- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06928714
Vývoj poruch krmení dětských krmení ve univerzitní nemocnici Amiens (EVOLTOA)
8. dubna 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Poruchy pediatrického krmení (PFDS) ovlivňují děti s věkem souvisejícím s ústními příjmy trvajícími nejméně 2 týdny spojené s lékařskými, nutričními, psychosociálními nebo krmnými dovednostmi.
Krmení je složitá funkce zahrnující trávicí trakt a různé struktury.
Vyvíjí se během vývoje dítěte.
Zahrnuje vztah pečovatelů a dítěte.
Dysfunkce jednoho nebo více z těchto systémů může být příčinou pediatrických poruch krmení.
PFD postihují 25% dětí, 5% s těžkými formami.
PFD mohou mít závažné nutriční důsledky.
Často způsobují podvýživu, dokonce i podvýživa a někdy s nadváhou.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
33
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Djamal-Dine Djeddi, Pr
- Telefonní číslo: 33+322087632
- E-mail: djeddi.djamal-dine@chu-amiens.fr
Studijní místa
-
-
-
Amiens, Francie, 80480
- Nábor
- CHRU Amiens
-
Kontakt:
- Djamal-Dine Djeddi, Pr
- Telefonní číslo: 33+322087632
- E-mail: djeddi.djamal-dine@chu-amiens.fr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Děti <18 let s nejméně dvěma dětskými gastroenterologickými konzultacemi PFDS v CHUAP, s nevhodným orálním přívodem po dobu nejméně 2 týdnů, asociace s lékařskou, nutriční, psychosociální nebo stravovací soupravou.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti <18 let
- s nejméně dvěma dětskými gastroenterologickými konzultacemi PFDS v CHUAP,
- s nevhodným ústním přívodem po dobu nejméně 2 týdnů,
- Asociace s lékařskou, výživovou, psychosociální nebo stravovací dysfunkcí.
Kritéria pro vyloučení:
- anorexia nervosa
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frekvence dětí s dětskými poruchami krmení zmizení
Časové okno: 6 měsíců
|
Frekvence dětí s dětskými poruchami krmení zmizení
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Frekvence dětí s dětskými poruchami krmení zmizení
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Frekvence dětí s dětskými poruchami krmení zmizení
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
|
Frekvence dětí s dětskými poruchami krmení zmizení
Časové okno: 3 roky
|
3 roky
|
|
Frekvence dětí s dětskými poruchami krmení zmizení
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
|
Frekvence dětí s dětskými poruchami krmení zmizení
Časové okno: 8 let
|
8 let
|
|
Frekvence dětí s dětskými poruchami krmení zmizení
Časové okno: 10 let
|
10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. května 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. května 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. dubna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
15. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PI2025_843_0019
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .