- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06941207
L'effetto del video virtuale basato sulla realtà e dell'esercizio di rilassamento di Benson si sono applicati ai fornitori di cure palliative sulla qualità del sonno, il fitness e il benessere generale
La ricerca sarà condotta per valutare gli effetti del video virtuale basato sulla realtà e l'esercizio di rilassamento di Benson applicato ai fornitori di cure palliative sulla qualità del sonno, il fitness e il benessere generale. Nel centro di cure palliative; Il gruppo di pazienti palliativi sarà composto da individui di età pari o superiore a 18 anni. La popolazione della ricerca è composta da 210 persone. Gli individui saranno distribuiti al gruppo di video sperimentali di realtà di realtà virtuale (30), al gruppo sperimentale di allenamento di rilassamento (30) e al controllo (30) di Benson con un semplice metodo di randomizzazione. Il modulo di informazioni personali, l'indice di qualità del sonno, la scala del benessere soggettivo e la scala del benessere generale saranno utilizzati per raccogliere dati di ricerca. Il modulo di informazioni personali, l'indice di qualità del sonno, la scala del benessere soggettivo e la scala del benessere generale saranno amministrati ai caregiver sia nel gruppo sperimentale che nel gruppo di controllo da parte del ricercatore utilizzando la tecnica di intervista faccia a faccia (pre-test).
Ai caregiver, il primo gruppo nel gruppo sperimentale, verranno mostrati un totale di 8 sessioni di video basati sulla realtà virtuale (natura, passeggiate forestali e tour della città, ecc.) Per una media di 30 minuti, due volte a settimana per 4 settimane.
I caregiver, che sono il secondo gruppo del gruppo sperimentale, avranno un totale di 8 sessioni di esercizi di rilassamento di Benson per 20-25 minuti, due volte a settimana per 4 settimane.
Non verrà effettuato alcun intervento ai caregiver nel gruppo di controllo. Alla fine delle sessioni, l'indice di qualità del sonno, la scala del benessere soggettivo e la scala del benessere generale (post-test) saranno applicati ai gruppi sperimentali e di controllo.
La domanda di base a cui mira a rispondere è:
Gli esercizi di rilassamento di video e Benson basati sulla realtà virtuale applicati alle cure palliative influiscono sulla qualità del sonno, la vitalità e il benessere generale?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La parola palliativo proviene dalla parola latina "pallio", che significa "copertura". Ciò che si intende essere raggiunto nelle cure palliative non è ridurre le condizioni che causano malattie o prevenivano il loro sviluppo; ma per ridurre i problemi che derivano dalle malattie. Il ruolo dei caregiver nelle cure palliative; I loro ruoli possono essere definiti come individui responsabili di fornire supporto fisico, economico, sociale ed emotivo alla persona che riceve cure palliative. L'individuo che fornisce cure palliative assume il ruolo di fornire questa comunicazione e supporto durante il periodo di supporto medico, psicologico e sociale. Fornire assistenza che non richiede competenze; Copre tutte le esigenze come soddisfare le esigenze nutrizionali dei pazienti che ricevono cure palliative, supportano le loro esigenze personali di auto-cura, oltre a fornire cure speciali ai pazienti con tracheostomia e alimentare i pazienti con PEG. Fornire ed eseguire cure palliative è un'azione acquisita in modo molto diverso e sfaccettato per le persone che forniscono cure palliative. Sebbene il compito di fornire assistenza sia stressante per i caregiver palliativi, in qualche modo, le persone che forniscono assistenza possono percepire questa azione come una ricompensa. Come risultato di questa esperienza, l'intimità, l'amore, le capacità comunicative personali e lo sviluppo dei caregiver nei confronti dei pazienti che si preoccupano di aumentare e possono raggiungere la soddisfazione durante il processo di assistenza. Oltre a acquisire esperienze positive, i caregiver palliativi incontrano molte difficoltà e sfide. Al fine di ridurre o eliminare queste difficoltà, dovrebbero essere utilizzati sviluppi tecnologici e metodi classici. Le tecniche di rilassamento, che sono tra i metodi classici più importanti, vengono applicate a vari problemi clinici come parto, dolore, insonnia, ansia e aggressività. Le tecniche di rilassamento riducono il consumo di impulsi, frequenza respiratoria, pressione sanguigna e ossigeno. La tecnica di rilassamento di Benson mostra un meccanismo protettivo contro la risposta di lotta o di volo che si verifica nello stress. Quando un individuo è sotto stress, a causa dell'aumento dell'attività del sistema nervoso simpatico; I tassi di impulsi, respiratori e metabolici aumentano, si verificano gli alunni dilatati e la vasocostrizione. Gli ormoni dello stress secreti a lungo e ad alti livelli causano malattie del sistema gastrointestinale e del sistema cardiovascolare, ansia e disturbi del sonno. Per questo motivo, l'esercizio di rilassamento di Benson cerca di portare il corpo al livello che era prima dello stress e prevenire i problemi causati dagli ormoni dello stress. Al fine di aiutare a proteggere e mantenere la salute, che è una delle questioni importanti dell'assistenza infermieristica, dovrebbero essere utilizzate applicazioni come l'esercizio di rilassamento di Benson. Inoltre, le applicazioni di realtà virtuale nel campo delle scienze della salute sono attivamente utilizzate nella fase di protezione degli individui prima che si verifichino malattie, nel processo di trattamento e nelle fasi di riabilitazione, nelle processi di istruzione, motivazione e adattamento degli studenti che studiano in questi dipartimenti, dipendenti che forniscono servizi relativi alla salute, pazienti e individui come parenti e parenti che forniscono assistenza ai pazienti; E la sua area di utilizzo si espande di giorno in giorno. È stato rivelato che con il crescente uso di questo e simili attuali ausili tecnologici nel campo della salute, riduce il tempo trascorso al trattamento aumentando il morale e la motivazione dei pazienti e sostengono le informazioni apprese nei gruppi di studenti che ricevono istruzione e formazione in filiali relative alla salute per essere più efficaci e permanenti. L'importanza dei modelli educativi basati sulla realtà virtuale è il più importante e prezioso possibile nello sviluppo di gruppi professionali che richiedono capacità manuali e pratiche negli studenti che ricevono istruzione e formazione in medicina, scienze della salute e altri filiali e per ridurre al minimo situazioni come errori medici basati sull'uomo. È essenziale utilizzare applicazioni di realtà virtuale preziose e importanti per i caregiver per fornire il vantaggio necessario. Le cure palliative richiedono molto tempo, l'onere delle cure è elevato e gli operatori sanitari riscontrano difficoltà in termini di aspetti fisici, sociali ed economici. La maggior parte degli studi in letteratura è stata condotta sulla determinazione dell'onere delle cure e dei fattori correlati. In uno studio condotto per determinare i problemi incontrati dai caregiver; L'83,9% dei caregiver che ha partecipato allo studio si è trascurati a causa della cura, il 58,9% ha dichiarato che la loro vita lavorativa è stata influenzata negativamente a causa della malattia e del processo di trattamento del paziente a cui si prendevano cura, l'86,3% ha dichiarato che la loro vita sociale è stata colpita negativamente a causa del processo di assistenza. A causa del processo di malattia e trattamento del loro parente, il 92,7% non ha ricevuto una formazione professionale sull'assistenza e il 54% ha bisogno di supporto psicosociale a causa del processo di assistenza. Al fine di risolvere la situazione attuale, non ci sono studi che mirano a ridurre le negatività riscontrate dai caregiver palliativi. Questo studio mostra che l'applicazione video basata sulla realtà virtuale e le applicazioni di esercizi di rilassamento di Benson influenzeranno positivamente la qualità del sonno, la vitalità e il benessere generale dei caregiver palliativi, e ciò aiuterà entrambi i caregiver a mantenere la loro salute e forniranno una migliore qualità di qualità ai pazienti a cui si occupano, riducendo così le complicanze che possono verificarsi nei pazienti, riducendo il numero di ammissioni ospedaliere e producendo risultati economici positivi. Inoltre, la ricerca è importante in termini di contributo scientificamente alla letteratura e di fornire risorse per altre ricerche da condurre su questo argomento.
Metodo L'universo dello studio consisterà in individui di età pari o superiore a 18 anni che forniscono assistenza a un gruppo di pazienti palliativi ammesso al Bilecik Bozüyük State Hospital Care Center. L'universo dello studio è composto da 210 persone. Gli individui saranno distribuiti al gruppo di video sperimentali di realtà di realtà virtuale (30), al gruppo sperimentale (30) di Benson Relaxation Exerction Group (30) utilizzando un semplice metodo di randomizzazione. Il modulo di informazioni personali, l'indice di qualità del sonno, la scala del benessere soggettivo e la scala del benessere generale saranno utilizzati per raccogliere i dati di ricerca. Il modulo di informazioni personali, l'indice di qualità del sonno, la scala del benessere soggettivo e la scala del benessere generale saranno applicati ai caregiver sia nei gruppi sperimentali che di controllo dal ricercatore utilizzando la tecnica di intervista faccia a faccia (pre-test).
Ai caregiver nel primo gruppo nel gruppo sperimentale verrà mostrato un totale di 8 video basati sulla realtà virtuale (Nature, Forest Walk and City Tour ecc.) Per una media di 30 minuti, due volte a settimana per 4 settimane.
Il secondo gruppo del gruppo sperimentale, i caregiver, avrà 8 sessioni di esercizi di rilassamento di Benson, 20-25 minuti due volte a settimana per 4 settimane.
Non verrà effettuato alcun intervento ai caregiver nel gruppo di controllo.
Alla fine delle sessioni, l'indice di qualità del sonno, la scala di vitalità soggettiva e la scala del benessere generale (post-test) saranno applicati ai gruppi sperimentali e di controllo.
Gli obiettivi da raggiungere video basati sulla realtà virtuale sono un'applicazione semplice e semplice e mira a mantenere la salute dei caregiver palliativi e aumentare la loro qualità di vita fornendo contributi positivi ai caregiver palliativi, influenzando positivamente la qualità del sonno, la vitalità e il benessere generale.
L'applicazione di esercizio di rilassamento di Benson è un'applicazione facilmente applicabile, libera e semplice e mira a fornire contributi positivi ai caregiver palliativi, influenzando positivamente la qualità del sonno, la vitalità e il benessere generale, sia per mantenere la salute dei caregiver palliativi e di fornire cure più efficaci al gruppo di pazienti più efficaci che forniscono assistenza, riducendo così le applicazioni ripetute agli istituti sanitari e per fare contributi positivi in termini economici.
Poiché nessuna delle due applicazioni ha effetti collaterali, ha lo scopo di essere adottato e diffuso come nuovo metodo non farmacologico da parte di caregiver palliativi e infermieri.
L'effetto delle applicazioni di esercizi di rilassamento di Benson basati sulla realtà e Benson sulla qualità del sonno, sulla vitalità e sul benessere generale per i caregiver palliativi mostra che il progetto ha un valore originale ed è rivolto che i risultati del progetto contribuiranno alla letteratura nazionale e internazionale. Si prevede che le applicazioni di esercizi di rilassamento di Benson basati sulla realtà e di Benson applicati ai caregiver palliativi avranno un effetto positivo sulla qualità del sonno, la vitalità e il benessere generale.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Essere alfabetizzato,
- Avere più di 18 anni,
- Avere sufficienti capacità comunicative per rispondere a domande orali e scritte e seguire le istruzioni,
- Essere un fornitore di cure palliative per almeno 6 mesi
- Non ha difficoltà di comunicazione visiva/verbale/uditiva che impedirebbero la comprensione delle informazioni presentate ed esprimere correttamente le risposte,
- Essere un caregiver che può comunicare in turco
- Non avere gravi problemi di visione
Criteri di esclusione:
- Punteggio indice di qualità del sonno di 4 o meno
- Avere più di 65 anni
- I fornitori di cure palliative che lasciano lo studio volontariamente
- Presenza di malattie croniche
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di visualizzazione video di realtà virtuale
Il primo gruppo del gruppo sperimentale, il gruppo di video di realtà virtuale, Caregivers, verrà mostrato un totale di 8 sessioni di video basati sulla realtà virtuale (Natura, Forest Walk and City Tour, ecc.) Per una media di 30 minuti, due volte a settimana per 4 settimane.
|
Ai caregiver, il primo gruppo nel gruppo sperimentale, verranno mostrati un totale di 8 sessioni di video basati sulla realtà virtuale (natura, passeggiate forestali e tour della città, ecc.) Per una media di 30 minuti, due volte a settimana per 4 settimane.
|
|
Sperimentale: Verrà applicato il gruppo in cui verrà applicato l'esercizio di rilassamento di Benson
Il secondo gruppo nel gruppo sperimentale, i caregiver, avrà un totale di 8 sessioni di esercizi di rilassamento di Benson per 20-25 minuti, due volte a settimana per 4 settimane.
|
Il secondo gruppo nel gruppo sperimentale, i caregiver, avrà un totale di 8 sessioni di esercizi di rilassamento di Benson per 20-25 minuti, due volte a settimana per 4 settimane.
|
|
Nessun intervento: gruppo di controllo
Non verrà effettuato alcun intervento ai caregiver nel gruppo di controllo.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Index di qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: 1 mese
|
PSQI, sviluppato da Buysse et al. (1989) e validato e affidabile in turco da Ağargün (1996), è uno strumento di valutazione basato su auto-report che fornisce informazioni sulla qualità del sonno e sul tipo e sulla gravità dei disturbi del sonno nell'ultimo mese.
|
1 mese
|
|
Scala di fitness soggettiva
Lasso di tempo: 1 mese
|
Scala del benessere soggettivo (SWS) è una scala sviluppata da Ryan e Federico nel 1997.
L'adattamento della scala al turco e i suoi studi di validità e affidabilità sono stati condotti da Uysal et al. (2014).
ESS è uno strumento di misurazione auto-report composto da 7 elementi e su una scala Likert a 7 punti (1 fortemente in disaccordo-7 fortemente d'accordo).
|
1 mese
|
|
Scala del benessere generale forma breve
Lasso di tempo: 1 mese
|
La scala del benessere generale, sviluppata da Longo et al. (2018) e adattato in turco da Odacı et al. (2021), è composto da 14 elementi che mirano a misurare l'effetto e il livello di soddisfazione della persona con la sua vita.
Nell'ambito degli studi di validità della scala, sono state eseguite l'analisi del fattore di conferma, l'analisi correlazionale e il test t di campioni indipendenti.
Secondo i risultati dell'analisi fattoriale, è stato confermato che la scala aveva una struttura a fattore singolo.
Come risultato dell'analisi di validità correlata al criterio, è stata rilevata una significativa relazione positiva tra i livelli di benessere generale dei partecipanti e l'effetto positivo, la loro soddisfazione della vita e la loro soddisfazione dei bisogni; È stata rilevata una relazione negativa significativa tra emozioni negative ed emozioni negative.
|
1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ATAÜNİ-SBE-AS-01
- Atatürk University (Altro identificatore: Scientific Research Projects Coordination Unit)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Cure palliative
-
National Taiwan University HospitalNon ancora reclutamento
-
VA Office of Research and DevelopmentNon ancora reclutamentoCare di basso valoreStati Uniti
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... e altri collaboratoriCompletato
-
University Health Network, TorontoNon ancora reclutamento
-
National Taiwan University HospitalCompletatoEcografia Point-of-careTaiwan
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalCompletatoEcografia Point of CareUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaSconosciuto
-
University of ArizonaNon ancora reclutamentoGruppo 1: Carrier Care (CC) seguito da Skin-to-Skin Care (SSC) seguito dalla scelta della famiglia | Gruppo 2: cura della pelle a pelle (SSC) seguito da Carrier Care (CC) seguito dalla scelta della famiglia
-
Indiana UniversityReclutamentoEcografia Point of Care (POCUS)Stati Uniti
-
Medical University of WarsawReclutamentoEcografia Point of Care (POCUS) | Hemodynamic Assessment | Bedside UltrasonographyPolonia
Prove cliniche su Gruppo di visualizzazione video di realtà virtuale
-
Dr. Hatice DönmezKaramanoğlu Mehmetbey UniversityCompletatoMalattie da immunodeficienza primaria (PID)Turchia (Türkiye)
-
Cukurova UniversityCompletatoAnsia | Procedure chirurgiche, elettive | Pazienti preoperatoriTacchino
-
Universitat Oberta de CatalunyaMinisterio de Ciencia e Innovación, Spain; European Social FundNon ancora reclutamentoEmpatia | Terapia dell'esposizione alla realtà virtuale | Molestie sessuali | Violenza di genere
-
Berker OkayReclutamentoStress, Psicologico | Ansia | PauraTurchia (Türkiye)
-
October 6 UniversityNon ancora reclutamento
-
Nova Scotia Health AuthorityReclutamentoGlaucoma ad angolo apertoCanada
-
Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Reclutamento
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityNon ancora reclutamento
-
Abby GeerlingsCompletatoAnsia | Rigurgito mitralico | Realta virtuale | Mitraclip | Rigurgito tricuspide (TR) | TriClipOlanda
-
Universidad Rey Juan CarlosCompletatoRealta virtuale | Bobath Terapia | Controllo posturale | Programma di esercizi a casaSpagna