- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06941207
Vliv videa založeného na virtuální realitě a Bensonovy relaxační cvičení aplikované na poskytovatele paliativní péče o kvalitu spánku, fitness a obecné pohody
Výzkum bude proveden za účelem vyhodnocení účinků videa založeného na virtuální realitě a Bensonovy relaxační cvičení aplikované na poskytovatele paliativní péče o kvalitu spánku, fitness a obecné pohody. V centru paliativní péče; Skupina paliativních pacientů bude tvořena jednotlivci ve věku 18 a více let, kteří poskytují péči. Populace výzkumu se skládá z 210 lidí. Jednotlivci budou distribuováni do experimentální skupiny Virtual Reality Video (30), Benson Relaxation Cvičení experimentální skupiny (30) a kontrolní (30) skupiny jednoduchou metodou randomizace. Pro shromažďování výzkumných údajů se použije formulář osobních údajů, index kvality spánku, subjektivní stupnice wellness a obecné stupnice pohody. Formulář osobních údajů, index kvality spánku, subjektivní stupnice pohody a obecná stupnice pohody budou pečovateli podávány v experimentální skupině i kontrolní skupině výzkumný pracovník pomocí techniky osobního rozhovoru (předtestu).
Pečovatelé, první skupina v experimentální skupině, bude zobrazeno celkem 8 sezení videí založených na virtuální realitě (Nature, Forest Atts a City Tours atd.) Po dobu 4 týdnů po dobu 4 týdnů.
Pečovatelé, kteří jsou druhou skupinou v experimentální skupině, budou mít celkem 8 relací Bensonových relaxačních cvičení po dobu 20-25 minut, dvakrát týdně po dobu 4 týdnů.
Pečovatelé v kontrolní skupině nebudou provedeny žádné zásahy. Na konci relací se na experimentální a kontrolní skupiny použijí index kvality spánku, subjektivní stupnice pohody a obecné stupnice pohody (po testu).
Základní otázka, na kterou je třeba odpovědět, je::
Ovlivňují aplikované virtuální relaxační cvičení založená na virtuální realitě a na relaxační cvičení na paliativní péči kvalitu spánku, vitalitu a obecnou pohodu?
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Slovo paliative pochází z latinského slova „palium“, což znamená „obálku“. To, čeho má být dosaženo v paliativní péči, není snížit podmínky, které způsobují onemocnění nebo zabránit jejich vývoji; ale snížit problémy, které vycházejí z nemocí. Role pečovatelů v paliativní péči; Jejich role lze definovat jako jednotlivci, kteří jsou zodpovědní za poskytování fyzické, ekonomické, sociální a emoční podpory osobě, která dostává paliativní péči. Jednotlivec poskytující paliativní péči přebírá roli poskytování této komunikace a podpory během období lékařské, psychologické a sociální podpory. Poskytování péče, která nevyžaduje odborné znalosti; Pokrývá všechny potřeby, jako je uspokojení nutričních potřeb pacientů, kteří dostávají paliativní péči, podpora jejich osobních potřeb péče o sebe a také poskytování zvláštní péče pacientům s tracheostomií a krmení pacientů s PEG. Poskytování a provádění paliativní péče je akce, která se získává velmi odlišným a mnohostranným způsobem pro jednotlivce poskytující paliativní péči. Přestože je práce poskytování péče stresující pro paliativní pečovatele, jednotlivci, kteří poskytují péči, mohou tuto akci vnímat jako odměnu. V důsledku této zkušenosti je intimita, láska, osobní komunikační dovednosti a rozvoj pečovatelů vůči pacientům, na které se starají, a mohou během procesu péče dosáhnout spokojenosti. Kromě získávání pozitivních zkušeností se paliativní pečovatelé setkávají s mnoha obtížemi a výzvami. Aby se tyto obtíže snížily nebo eliminovaly, měl by být použit technologický vývoj a klasické metody. Relaxační techniky, které patří mezi nejdůležitější klasické metody, se aplikují na různé klinické problémy, jako je porod, bolest, nespavost, úzkost a agrese. Relaxační techniky snižují puls, respirační frekvenci, krevní tlak a spotřebu kyslíku. Bensonova relaxační technika ukazuje ochranný mechanismus proti boji nebo letové reakci, ke kterému dochází ve stresu. Když je jednotlivec ve stresu, kvůli zvýšení aktivity sympatické nervové systémy; Rychlosti pulsu, respiračních a metabolisů se zvyšují, dochází k dilataci žáků a vazokonstrikce. Stresové hormony se vylučující po dlouhou dobu a na vysokých hladinách způsobují gastrointestinální systém a onemocnění kardiovaskulárního systému, úzkosti a poruchy spánku. Z tohoto důvodu se Bensonovy relaxační cvičení pokouší přivést tělo na úroveň, jakou bylo před stresem, a zabránit problémům způsobeným stresovými hormony. Abychom pomohli chránit a udržovat zdraví, což je jeden z důležitých otázek ošetřovatelství, měly by být použity aplikace, jako je relaxační cvičení Benson. Kromě toho se aplikace virtuální reality v oblasti zdravotnických věd aktivně používají ve fázi ochrany jednotlivců před onemocněním v procesu léčby a rehabilitačních fázích ve vzdělávání, motivaci a adaptačních procesech studentů studujících v těchto odděleních, zaměstnanci poskytující zdravotní služby, pacienty a jednotlivci, jako jsou příbuzní a příbuzné a příbuzné, kteří poskytují pacientům; a jeho oblast používání se každým dnem rozšiřuje. Bylo zjištěno, že s rostoucím používáním tohoto a podobného současného technologického pomůcky v oblasti zdraví zkracuje čas strávený léčbou zvýšením morálky a motivace pacientů a podporuje informace získané ve skupinách studentů, kteří dostávají vzdělání a školení ve zdravotnických pobočkách, aby byly účinnější a trvalejší. Důležitost vzdělávacích modelů založených na virtuální realitě je co nejdůležitější a nejcennější při vývoji profesionálních skupin vyžadujících manuální dovednosti a praxi u studentů, kteří dostávají vzdělání a školení v medicíně, zdravotní vědy a další odvětví a v minimalizaci situací, jako jsou lidské lékařské chyby. Je nezbytné používat cenné a důležité aplikace pro virtuální realitu pro pečovatele, aby poskytly nezbytnou výhodu. Paliativní péče trvá dlouho, zátěž o péči je vysoká a pečovatelé mají potíže s fyzickými, sociálními a ekonomickými aspekty. Většina studií v literatuře byla provedena ohledně stanovení zátěže a souvisejících faktorů. Ve studii provedené za účelem stanovení problémů, s nimiž se pečovatelé setkávají; 83,9% pečovatelů, kteří se zúčastnili studie, se zanedbalo kvůli péči o péči, 58,9% uvedlo, že jejich pracovní život byl negativně ovlivněn kvůli nemoci a procesu léčby pacienta, o které se staralo, 86,3% uvedlo, že jejich společenský život byl negativně postižen v důsledku procesu pečujícího řízení, 66,1% z pečovatelů bylo negativně zadržováno, že zažilo zažilo spánek. Problémy v důsledku procesu nemoci a léčby jejich příbuzného 92,7% nedostalo odborné školení v oblasti péče a 54% potřebovalo psychosociální podporu v důsledku procesu pečovatelství. Za účelem vyřešení současné situace neexistují žádné studie, jejichž cílem je snížit negativitu paliativních pečovatelů. Tato studie ukazuje, že video aplikace založené na virtuální realitě a aplikace Benson Relaxation Cvičení pozitivně ovlivní kvalitu spánku, vitalitu a obecnou pohodu paliativních pečovatelů, což pomáhá pečovatelům udržovat jejich zdraví a poskytne lepší kvalitní péči pacientům, o které se starají, a tak sníží komplikace, které se mohou vyskytnout u pacientů, a snížit počet přijímání v nemocnici a přinést pozitivní ekonomické výsledky. Kromě toho je výzkum důležitý z hlediska vědeckého přispívání k literatuře a poskytování zdrojů pro další výzkum, který má být na tomto tématu prováděn.
Metoda Vesmír studie bude sestávat z jednotlivců ve věku 18 a více let, kteří poskytují péči paliativní skupině pacientů přijatou do paliativní péče o státní nemocnici Bilecik Bozüyük. Vesmír studie se skládá z 210 lidí. Jednotlivci budou distribuováni do experimentální skupiny Virtual Reality Video (30), Benson Relaxation Cvičení experimentální skupiny (30) a kontrolní (30) skupin pomocí jednoduché metody randomizace. K shromažďování výzkumných údajů se použije formulář osobních údajů, index kvality spánku, subjektivní stupnice pohody a obecná stupnice pohody. Formulář osobních údajů, index kvality spánku, subjektivní stupnice pohody a obecná stupnice pohody budou na pečovatelům aplikovány v experimentálních i kontrolních skupinách výzkumným pracovníkem pomocí techniky osobního rozhovoru (předtestu).
Pečovatelé v první skupině v experimentální skupině budou představeny celkem 8 videí založených na virtuální realitě (Nature, Forest Walk a City Tour atd.) Po dobu 30 minut, dvakrát týdně po dobu 4 týdnů.
Druhá skupina v experimentální skupině, The Caregivers, bude mít 8 relací Bensonových relaxačních cvičení, 20-25 minut dvakrát týdně po dobu 4 týdnů.
Pečovatelé v kontrolní skupině nebudou provedeny žádné zásahy.
Na konci relací se na experimentální a kontrolní skupiny použijí index kvality spánku, stupnice vitality subjektivní vitality a obecné stupnice pohody (po testu).
Cíle, které má být dosaženo, je video založené na virtuální realitě snadno použitelné, jednoduché aplikace a jeho cílem je udržovat zdraví paliativních pečovatelů a zvýšit kvalitu života pozitivním příspěvkem paliativním pečovatelům tím, že pozitivně ovlivňuje jejich kvalitu spánku, vitalitu a obecnou pohodu.
Aplikace Benson Relaxation Cvičení je snadno použitelná, bezplatná a jednoduchá aplikace a jeho cílem je poskytovat pozitivní příspěvky paliativním pečovatelům tím, že pozitivně ovlivňuje jejich kvalitu spánku, vitalitu a obecnou pohodu, a to jak pro udržení zdraví paliativních pečovatelů, tak poskytovat efektivnější péči o skupinu pacientů, o které poskytují skupině pacientů, o které poskytují pečovatelskou péči, a poskytují efektivnější péči o ekonomické podmínky a poskytují efektivnější péči o ekonomické podmínky.
Vzhledem k tomu, že žádná aplikace nemá vedlejší účinky, je zaměřena na přijetí a rozšíření jako nová nefarmakologická metoda paliativními pečovateli a zdravotními sestrami.
Vliv videa založených na virtuální realitě a Benson Relaxation Cvičení aplikace na kvalitu spánku, vitality a obecné pohody pro paliativní pečovatele ukazuje, že projekt má původní hodnotu a je zaměřeno, že výsledky projektu přispějí k národní a mezinárodní literatuře. Předpokládá se, že video a relaxační cvičení založené na virtuální realitě aplikované na paliativní pečovatele budou mít pozitivní vliv na kvalitu spánku, vitalitu a obecnou pohodu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být gramotný,
- Být nad 18 let,
- Mít dostatečné komunikační dovednosti k zodpovězení ústních a písemných otázek a dodržování pokynů,
- Být poskytovatelem paliativní péče po dobu nejméně 6 měsíců
- Nemá potíže s vizuálním/verbálním/sluchovým komunikací, které by zabránily pochopení prezentovaných informací a správně vyjadřují odpovědi,
- Být pečovatelem, který může komunikovat v turečtině
- Nemáte těžké problémy se zrakem
Kritéria pro vyloučení:
- Skóre indexu kvality spánku 4 nebo méně
- Být starší 65 let
- Poskytovatelé paliativní péče, kteří studii opouštějí dobrovolně
- Přítomnost chronického onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina prohlížení videa virtuální reality
První skupinu v experimentální skupině, Virtuální realita Video Group, Caregivers, bude představena celkem 8 sezení videí založených na virtuální realitě (Nature, Forest Walk a City Tour atd.) Po dobu 30 minut po dobu 4 týdnů.
|
Pečovatelé, první skupina v experimentální skupině, bude zobrazeno celkem 8 sezení videí založených na virtuální realitě (Nature, Forest Atts a City Tours atd.) Po dobu 4 týdnů po dobu 4 týdnů.
|
|
Experimentální: Skupina, na kterou bude použito Bensonovy relaxační cvičení
Druhá skupina v experimentální skupině, The Caregivers, bude mít celkem 8 relací Bensonových relaxačních cvičení po dobu 20-25 minut, dvakrát týdně po dobu 4 týdnů.
|
Druhá skupina v experimentální skupině, The Caregivers, bude mít celkem 8 relací Bensonových relaxačních cvičení po dobu 20-25 minut, dvakrát týdně po dobu 4 týdnů.
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
Pečovatelé v kontrolní skupině nebudou provedeny žádné zásahy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index kvality spánku v Pittsburghu
Časové okno: 1 měsíc
|
PSQI, vyvinutý společností Buysse et al. (1989) a ověřené a spolehlivé v turečtině Ağargün (1996) je nástroj pro hodnocení založený na vlastních zprávách, který poskytuje informace o kvalitě spánku a typu a závažnosti poruch spánku v posledním měsíci.
|
1 měsíc
|
|
Subjektivní stupnice fitness
Časové okno: 1 měsíc
|
Subjektivní wellness stupnice (SWS) je stupnice vyvinutá Ryanem a Frederickem v roce 1997.
Adaptace stupnice turecké a jeho studie platnosti a spolehlivosti byla provedena Uysal et al. (2014).
ESS je nástroj pro měření vlastní zprávy sestávající ze 7 položek a na 7-bodové Likertově stupnici (1 silně nesouhlasím-7 silně souhlasí).
|
1 měsíc
|
|
Krátká forma obecné měřítka obecné pohody
Časové okno: 1 měsíc
|
Obecná stupnice pohody, vyvinutá Longo et al. (2018) a přizpůsobeny do turečtiny Odacı et al. (2021), sestává ze 14 položek, jejichž cílem je měřit úroveň vlivu a spokojenosti osoby s jeho životem.
V rámci rozsahu studií platnosti stupnice byly provedeny potvrzovací faktorová analýza, korelační analýza a nezávislé vzorky t test.
Podle výsledků faktorové analýzy bylo potvrzeno, že stupnice má strukturu jednofaktoru.
V důsledku analýzy platnosti související s kritériem byl zjištěn významný pozitivní vztah mezi obecnou úrovní pohody účastníků a pozitivním vlivem, jejich životní spokojeností a jejich potřebami; Mezi negativními emocemi a negativními emocemi byl detekován významný negativní vztah.
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- ATAÜNİ-SBE-AS-01
- Atatürk University (Jiný identifikátor: Scientific Research Projects Coordination Unit)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Paliativní péče
-
Xuzhou Medical UniversityZatím nenabírámeNezinvazivní monitorování CAR-T buněk | BCMA-cílené PET zobrazení | CAR-T buněčná biodistribuce a perzistence | GMP-kompatibilní příprava radiofarmak
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityNáborCLL | SLL | CAR-T buněčná terapieČína
-
University Health Network, TorontoNábor
-
Patrick C. Johnson, MDNábor
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaNáborKomplikace terapie CAR-TItálie
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)NáborTransplantace hematopoetických kmenových buněk | CAR-T buněčná terapieSpojené státy
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHNáborPacientem hlášená výsledná opatření | CAR T-buněčná terapieŠvýcarsko
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationBristol-Myers Squibb; Novartis; Gilead SciencesNáborVhodné pro hematopatologii nebo léčba CAR-t buňkamiFrancie
-
Shanghai International Medical CenterNeznámýPokročilý pevný nádor | PD-1 protilátka | CAR-T buňkyČína
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Zatím nenabírámeAlogenní, CAR-T, proteinová sekvestrace, bez genu, upravenoČína