- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06928493
I livelli di ansia dentale dei pazienti pediatrici sono influenzati dalle condizioni cliniche Covid -19?
Valutazione dell'ansia dentale dei bambini durante la pandemia: una sperimentazione clinica controllata randomizzata che utilizza il disegno dei bambini: ospedale (CD: H) Test di immagini
I cambiamenti nell'ambiente dell'ufficio dentistico durante la pandemia possono influire sull'ansia dentale dei bambini.
Questo studio clinico in doppio cieco, randomizzato e controllato mirava a valutare l'ansia dentale dei bambini incentrata sui cambiamenti nell'ambiente dell'ufficio dentale con il Disegno infantile: Test di immagini dell'ospedale (CD: H). I risultati hanno mostrato che la maggior parte dei bambini ha mostrato un comportamento positivo o molto positivo e non sono stati significativamente colpiti dai cambiamenti nell'ambiente dentale o nell'abbigliamento clinico. Le valutazioni dello psichiatra e del dentista usando CD: H erano altamente coerenti.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Lo studio ha coinvolto 120 bambini di età compresa tra 5 e 7 anni. Tutti i pazienti e i loro genitori sono stati informati sullo scopo e sul metodo dello studio prima dello studio e hanno firmato moduli di consenso informato.
I comportamenti e gli atteggiamenti dei bambini prima dell'esame dentale sono stati valutati usando la scala comportamentale di Frankl. I bambini sono stati quindi divisi in due gruppi: il gruppo pandemico, che sono stati esaminati in un carico dentistico isolato con abbigliamento speciale, e il gruppo convenzionale, che sono stati esaminati in uno studio dentistico standard con abiti clinici tipici. Dopo l'esame, ai bambini è stato chiesto di disegnare un quadro, che è stato quindi valutato da un dentista pediatrico e psichiatra infantile usando CD: H.
I risultati hanno mostrato che la maggior parte dei bambini ha mostrato un comportamento positivo o molto positivo e non è stata significativamente influenzata dai cambiamenti nell'ambiente dentale o dall'abbigliamento clinico. Le valutazioni dello psichiatra e del dentista usando CD: H erano altamente coerenti.
In conclusione, i cambiamenti nello studio dentistico e l'abbigliamento clinico durante la pandemia non hanno avuto un impatto significativo sui livelli di ansia dei bambini.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ankara
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Çankaya, Ankara, Tacchino
- Gazi University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
I pazienti sani di età compresa tra 5 e 7 anni che non avevano precedenti esperienze di odontoiatria e i cui genitori accettano di partecipare allo studio, i bambini disposti a disegnare sono stati inclusi lo studio
Criteri di esclusione:
I pazienti che non incontravano i 5 anni, avevano malattie sistemiche, avevano precedenti esperienze di dentista, avevano disabilità mentali o fisiche, i cui genitori non avevano accettato di partecipare allo studio e che si rifiutavano di disegnare erano esclusi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Condizioni cliniche pandemiche (PCC)
L'esame orale del gruppo PCC è stato effettuato in un ambiente dentale isolato con tute bianche, una maschera FFP3 e una visiera.
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I comportamenti e gli atteggiamenti pre-esame dei bambini inclusi nello studio sono stati misurati da un dentista indipendente (ş.Y.i) usando la scala di valutazione del comportamento di Frankl (FS).
Successivamente, i bambini sono stati divisi casualmente in due gruppi PCC e CCC.
L'esame orale del gruppo PCC è stato effettuato in un ambiente dentale isolato con tute bianche, una maschera FFP3 e una visiera.
L'esame orale del gruppo CCC è stato effettuato in un ambiente dentale normale con un mantello bianco standard e una maschera chirurgica. Dopo che, ai pazienti è stato chiesto di disegnare se stessi o il dentista pediatrico che ha eseguito l'esame.
Uno psichiatra infantile (B.A.S.) e un dentista pediatrico (R.D) con un certificato di formazione "Analisi del disegno infantile" a livello internazionale ha valutato i disegni dei bambini in modo indipendente.
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Condizioni cliniche convenzionali (CCC)
L'esame orale del gruppo CCC è stato effettuato in un ambiente dentale normale con un cappotto bianco standard e una maschera chirurgica.
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I comportamenti e gli atteggiamenti pre-esame dei bambini inclusi nello studio sono stati misurati da un dentista indipendente (ş.Y.i) usando la scala di valutazione del comportamento di Frankl (FS).
Successivamente, i bambini sono stati divisi casualmente in due gruppi PCC e CCC.
L'esame orale del gruppo PCC è stato effettuato in un ambiente dentale isolato con tute bianche, una maschera FFP3 e una visiera.
L'esame orale del gruppo CCC è stato effettuato in un ambiente dentale normale con un mantello bianco standard e una maschera chirurgica. Dopo che, ai pazienti è stato chiesto di disegnare se stessi o il dentista pediatrico che ha eseguito l'esame.
Uno psichiatra infantile (B.A.S.) e un dentista pediatrico (R.D) con un certificato di formazione "Analisi del disegno infantile" a livello internazionale ha valutato i disegni dei bambini in modo indipendente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione dell'ansia dentale dei bambini durante la pandemia: una sperimentazione clinica controllata randomizzata che utilizza il disegno dei bambini: ospedale (CD: H) Test di immagini
Lasso di tempo: 3 mesi
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Ha lo scopo di valutare l'ansia dentale dei bambini incentrata sui cambiamenti nell'ambiente dell'ufficio dentistico con il test del bambino: ospedale (CD: H) Test di foto.
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Haluk Bodur, Prof. Dr, Gazi University Faculty of Dentistry
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Sharma A, Jain MB. Pediatric Dentistry during Coronavirus Disease-2019 Pandemic: A Paradigm Shift in Treatment Options. Int J Clin Pediatr Dent. 2020 Jul-Aug;13(4):412-415. doi: 10.5005/jp-journals-10005-1809.
- Assathiany R, Salinier C, Bechet S, Dolard C, Kochert F, Bocquet A, Levy C. Face Masks in Young Children During the COVID-19 Pandemic: Parents' and Pediatricians' Point of View. Front Pediatr. 2021 Jun 23;9:676718. doi: 10.3389/fped.2021.676718. eCollection 2021.
- Alsaleh MM, Sabbarini JM, Al-Batayneh OB, Khader YS. Changes in Behavior Management and Treatment Modalities in Pediatric Dentistry during COVID-19 Pandemic. Int J Clin Pediatr Dent. 2020;13(Suppl 1):S125-S131. doi: 10.5005/jp-journals-10005-1885.
- Clatworthy S, Simon K, Tiedeman ME. Child drawing: hospital--an instrument designed to measure the emotional status of hospitalized school-aged children. J Pediatr Nurs. 1999 Feb;14(1):2-9. doi: 10.1016/S0882-5963(99)80054-2.
- Azab MM. Influence of different personal protective equipment on children's anxiety in dental office: a randomized controlled trial. BMC Oral Health. 2022 Sep 22;22(1):421. doi: 10.1186/s12903-022-02442-5.
Collegamenti utili
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Completamento primario (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GU.Ethics Committee 2022.07/1
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