazi University Faculty of Dentistry
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Sharma A, Jain MB. Pediatric Dentistry during Coronavirus Disease-2019 Pandemic: A Paradigm Shift in Treatment Options. Int J Clin Pediatr Dent. 2020 Jul-Aug;13(4):412-415. doi: 10.5005/jp-journals-10005-1809.
- Assathiany R, Salinier C, Bechet S, Dolard C, Kochert F, Bocquet A, Levy C. Face Masks in Young Children During the COVID-19 Pandemic: Parents' and Pediatricians' Point of View. Front Pediatr. 2021 Jun 23;9:676718. doi: 10.3389/fped.2021.676718. eCollection 2021.
- Alsaleh MM, Sabbarini JM, Al-Batayneh OB, Khader YS. Changes in Behavior Management and Treatment Modalities in Pediatric Dentistry during COVID-19 Pandemic. Int J Clin Pediatr Dent. 2020;13(Suppl 1):S125-S131. doi: 10.5005/jp-journals-10005-1885.
- Clatworthy S, Simon K, Tiedeman ME. Child drawing: hospital--an instrument designed to measure the emotional status of hospitalized school-aged children. J Pediatr Nurs. 1999 Feb;14(1):2-9. doi: 10.1016/S0882-5963(99)80054-2.
- Azab MM. Influence of different personal protective equipment on children's anxiety in dental office: a randomized controlled trial. BMC Oral Health. 2022 Sep 22;22(1):421. doi: 10.1186/s12903-022-02442-5.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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- GU.Ethics Committee 2022.07/1
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