- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06928493
Czy poziom lęku zębów u pacjentów pediatrycznych wpływa na warunki kliniczne COVID -19?
Ocena lęku dentystycznego dzieci podczas pandemii: randomizowane kontrolowane badanie kliniczne z wykorzystaniem rysunku dziecka: Test obrazu szpitala (CD: H)
Zmiany w środowisku dentystycznym podczas pandemii mogą wpływać na lęk dentystyczny dzieci.
To podwójnie zaślepione, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne miało na celu ocenę lęku dentystycznego dzieci koncentrującego się na zmianach w środowisku biura dentystycznym z rysunkiem dziecięcym: Test obrazu szpitala (CD: H). Wyniki wykazały, że większość dzieci wykazywała pozytywne lub bardzo pozytywne zachowanie i nie były znacząco wpływające na zmiany w środowisku dentystycznym lub ubraniu klinicznym. Oceny psychiatry i dentysty za pomocą CD: H były bardzo spójne.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W badaniu wzięło udział 120 dzieci w wieku 5-7 lat. Wszyscy pacjenci i ich rodzice zostali poinformowani o celu i metodzie badania przed badaniem i podpisali formularze świadomej zgody.
Zachowania i postawy dzieci przed badaniem dentystycznym zostały ocenione przy użyciu skali behawioralnej Frankl. Dzieci zostały następnie podzielone na dwie grupy: grupę pandemii, która została zbadana w izolowanym biurze dentystycznym ze specjalnym strojem, oraz grupa konwencjonalna, która została zbadana w standardowym biurze dentystycznym z typowym stroje klinicznym. Po egzaminie dzieci poproszono o narysowanie zdjęcia, które następnie oceniono przez dentystę pediatrycznego i psychiatrę dziecięcego za pomocą CD: H.
Wyniki wykazały, że większość dzieci wykazywała pozytywne lub bardzo pozytywne zachowanie i nie miało znacząco wpływu zmiany w środowisku dentystycznym lub stroju klinicznym. Oceny psychiatry i dentysty za pomocą CD: H były bardzo spójne.
Podsumowując, zmiany w biurze dentystycznym i stroju klinicznym podczas pandemii nie wpłynęły znacząco na poziom lęku dzieci.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ankara
-
Çankaya, Ankara, Indyk
- Gazi University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
Zdrowi pacjenci w wieku 5-7 lat, którzy nie mieli wcześniejszego doświadczenia stomatologii i których rodzice zgadzają się wziąć udział w badaniu, uwzględniono dzieci chętne do rysowania
Kryteria wykluczenia:
Pacjenci, którzy nie osiągnęli wieku 5 lat, mieli chorobę systemową, mieli wcześniejsze doświadczenie dentystyczne, mieli niepełnosprawność psychiczną lub fizyczną, których rodzice nie zgodzili się na udział w badaniu i którzy odmówili rysowania, zostali wykluczeni
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pandemiczne warunki kliniczne (PCC)
Doustne badanie grupy PCC przeprowadzono w izolowanym środowisku dentystycznym z białymi kombinezonami, maską FFP3 i wizjerem.
|
Zachowania i postawy przed badaniem dzieci zawartych w badaniu zmierzono za pomocą niezależnego dentysty (ş.y.İ̇) przy użyciu skali oceny zachowania Frankl (FS).
Następnie dzieci zostały losowo podzielone na dwie grupy PCC i CCC.
Doustne badanie grupy PCC przeprowadzono w izolowanym środowisku dentystycznym z białymi kombinezonami, maską FFP3 i wizjerem.
Doustne badanie grupy CCC przeprowadzono w normalnym środowisku dentystycznym ze standardowym białym płaszczem i maską chirurgiczną. Po tym, jak pacjenci zostali poproszeni o narysowanie siebie lub dentysty pediatryczne, który przeprowadził badanie.
Psychiatra dziecięce (B.A.S.) i dentysta pediatryczny (R.D) z certyfikatem szkoleniowym „Analiza rysowania dzieci”, oceniały niezależnie rysunki dzieci.
|
|
Konwencjonalne warunki kliniczne (CCC)
Doustne badanie grupy CCC przeprowadzono w normalnym środowisku dentystycznym ze standardowym białym płaszczem i maską chirurgiczną.
|
Zachowania i postawy przed badaniem dzieci zawartych w badaniu zmierzono za pomocą niezależnego dentysty (ş.y.İ̇) przy użyciu skali oceny zachowania Frankl (FS).
Następnie dzieci zostały losowo podzielone na dwie grupy PCC i CCC.
Doustne badanie grupy PCC przeprowadzono w izolowanym środowisku dentystycznym z białymi kombinezonami, maską FFP3 i wizjerem.
Doustne badanie grupy CCC przeprowadzono w normalnym środowisku dentystycznym ze standardowym białym płaszczem i maską chirurgiczną. Po tym, jak pacjenci zostali poproszeni o narysowanie siebie lub dentysty pediatryczne, który przeprowadził badanie.
Psychiatra dziecięce (B.A.S.) i dentysta pediatryczny (R.D) z certyfikatem szkoleniowym „Analiza rysowania dzieci”, oceniały niezależnie rysunki dzieci.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena lęku dentystycznego dzieci podczas pandemii: randomizowane kontrolowane badanie kliniczne z wykorzystaniem rysunku dziecka: Test obrazu szpitala (CD: H)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Ma na celu ocenę lęku dentystycznego dla dzieci, koncentrując się na zmianach w środowisku biura dentystycznym z badaniem dla dzieci: Test obrazu szpitala (CD: H).
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Haluk Bodur, Prof. Dr, Gazi University Faculty of Dentistry
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Sharma A, Jain MB. Pediatric Dentistry during Coronavirus Disease-2019 Pandemic: A Paradigm Shift in Treatment Options. Int J Clin Pediatr Dent. 2020 Jul-Aug;13(4):412-415. doi: 10.5005/jp-journals-10005-1809.
- Assathiany R, Salinier C, Bechet S, Dolard C, Kochert F, Bocquet A, Levy C. Face Masks in Young Children During the COVID-19 Pandemic: Parents' and Pediatricians' Point of View. Front Pediatr. 2021 Jun 23;9:676718. doi: 10.3389/fped.2021.676718. eCollection 2021.
- Alsaleh MM, Sabbarini JM, Al-Batayneh OB, Khader YS. Changes in Behavior Management and Treatment Modalities in Pediatric Dentistry during COVID-19 Pandemic. Int J Clin Pediatr Dent. 2020;13(Suppl 1):S125-S131. doi: 10.5005/jp-journals-10005-1885.
- Clatworthy S, Simon K, Tiedeman ME. Child drawing: hospital--an instrument designed to measure the emotional status of hospitalized school-aged children. J Pediatr Nurs. 1999 Feb;14(1):2-9. doi: 10.1016/S0882-5963(99)80054-2.
- Azab MM. Influence of different personal protective equipment on children's anxiety in dental office: a randomized controlled trial. BMC Oral Health. 2022 Sep 22;22(1):421. doi: 10.1186/s12903-022-02442-5.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GU.Ethics Committee 2022.07/1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .