- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06941207
Влияние виртуальной реальности видео и упражнения на релаксации Бенсона, применяемые к поставщикам паллиативной помощи на качество сна, фитнес и общее благополучие
Исследование будет проведено для оценки влияния видео на виртуальной реальности и упражнения на релаксации Benson, применяемые к поставщикам паллиативной помощи на качество сна, физическую форму и общее благополучие. В центре паллиативной помощи; Паллиативная группа пациентов будет состоять из людей в возрасте 18 лет и старше, которые оказывают помощь. Население исследования состоит из 210 человек. Люди будут распространяться на группу экспериментальной эксперимента виртуальной реальности (30), экспериментальную группу упражнений Benson Relexation (30) и контрольные (30) группы с помощью простого метода рандомизации. Форма личной информации, индекс качества сна, субъективная шкала хорошего самочувствия и общая шкала благополучия будет использоваться для сбора данных исследований. Форма личной информации, индекс качества сна, субъективная шкала благополучия и общая шкала благополучия будет вводить уход за лицами как в экспериментальной группе, так и в контрольной группе исследователем с использованием техники личного собеседования (предварительный тест).
Опекуны, первая группа в экспериментальной группе, будет показано в общей сложности 8 сеансов видео на основе виртуальной реальности (природа, лесные прогулки и городские туры и т. Д.) В среднем 30 минут, два раза в неделю в течение 4 недель.
Уход за лицами, которые являются второй группой в экспериментальной группе, проведут в общей сложности 8 сеансов упражнений по релаксации Бенсона в течение 20-25 минут, два раза в неделю в течение 4 недель.
Никакое вмешательство не будет сделано для лиц, осуществляющих уход, в контрольной группе. В конце сеансов индекс качества сна, субъективная шкала благополучия и общая шкала благополучия (после тестирования) будут применены к экспериментальным и контрольным группам.
Основной вопрос, на который он стремится ответить:
Применяют ли виртуальную реальность видео и упражнения на релаксации Benson, применяемые к паллиативной медицинской помощи, влияют на качество сна, жизненную силу и общее благополучие?
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Слово паллиативное происходит из латинского слова «паллий», что означает «обложка». Что предназначено для достижения паллиативной помощи, не для того, чтобы уменьшить условия, которые вызывают заболевания или предотвращают их развитие; Но чтобы уменьшить проблемы, возникающие из -за болезней. Роль лиц, осуществляющих уход, в паллиативной помощи; Их роли могут быть определены как люди, которые несут ответственность за предоставление физической, экономической, социальной и эмоциональной поддержки человеку, получающему паллиативную помощь. Человек, оказывающий паллиативную помощь, принимает роль в предоставлении этого общения и поддержки в период медицинской, психологической и социальной поддержки. Предоставление ухода, которое не требует опыта; Охватывает все потребности, такие как удовлетворение потребностей в питании пациентов, получающих паллиативную помощь, поддержка их личных потребностей самообслуживания, а также оказывать особую помощь пациентам с трахеостомией и кормление пациентов с ПЭГ. Обеспечение и выполнение паллиативной помощи - это действие, которое получено совсем другим и многогранным способом для людей, оказывающих паллиативную помощь. Хотя работа по оказанию медицинской помощи является стрессовой для паллиативных лиц, ухаживающих за лицами, в некотором смысле люди, оказывающие помощь, могут воспринимать это действие как награду. В результате этого опыта близость, любовь, навыки личного общения и развитие лиц, осуществляющих уход, по отношению к пациентам, которых они заботятся о увеличении, и они могут достичь удовлетворения в процессе ухода. В дополнение к получению положительного опыта, паллиативные лица, осуществляющие уход, сталкиваются с множеством трудностей и проблем. Чтобы уменьшить или устранить эти трудности, следует использовать технологические разработки и классические методы. Методы релаксации, которые являются одними из наиболее важных классических методов, применяются к различным клиническим проблемам, таким как роды, боль, бессонница, беспокойство и агрессия. Методы релаксации уменьшают импульс, частоту дыхания, артериальное давление и потребление кислорода. Техника релаксации Бенсона показывает защитный механизм против боя или ответа на бегство, которое происходит при стрессе. Когда человек находится под стрессом, из -за увеличения активности симпатической нервной системы; Скорость пульса, дыхания и метаболизма увеличивается, ученики расширяются и возникают вазоконстрикция. Гормоны стресса, секретируемые в течение длительного времени, и на высоких уровнях вызывают заболевания желудочно -кишечной системы и сердечно -сосудистой системы, беспокойство и нарушения сна. По этой причине упражнение Benson Relexation пытается подвести организм до уровня, который он был до стресса и предотвращения проблем, вызванных гормонами стресса. Чтобы помочь защитить и поддерживать здоровье, что является одной из важных вопросов сестринского дела, следует использовать такие приложения, как упражнение по релаксации Бенсона. Кроме того, приложения виртуальной реальности в области медицинских наук активно используются на стадии защиты людей до возникновения заболеваний, на процессе лечения и стадий реабилитации, в процессах образования, мотивации и адаптации студентов, обучающихся в этих отделах, сотрудников, предоставляющих услуги, связанные со здоровьем, пациентов и отдельных лиц, такие как родственники и родственники, которые оказывают помощь пациентам; и его область использования расширяется день ото дня. Было выявлено, что при растущем использовании этого и аналогичных текущих технологических средств в области здравоохранения он сокращает время, потраченное на лечение за счет увеличения морального духа и мотивации пациентов и поддерживает информацию, полученную в группах студентов, получающих образование и обучение в связанных с здоровьем филиалов, чтобы быть более эффективными и постоянными. Важность образовательных моделей, основанных на виртуальной реальности, является максимальной и ценной, насколько это возможно в разработке профессиональных групп, требующих ручных навыков и практики у студентов, получающих образование и обучение в области медицины, медицинских наук и других филиалов, а также в минимизации таких ситуаций, как медицинские ошибки на основе человека. Важно использовать ценные и важные приложения для виртуальной реальности для лиц, обеспечивающих необходимую выгоду. Паллиативная помощь занимает много времени, бремя ухода высока, и уход за больными испытывают трудности с точки зрения физических, социальных и экономических аспектов. Большинство исследований в литературе были проведены по определению бремени ухода и связанных с ними факторов. В исследовании, проведенном для определения проблем, с которыми сталкиваются лица, осуществляющие уход; 83,9% лиц, осуществляющих уход, которые участвовали в исследовании, пренебрегали самими собой из -за ухода, 58,9% заявили, что их трудовая жизнь была отрицательно повлияла из -за болезней и процесса лечения пациента, за которого они заботились, 86,3% заявили, что их социальная жизнь отрицательно повлияла из -за процесса ухода за уходом, 66,1%, которые участвовали в обучении, на их уход за уходы, на которые приходило на работу по обучению. В процессе болезни и лечения их родственника 92,7% не получали профессиональную подготовку по уходу, а 54% нуждались в психосоциальной поддержке из -за процесса ухода. Чтобы решить текущую ситуацию, нет исследований, которые направлены на то, чтобы уменьшить негативность, испытываемая паллиативными лицами. Это исследование показывает, что видео-применение видео на основе виртуальной реальности и применения упражнений на релаксации в Бенсоне будут положительно влиять на качество сна, жизнеспособность и общее благополучие паллиативных лиц, и это поможет лиц, обеспечивающим уход, и обеспечит более качественное уход за пациентами, что они заботятся, тем самым уменьшая осложнения, которые могут возникнуть у пациентов, уменьшив количество средств для больниц и обеспечивая положительные экономические результаты. Кроме того, исследование важно с точки зрения участия в литературе научно и предоставление ресурсов для других исследований, которые будут проводиться по этому вопросу.
Метод Вселенная исследования будет состоять из людей в возрасте 18 лет и старше, которые оказывают помощь паллиативной группе пациентов, поступивших в Центр паллиативной помощи больницы Билецик Бозююк. Вселенная исследования состоит из 210 человек. Люди будут распространяться на группу виртуальной реальности, экспериментальную группу (30), экспериментальную группу упражнений Benson Relexation (30) и контрольные (30) группы с использованием простого метода рандомизации. Форма личной информации, индекс качества сна, субъективная шкала благополучия и общая шкала благополучия будет использоваться для сбора данных исследований. Форма личной информации, индекс качества сна, субъективная шкала благополучия и общая шкала благополучия будет применяться к ухаживающим за лицами как в экспериментальных, так и в контрольных группах исследователем с использованием личной техники интервью (предварительный тест).
Опекуны в первой группе в экспериментальной группе будут показаны в общей сложности 8 видео на основе виртуальной реальности (Nature, Forest Walk и City Tour и т. Д.) В среднем 30 минут, два раза в неделю в течение 4 недель.
Вторая группа в экспериментальной группе, уход, будет провести 8 сеансов упражнений по релаксации Benson, 20-25 минут два раза в неделю в течение 4 недель.
Никакое вмешательство не будет сделано для лиц, осуществляющих уход, в контрольной группе.
В конце сеансов индекс качества сна, субъективная шкала жизненной силы и общая шкала благополучия (после тестирования) будут применены к экспериментальным и контрольным группам.
Цели, которые должны быть достигнуты, видео на основе виртуальной реальности является легко применимым, простым применением, и оно направлено на поддержание здоровья паллиативных лиц, осуществляющих уход, и повысить качество их жизни, внесло положительный вклад в паллиативные лица, положительно влияя на качество их сна, жизнеспособность и общее благополучие.
Применение упражнений Benson Relexation-это легко применимое, бесплатное и простое применение, и оно направлено на то, чтобы обеспечить положительный вклад для паллиативных лиц, оказавших место, положительно влияя на качество их сна, жизнеспособность и общее благополучие, как для поддержания здоровья паллиативных лиц, так и для обеспечения более эффективной помощи группе пациентов, которые они обеспечивают, таким образом, снижая повторные применения в медицинские институты и положительные средства в экономических терминах.
Поскольку ни одно из приложений не имеет побочных эффектов, оно направлено на принятие и широкое распространение в качестве нового нефармакологического метода паллиативным уходом и медсестрами.
Эффект приложений для упражнений на релаксации на основе виртуальной реальности на качество сна, жизнеспособности и общего благополучия для паллиативных лиц, осуществляющих уход, показывает, что проект имеет первоначальную ценность, и стремится к тому, что результаты проекта будут способствовать национальной и международной литературе. Предполагается, что применение упражнений на релаксации на основе виртуальной реальности и упражнения на релаксации Бенсона, применяемые к паллиативным лицам, окажут положительное влияние на качество сна, жизненную силу и общее благополучие.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Быть грамотным,
- Быть старше 18 лет,
- Имея достаточные навыки общения, чтобы ответить на устные и письменные вопросы и следовать инструкциям,
- Быть поставщиком паллиативной помощи не менее 6 месяцев
- Не имеет трудностей визуальной/словесной/слуховой связи, которые предотвратят понимание представленной информации и правильно выразить ответы,
- Быть опекуном, который может общаться на турецком языке
- Не имея серьезных проблем с зрения
Критерии исключения:
- Оценка индекса качества сна 4 или менее
- Быть старше 65 лет
- Поставщики паллиативной помощи, которые добровольно покидают исследование
- Наличие хронических заболеваний
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа просмотра видео виртуальной реальности
Первая группа в экспериментальной группе, видео-группа виртуальной реальности, попечители, будет показана в общей сложности 8 сеансов видео на основе виртуальной реальности (Nature, Forest Walk и City Tour и т. Д.) В среднем 30 минут, два раза в неделю в течение 4 недель.
|
Опекуны, первая группа в экспериментальной группе, будет показано в общей сложности 8 сеансов видео на основе виртуальной реальности (природа, лесные прогулки и городские туры и т. Д.) В среднем 30 минут, два раза в неделю в течение 4 недель.
|
|
Экспериментальный: Группа, к которой будет применяться упражнения для релаксации Бенсона
Вторая группа в экспериментальной группе, уход, будет иметь в общей сложности 8 сеансов упражнений по релаксации Бенсона в течение 20-25 минут, два раза в неделю в течение 4 недель.
|
Вторая группа в экспериментальной группе, уход, будет иметь в общей сложности 8 сеансов упражнений по релаксации Бенсона в течение 20-25 минут, два раза в неделю в течение 4 недель.
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
Никакое вмешательство не будет сделано для лиц, осуществляющих уход, в контрольной группе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Питтсбургский индекс качества сна
Временное ограничение: 1 месяц
|
PSQI, разработанный Buysse et al. (1989) и подтвержденный и надежный на Турции Ağargün (1996), является инструментом оценки на основе самоотчета, который предоставляет информацию о качестве сна и типа и тяжесть расстройств сна в прошлом месяце.
|
1 месяц
|
|
Субъективная фитнес -шкала
Временное ограничение: 1 месяц
|
Субъективная шкала здоровья (SWS) - это шкала, разработанная Райаном и Фредериком в 1997 году.
Адаптация масштаба к турецкому и его исследования и надежность была проведена Uysal et al. (2014).
ESS-это инструмент измерения самоотчета, состоящий из 7 пунктов и 7-балльной шкалы Лайкерта (1 категорически не согласен-7 решительно согласен).
|
1 месяц
|
|
Короткая форма общего благополучия
Временное ограничение: 1 месяц
|
Общая шкала благополучия, разработанная Longo et al. (2018) и адаптированы в турецкий язык Odacı et al. (2021), состоит из 14 пунктов, которые направлены на измерение влияния и удовлетворенности человека с помощью его жизни.
Были выполнены исследования в рамках исследования достоверности масштаба, подтверждающий факторный анализ, корреляционный анализ и независимые выборы T -теста.
Согласно результатам факторного анализа, было подтверждено, что шкала имела однофакторную структуру.
В результате анализа валидности, связанного с критерием, была обнаружена значительная положительная связь между общим уровнем благополучия участников и положительным аффектом, удовлетворенностью их жизнью и удовлетворенностью их потребностями; Была обнаружена значительная отрицательная связь между отрицательными эмоциями и отрицательными эмоциями.
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ATAÜNİ-SBE-AS-01
- Atatürk University (Другой идентификатор: Scientific Research Projects Coordination Unit)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .