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I livelli di ansia dentale dei pazienti pediatrici sono influenzati dalle condizioni cliniche Covid -19?

17 aprile 2025 aggiornato da: Alev Alaçam, Gazi University

Valutazione dell'ansia dentale dei bambini durante la pandemia: una sperimentazione clinica controllata randomizzata che utilizza il disegno dei bambini: ospedale (CD: H) Test di immagini

I cambiamenti nell'ambiente dell'ufficio dentistico durante la pandemia possono influire sull'ansia dentale dei bambini.

Questo studio clinico in doppio cieco, randomizzato e controllato mirava a valutare l'ansia dentale dei bambini incentrata sui cambiamenti nell'ambiente dell'ufficio dentale con il Disegno infantile: Test di immagini dell'ospedale (CD: H). I risultati hanno mostrato che la maggior parte dei bambini ha mostrato un comportamento positivo o molto positivo e non sono stati significativamente colpiti dai cambiamenti nell'ambiente dentale o nell'abbigliamento clinico. Le valutazioni dello psichiatra e del dentista usando CD: H erano altamente coerenti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio ha coinvolto 120 bambini di età compresa tra 5 e 7 anni. Tutti i pazienti e i loro genitori sono stati informati sullo scopo e sul metodo dello studio prima dello studio e hanno firmato moduli di consenso informato.

I comportamenti e gli atteggiamenti dei bambini prima dell'esame dentale sono stati valutati usando la scala comportamentale di Frankl. I bambini sono stati quindi divisi in due gruppi: il gruppo pandemico, che sono stati esaminati in un carico dentistico isolato con abbigliamento speciale, e il gruppo convenzionale, che sono stati esaminati in uno studio dentistico standard con abiti clinici tipici. Dopo l'esame, ai bambini è stato chiesto di disegnare un quadro, che è stato quindi valutato da un dentista pediatrico e psichiatra infantile usando CD: H.

I risultati hanno mostrato che la maggior parte dei bambini ha mostrato un comportamento positivo o molto positivo e non è stata significativamente influenzata dai cambiamenti nell'ambiente dentale o dall'abbigliamento clinico. Le valutazioni dello psichiatra e del dentista usando CD: H erano altamente coerenti.

In conclusione, i cambiamenti nello studio dentistico e l'abbigliamento clinico durante la pandemia non hanno avuto un impatto significativo sui livelli di ansia dei bambini.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ankara
      • Çankaya, Ankara, Tacchino
        • Gazi University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

120 pazienti sani di età compresa tra 5 e 7 anni che non avevano precedenti esperienze di odontoiatria e i cui genitori accettano di partecipare allo studio, i bambini disposti a disegnare sono stati inclusi lo studio

Descrizione

Criteri di inclusione:

I pazienti sani di età compresa tra 5 e 7 anni che non avevano precedenti esperienze di odontoiatria e i cui genitori accettano di partecipare allo studio, i bambini disposti a disegnare sono stati inclusi lo studio

Criteri di esclusione:

I pazienti che non incontravano i 5 anni, avevano malattie sistemiche, avevano precedenti esperienze di dentista, avevano disabilità mentali o fisiche, i cui genitori non avevano accettato di partecipare allo studio e che si rifiutavano di disegnare erano esclusi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Condizioni cliniche pandemiche (PCC)
L'esame orale del gruppo PCC è stato effettuato in un ambiente dentale isolato con tute bianche, una maschera FFP3 e una visiera.
I comportamenti e gli atteggiamenti pre-esame dei bambini inclusi nello studio sono stati misurati da un dentista indipendente (ş.Y.i) usando la scala di valutazione del comportamento di Frankl (FS). Successivamente, i bambini sono stati divisi casualmente in due gruppi PCC e CCC. L'esame orale del gruppo PCC è stato effettuato in un ambiente dentale isolato con tute bianche, una maschera FFP3 e una visiera. L'esame orale del gruppo CCC è stato effettuato in un ambiente dentale normale con un mantello bianco standard e una maschera chirurgica. Dopo che, ai pazienti è stato chiesto di disegnare se stessi o il dentista pediatrico che ha eseguito l'esame. Uno psichiatra infantile (B.A.S.) e un dentista pediatrico (R.D) con un certificato di formazione "Analisi del disegno infantile" a livello internazionale ha valutato i disegni dei bambini in modo indipendente.
Condizioni cliniche convenzionali (CCC)
L'esame orale del gruppo CCC è stato effettuato in un ambiente dentale normale con un cappotto bianco standard e una maschera chirurgica.
I comportamenti e gli atteggiamenti pre-esame dei bambini inclusi nello studio sono stati misurati da un dentista indipendente (ş.Y.i) usando la scala di valutazione del comportamento di Frankl (FS). Successivamente, i bambini sono stati divisi casualmente in due gruppi PCC e CCC. L'esame orale del gruppo PCC è stato effettuato in un ambiente dentale isolato con tute bianche, una maschera FFP3 e una visiera. L'esame orale del gruppo CCC è stato effettuato in un ambiente dentale normale con un mantello bianco standard e una maschera chirurgica. Dopo che, ai pazienti è stato chiesto di disegnare se stessi o il dentista pediatrico che ha eseguito l'esame. Uno psichiatra infantile (B.A.S.) e un dentista pediatrico (R.D) con un certificato di formazione "Analisi del disegno infantile" a livello internazionale ha valutato i disegni dei bambini in modo indipendente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dell'ansia dentale dei bambini durante la pandemia: una sperimentazione clinica controllata randomizzata che utilizza il disegno dei bambini: ospedale (CD: H) Test di immagini
Lasso di tempo: 3 mesi
Ha lo scopo di valutare l'ansia dentale dei bambini incentrata sui cambiamenti nell'ambiente dell'ufficio dentistico con il test del bambino: ospedale (CD: H) Test di foto.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Cattedra di studio: Haluk Bodur, Prof. Dr, Gazi University Faculty of Dentistry

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

3 febbraio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

3 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

15 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GU.Ethics Committee 2022.07/1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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