Er pædiatriske patienters tandangstniveauer påvirket af COVID -19 kliniske tilstande?
Evaluering af børns tandangst under pandemien: Et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg ved hjælp af børnetegning: Hospital (CD: H) Billedtest
Ændringer i tandkontormiljøet under pandemien kan påvirke børnenes tandangst.
Denne dobbeltblinde, randomiserede, kontrollerede kliniske undersøgelse havde til formål at vurdere børns tandlægeangst med fokus på ændringer i tandkontorets miljø med barnetrækken: hospital (CD: H) billedtest. Resultaterne viste, at de fleste børn udviste positiv eller meget positiv opførsel og ikke var signifikant påvirket af ændringer i tandmiljøet eller klinisk påklædning. Evalueringerne fra psykiater og tandlæge ved hjælp af CD: H var meget konsistente.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen involverede 120 børn i alderen 5-7 år. Alle patienter og deres forældre blev informeret om formålet og metoden til undersøgelsen inden undersøgelsen og underskrevne informerede samtykkeformularer.
Børns adfærd og holdninger inden tandeksamen blev vurderet ved hjælp af Frankl Behavioural Scale. Børnene blev derefter opdelt i to grupper: den pandemiske gruppe, der blev undersøgt i et isoleret tandkontor med særlig påklædning, og den konventionelle gruppe, der blev undersøgt i et standardtandekontor med typisk klinisk påklædning. Efter eksamen blev børnene bedt om at tegne et billede, som derefter blev evalueret af en pædiatrisk tandlæge og børnepsykiater ved hjælp af CD: H.
Resultaterne viste, at de fleste børn udviste positiv eller meget positiv opførsel og ikke var signifikant påvirket af ændringer i tandmiljøet eller klinisk påklædning. Evalueringerne fra psykiater og tandlæge ved hjælp af CD: H var meget konsistente.
Afslutningsvis påvirkede ændringerne i tandkontoret og klinisk påklædning under pandemien ikke signifikant børns angstniveauer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ankara
-
Çankaya, Ankara, Kalkun
- Gazi University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Sunde patienter i alderen 5-7 år, der ikke havde nogen forudgående tandlægeoplevelse, og hvis forældre er enige om at deltage i undersøgelsen, blev børn, der var villige til at tegne, inkluderet undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
Patienter, der ikke mødte 5 -årsalderen, havde systemisk sygdom, havde tidligere tandlægeoplevelse, havde mentale eller fysiske handicap, hvis forældre ikke var enige om at deltage i undersøgelsen, og som nægtede at trække blev udelukket
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Pandemiske kliniske forhold (PCC)
Den orale undersøgelse af PCC -gruppen blev udført i et isoleret tandlæge miljø med hvide overalls, en FFP3 -maske og et visir.
|
Den forudgående undersøgelse af adfærd og holdninger hos børnene inkluderet i undersøgelsen blev målt af en uafhængig tandlæge (ş.y.İ) ved hjælp af Frankl Behaviour Rating Scale (FS).
Efter dette blev børnene tilfældigt opdelt i to grupper PCC og CCC.
Den orale undersøgelse af PCC -gruppen blev udført i et isoleret tandlæge miljø med hvide overalls, en FFP3 -maske og et visir.
Den mundtlige undersøgelse af CCC -gruppen blev udført i normalt tandlæge -miljø med en standard hvid frakke og kirurgisk maske. Efter at patienterne blev bedt om at tegne sig selv eller den pædiatriske tandlæge, der udførte undersøgelsen.
En børnepsykiater (B.A.S.) og en pædiatrisk tandlæge (R.D) med en internationalt gyldig "Child Drawing Analysis" -uddannelsescertifikat evaluerede børnenes tegninger uafhængigt.
|
|
Konventionelle kliniske tilstande (CCC)
Den mundtlige undersøgelse af CCC -gruppen blev udført i normalt tandlæge miljø med en standard hvid frakke og kirurgisk maske.
|
Den forudgående undersøgelse af adfærd og holdninger hos børnene inkluderet i undersøgelsen blev målt af en uafhængig tandlæge (ş.y.İ) ved hjælp af Frankl Behaviour Rating Scale (FS).
Efter dette blev børnene tilfældigt opdelt i to grupper PCC og CCC.
Den orale undersøgelse af PCC -gruppen blev udført i et isoleret tandlæge miljø med hvide overalls, en FFP3 -maske og et visir.
Den mundtlige undersøgelse af CCC -gruppen blev udført i normalt tandlæge -miljø med en standard hvid frakke og kirurgisk maske. Efter at patienterne blev bedt om at tegne sig selv eller den pædiatriske tandlæge, der udførte undersøgelsen.
En børnepsykiater (B.A.S.) og en pædiatrisk tandlæge (R.D) med en internationalt gyldig "Child Drawing Analysis" -uddannelsescertifikat evaluerede børnenes tegninger uafhængigt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af børns tandangst under pandemien: Et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg ved hjælp af børnetegning: Hospital (CD: H) Billedtest
Tidsramme: 3 måneder
|
Det har til formål at vurdere børns tandlægeangst, der fokuserer på ændringer i tandkontormiljøet med barnets tegning: Hospital (CD: H) billedtest.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Haluk Bodur, Prof. Dr, Gazi University Faculty of Dentistry
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Sharma A, Jain MB. Pediatric Dentistry during Coronavirus Disease-2019 Pandemic: A Paradigm Shift in Treatment Options. Int J Clin Pediatr Dent. 2020 Jul-Aug;13(4):412-415. doi: 10.5005/jp-journals-10005-1809.
- Assathiany R, Salinier C, Bechet S, Dolard C, Kochert F, Bocquet A, Levy C. Face Masks in Young Children During the COVID-19 Pandemic: Parents' and Pediatricians' Point of View. Front Pediatr. 2021 Jun 23;9:676718. doi: 10.3389/fped.2021.676718. eCollection 2021.
- Alsaleh MM, Sabbarini JM, Al-Batayneh OB, Khader YS. Changes in Behavior Management and Treatment Modalities in Pediatric Dentistry during COVID-19 Pandemic. Int J Clin Pediatr Dent. 2020;13(Suppl 1):S125-S131. doi: 10.5005/jp-journals-10005-1885.
- Clatworthy S, Simon K, Tiedeman ME. Child drawing: hospital--an instrument designed to measure the emotional status of hospitalized school-aged children. J Pediatr Nurs. 1999 Feb;14(1):2-9. doi: 10.1016/S0882-5963(99)80054-2.
- Azab MM. Influence of different personal protective equipment on children's anxiety in dental office: a randomized controlled trial. BMC Oral Health. 2022 Sep 22;22(1):421. doi: 10.1186/s12903-022-02442-5.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GU.Ethics Committee 2022.07/1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .