- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06928714
Udvikling af pædiatrisk fodringsforstyrrelse på Amiens University Hospital (EVOLTOA)
8. april 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Pædiatriske fodringsforstyrrelser (PFDS'er) påvirker børn med alders-upassende orale indtag, der varer mindst 2 uger, der er forbundet med medicinsk, ernæringsmæssig, psykosociale eller fodringsevner dysfunktion.
Fodring er en kompleks funktion, der involverer fordøjelseskanalen og forskellige strukturer.
Det udvikler sig i hele barnets udvikling.
Det involverer forholdet mellem plejepersonalet.
Dysfunktion af et eller flere af disse systemer kan være årsagen til pædiatriske fodringsforstyrrelser.
PFD'er påvirker 25% af børnene, 5% med alvorlige former.
PFD'er kan have alvorlige ernæringsmæssige konsekvenser.
De forårsager ofte underernæring, endda underernæring og undertiden overvægt.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
33
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Djamal-Dine Djeddi, Pr
- Telefonnummer: 33+322087632
- E-mail: djeddi.djamal-dine@chu-amiens.fr
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrig, 80480
- Rekruttering
- CHRU Amiens
-
Kontakt:
- Djamal-Dine Djeddi, Pr
- Telefonnummer: 33+322087632
- E-mail: djeddi.djamal-dine@chu-amiens.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Børn <18 år gamle med mindst to pædiatriske gastroenterologi PFDS-konsultationer på Chuap, med en inapropriatende orale indtag i mindst 2 uger, tilknytning til medicinsk, ernæringsmæssig, psykosociale eller spisende færdigheder dysfunktion.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Børn <18 år gamle
- Med mindst to pædiatriske gastroenterologi PFDS -konsultationer på Chuap,
- med et inapropriatende orale indtag i mindst 2 uger,
- Tilknytning til medicinsk, ernæringsmæssig, psykosocial eller spisestik dysfunktion.
Ekskluderingskriterier:
- Anorexia nervosa
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighed af børn med pædiatriske fodringsforstyrrelser forsvinder
Tidsramme: 6 måneder
|
Hyppighed af børn med pædiatriske fodringsforstyrrelser forsvinder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hyppighed af børn med pædiatriske fodringsforstyrrelser forsvinder
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Hyppighed af børn med pædiatriske fodringsforstyrrelser forsvinder
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
Hyppighed af børn med pædiatriske fodringsforstyrrelser forsvinder
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
|
Hyppighed af børn med pædiatriske fodringsforstyrrelser forsvinder
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
|
Hyppighed af børn med pædiatriske fodringsforstyrrelser forsvinder
Tidsramme: 8 år
|
8 år
|
|
Hyppighed af børn med pædiatriske fodringsforstyrrelser forsvinder
Tidsramme: 10 år
|
10 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. maj 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. maj 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. april 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. april 2025
Først opslået (Faktiske)
15. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PI2025_843_0019
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .