- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06941207
Wpływ wirtualnych ćwiczeń relaksacyjnych opartych na rzeczywistości i relaksacji Bensona zastosowanych do dostawców opieki paliatywnej na jakość snu, sprawność i ogólne samopoczucie
Badania zostaną przeprowadzone w celu oceny skutków wirtualnej realizacji wideo i ćwiczeń relaksacji Bensona stosowanych dla dostawców opieki paliatywnej na jakość snu, sprawność i ogólne samopoczucie. W centrum opieki paliatywnej; Paliatywna grupa pacjentów będzie składać się z osób w wieku 18 lat i starszych, które zapewnią opiekę. Populacja badań składa się z 210 osób. Osoby zostaną rozpowszechnione do grupy eksperymentalnej wideo wirtualnej rzeczywistości (30), grupy eksperymentalnej Benson Relaksation Ćwiczenie (30) i kontroli (30) za pomocą prostej metody randomizacji. Do gromadzenia danych badawczych zostaną wykorzystane formularz danych osobowych, wskaźnik jakości snu, subiektywna skala dobrego samopoczucia i ogólna skala dobrego samopoczucia. Formularz danych osobowych, indeks jakości snu, subiektywna skala dobrego samopoczucia i ogólna skala dobrostanu zostaną podawane opiekunom zarówno w grupie eksperymentalnej, jak i grupie kontrolnej przez badacza przy użyciu techniki wywiadu twarzą w twarz (test pre-test).
Opiekunowie, pierwsza grupa w grupie eksperymentalnej, zostaną pokazane w sumie 8 sesji wirtualnych filmów opartych na rzeczywistości (przyroda, spacery i wycieczki miejskie itp.) Przez średnio 30 minut, dwa razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
Opiekunowie, którzy są drugą grupą w grupie eksperymentalnej, będą mieli 8 sesji ćwiczeń relaksacyjnych Benson przez 20-25 minut, dwa razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
Opiekunów w grupie kontrolnej nie zostanie dokonana żadna interwencja. Pod koniec sesji wskaźnik jakości snu, subiektywna skala dobrego samopoczucia i ogólna skala dobrego samopoczucia zostanie zastosowana do grup eksperymentalnych i kontrolnych.
Podstawowe pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
Czy ćwiczenia relaksacyjne oparte na wirtualnej rzeczywistości i relaksacja Benson dotyczy dawców opieki paliatywnej, wpływają na jakość snu, witalność i ogólne samopoczucie?
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Słowo paliatywne pochodzi od łacińskiego słowa „pallium”, co oznacza „okładkę”. To, co ma zostać osiągnięte w opiece paliatywnej, nie jest zmniejszenie warunków powodujących choroby ani zapobieganie ich rozwojowi; Ale w celu zmniejszenia problemów wynikających z chorób. Rola opiekunów w opiece paliatywnej; Ich role można zdefiniować jako osoby odpowiedzialne za zapewnianie fizycznego, ekonomicznego, społecznego i emocjonalnego wsparcia osoby otrzymującej opiekę paliatywną. Osoba zapewniająca opiekę paliatywną przyjmuje rolę zapewnienia tej komunikacji i wsparcia w okresie wsparcia medycznego, psychologicznego i społecznego. Zapewnianie opieki, która nie wymaga wiedzy specjalistycznej; Obejmuje wszystkie potrzeby, takie jak zaspokajanie potrzeb żywieniowych pacjentów otrzymujących opiekę paliatywną, wspierające ich osobiste potrzeby związane z samoopieką, a także zapewnianie specjalnej opieki pacjentom z tracheostomią oraz karmienie pacjentów z PEG. Zapewnienie i wykonywanie opieki paliatywnej to działanie, które jest zdobyte w zupełnie inny i wieloaspektowy sposób dla osób zapewniających opiekę paliatywną. Chociaż zadanie opieki jest stresujące dla opiekunów paliatywnych, pod pewnymi względami osoby zapewniające opiekę mogą postrzegać tę działanie jako nagrodę. W wyniku tego doświadczenia intymność, miłość, osobiste umiejętności komunikacyjne i rozwój opiekunów wobec pacjentów, którym opiekują się wzrostem, i mogą osiągnąć satysfakcję podczas procesu opieki. Oprócz uzyskania pozytywnych doświadczeń, opiekunowie paliatywni napotykają wiele trudności i wyzwań. Aby zmniejszyć lub wyeliminować te trudności, należy zastosować rozwój technologiczny i metody klasyczne. Techniki relaksacji, które należą do najważniejszych klasycznych metod, są stosowane w różnych problemach klinicznych, takich jak poród, ból, bezsenność, lęk i agresja. Techniki relaksacji zmniejszają impuls, szybkość oddechu, ciśnienie krwi i zużycie tlenu. Technika relaksacji Bensona pokazuje mechanizm ochronny przeciwko reakcji walki lub lotu, który występuje w stresie. Gdy jednostka jest pod stresem, ze względu na wzrost współczulnej aktywności układu nerwowego; Współczynniki pulsu, oddechu i metabolizmu rosną, występuje źrenice rozszerzenia i zwężenia naczyń. Hormony stresowe wydzielane przez długi czas i na wysokich poziomach powodują układ przewodu pokarmowego i choroby układu sercowo -naczyniowego, lęk i zaburzenia snu. Z tego powodu ćwiczenia relaksacyjne Bensona próbuje doprowadzić ciało na poziom, jaki był przed stresem i zapobiec problemom spowodowanym przez hormony stresu. Aby pomóc w ochronie i utrzymaniu zdrowia, co jest jedną z ważnych kwestii pielęgniarstwa, należy zastosować takie zastosowania, jak ćwiczenia relaksacja Benson. Ponadto aplikacje rzeczywistości wirtualnej w dziedzinie nauk o zdrowiu są aktywnie stosowane na etapie ochrony osób przed wystąpieniem chorób, w etapach leczenia i etapów rehabilitacji, w procesach edukacyjnych, motywacyjnych i adaptacyjnych studentów studiujących w tych oddziałach, pracowników zapewniających usługi związane ze zdrowiem, pacjentów i osobników takich jak krewni i krewni, którzy zapewniają opiekę pacjentom; a jego obszar użytkowania rozwija się z dnia na dzień. Ujawniono, że wraz z rosnącym stosowaniem tej i podobnej obecnej pomocy technologicznej w dziedzinie zdrowia, skraca czas spędzony na leczeniu poprzez zwiększenie morale i motywacji pacjentów oraz wspiera informacje poznane w grupach studenckich otrzymujących wykształcenie i szkolenie w gałęziach związanych ze zdrowiem, aby był bardziej skuteczny i stały. Znaczenie wirtualnych modeli edukacyjnych opartych na rzeczywistości jest tak ważne i cenne, jak to możliwe w rozwoju grup zawodowych wymagających ręcznych umiejętności i praktyki u studentów otrzymujących edukację i szkolenie w zakresie medycyny, nauk o zdrowiu i innych oddziałach oraz w minimalizacji sytuacji, takich jak błędy medyczne oparte na ludzi. Konieczne jest użycie cennych i ważnych aplikacji rzeczywistości wirtualnej dla opiekunów, aby zapewnić niezbędne korzyści. Opieka paliatywna zajmuje dużo czasu, obciążenie opieki są wysokie, a opiekunowie doświadcza trudności w zakresie aspektów fizycznych, społecznych i ekonomicznych. Większość badań w literaturze została przeprowadzona na temat ustalenia obciążenia opieki i powiązanych czynników. W badaniu przeprowadzonym w celu ustalenia problemów napotkanych przez opiekunów; 83,9% opiekunów, którzy wzięli udział w badaniu, zaniedbało się z powodu opieki, 58,9% stwierdziło, że ich życie zawodowe wpłynęło negatywnie z powodu choroby i procesu leczenia pacjenta, na którym opiekował się, 86,3% stwierdziło, że ich zdrowie było negatywnie dotknięte procesem społecznym, z powodu procesu opieki, 71%, 71% doświadczonych, 71% doświadczonych, 71% doświadczonych, 71% doświadczonych, 71% doświadczonych. Proces choroby i leczenia ich krewnego 92,7% nie odbył profesjonalnego szkolenia w zakresie opieki, a 54% potrzebowało wsparcia psychospołecznego z powodu procesu opieki. Aby rozwiązać obecną sytuację, nie ma badań, które mają na celu zmniejszenie negatywności doświadczanych przez opiekunów paliatywnych. To badanie pokazuje, że aplikacje wideo oparte na rzeczywistości oparte na rzeczywistości i zastosowania relaksacja Bensona pozytywnie wpłyną na jakość snu, witalność i ogólne samopoczucie opiekunów paliatywnych, a to zarówno pomoże opiekunom utrzymać ich zdrowie, jak i zapewni pacjentom, na których opiekują się, zmniejszając powikłania, które mogą wystąpić u pacjentów, zmniejszając liczbę nadpisów szpitala. Ponadto badania są ważne pod względem przyczyniania się do literatury naukowo i zapewnienia zasobów dla innych badań na ten temat.
Metoda Wszechświata badania będzie składać się z osób w wieku 18 lat i starszych, które zapewniły opiekę paliatywnej grupie pacjentów przyjętych do Centrum Opieki Paliatywnej szpitala Bilecik Bozüyük. Wszechświat badania składa się z 210 osób. Osoby zostaną rozpowszechnione do grupy eksperymentalnej wideo wirtualnej rzeczywistości (30), grupy eksperymentalnej Benson Relaksation Ćwiczenie (30) i kontroli (30) przy użyciu prostej metody randomizacji. Formularz danych osobowych, indeks jakości snu, subiektywna skala dobrego samopoczucia i ogólna skala dobrego samopoczucia zostaną wykorzystane do zebrania danych badawczych. Formularz danych osobowych, wskaźnik jakości snu, subiektywna skala dobrego samopoczucia i ogólna skala dobrego samopoczucia zostaną zastosowane do opiekunów zarówno w grupach eksperymentalnych, jak i kontrolnych przez badacza przy użyciu techniki wywiadu twarzą w twarz (test pre-test).
Opiekunowie pierwszej grupy w grupie eksperymentalnej zostaną pokazane w sumie 8 wirtualnych filmów opartych na rzeczywistości (natura, leśne spacer i wycieczka po mieście itp.) Przez średnio 30 minut, dwa razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
Druga grupa w grupie eksperymentalnej, opiekunów, będzie miała 8 sesji ćwiczeń relaksacyjnych Benson, 20-25 minut dwa razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
Opiekunów w grupie kontrolnej nie zostanie dokonana żadna interwencja.
Pod koniec sesji wskaźnik jakości snu, subiektywna skala witalności i ogólna skala dobrego samopoczucia (po teście) zostaną zastosowane do grup eksperymentalnych i kontrolnych.
Cele do osiągnięcia wirtualnej rzeczywistości wideo jest łatwo stosownym, prostym zastosowaniem i ma na celu utrzymanie zdrowia opiekunów paliatywnych i zwiększenie ich jakości życia poprzez pozytywny wkład w opiekunów paliatywnych, pozytywnie wpływając na ich jakość snu, witalność i dobre samopoczucie.
Zastosowanie ćwiczeń relaksacji w Bensonie jest łatwą, bezpłatną i prostą aplikacją oraz ma na celu zapewnienie pozytywnego wkładu opiekunom paliatywnym, poprzez pozytywne wpływające na ich jakość snu, witalność i ogólne samopoczucie, zarówno w celu utrzymania stanu opieki paliatywnymi, jak i zapewnienie bardziej skutecznej opieki grupie pacjentów zapewniającej opiekę, a tym samym ograniczenie powtarzających się zastosowań instytucji zdrowotnych.
Ponieważ żadna aplikacja nie ma skutków ubocznych, ma ono być przyjęte i powszechne jako nowa metoda niefarmakologiczna przez opiekunów i pielęgniarek paliatywnych.
Wpływ wirtualnej reality relacjonowania aplikacji relaksacji benson na jakość snu, witalność i ogólne samopoczucie dla opiekunów paliatywnych pokazuje, że projekt ma pierwotną wartość i ma na celu, że wyniki projektu przyczynią się do literatury krajowej i międzynarodowej. Oczekuje się, że aplikacje do relaksacji wirtualnej oparte na rzeczywistości oparte na relaksacji Benson zastosowane do opiekunów paliatywnych będą miały pozytywny wpływ na jakość snu, witalność i ogólne samopoczucie.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Bycie piśmiennym,
- Będąc w wieku powyżej 18 lat,
- Posiadanie wystarczających umiejętności komunikacyjnych, aby odpowiedzieć na pytania ustne i pisemne oraz śledzić instrukcje,
- Bycie dostawcą opieki paliatywnej przez co najmniej 6 miesięcy
- Nie ma trudności w komunikacji wizualnej/werbalnej/słuchowej, które uniemożliwiłyby zrozumienie przedstawionych informacji i prawidłowe wyrażanie odpowiedzi,
- Bycie opiekunem, który może komunikować się po turecku
- Brak poważnych problemów z widzeniem
Kryteria wykluczenia:
- Wskaźnik jakości snu wynoszący 4 lub mniej
- Mam ponad 65 lat
- Dostawcy opieki paliatywnej, którzy dobrowolnie opuszczają badanie
- Obecność przewlekłej choroby
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa oglądania wideo wirtualnej rzeczywistości
Pierwszą grupę w grupie eksperymentalnej, Virtual Reality Video Group, Caregivers, zostanie pokazana w sumie 8 sesji filmów opartych na rzeczywistości wirtualnej (Nature, Forest Walk and City Tour itp.) Przez średnio 30 minut, dwa razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
|
Opiekunowie, pierwsza grupa w grupie eksperymentalnej, zostaną pokazane w sumie 8 sesji wirtualnych filmów opartych na rzeczywistości (przyroda, spacery i wycieczki miejskie itp.) Przez średnio 30 minut, dwa razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
|
|
Eksperymentalny: Grupa, do której zastosowano ćwiczenia relaksacja Bensona
Druga grupa w grupie eksperymentalnej, opiekunów, będzie miała w sumie 8 sesji ćwiczeń relaksacyjnych Bensona przez 20-25 minut, dwa razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
|
Druga grupa w grupie eksperymentalnej, opiekunów, będzie miała w sumie 8 sesji ćwiczeń relaksacyjnych Bensona przez 20-25 minut, dwa razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
|
|
Brak interwencji: grupa kontrolna
Opiekunów w grupie kontrolnej nie zostanie dokonana żadna interwencja.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik jakości snu w Pittsburgh
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
PSQI, opracowany przez Buysse i in. (1989) oraz zatwierdzone i niezawodne w języku tureckim przez Ağargün (1996), to narzędzie oceny oparte na samoocznieniu, które dostarcza informacji o jakości snu oraz rodzaju i ciężkości zaburzeń snu w ostatnim miesiącu.
|
1 miesiąc
|
|
Subiektywna skala fitness
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Subiektywna skala odnowy biologicznej (SWS) to skala opracowana przez Ryana i Fredericka w 1997 roku.
Dostosowanie skali do tureckich oraz jej badania ważności i niezawodności zostały przeprowadzone przez Uysal i in. (2014).
ESS jest narzędziem do pomiaru własnego raportu składającego się z 7 pozycji i w 7-punktowej skali Likerta (1 zdecydowanie się nie zgadzam-7 zdecydowanie się zgadza).
|
1 miesiąc
|
|
Ogólna krótka forma skali dobrego samopoczucia
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Ogólna skala dobrego samopoczucia, opracowana przez Longo i in. (2018) i dostosowane do tureckiego przez Odacı i in. (2021), składa się z 14 pozycji, które mają na celu zmierzenie wpływu osoby i satysfakcji z jego życia.
W zakresie badań ważności skali przeprowadzono potwierdzającą analizę czynnikową, analizę korelacyjną i test t niezależnych próbek.
Zgodnie z wynikami analizy czynnikowej potwierdzono, że skala miała strukturę jednoskładnikową.
W wyniku analizy ważności związanej z kryterium wykryto znaczący pozytywny związek między ogólnym poziomem samopoczucia uczestników a pozytywnym afektem, ich zadowoleniem życia i satysfakcją z potrzebami; Znaczącą negatywną relację wykryto między negatywnymi emocjami a negatywnymi emocjami.
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- ATAÜNİ-SBE-AS-01
- Ataturk University (Inny identyfikator: Scientific Research Projects Coordination Centre)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Opieka paliatywna
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of Kansas Medical CenterBioNexus KC; Blue KC (Blue Cross Blue Shield)ZakończonyZwiązane z ciążą | Opieka prenatalna | Dula Care | Zdrowie czarnej matki i niemowlątStany Zjednoczone
-
University of ArizonaJeszcze nie rekrutacjaGrupa 1: Carrier Care (CC), a następnie opieka od skóry do skóry (SSC), a następnie wybór rodziny | Grupa 2: Opieka na skórę do skóry (SSC), a następnie Carrier Care (CC), a następnie wybór rodziny
-
Colorado State UniversityUniversity of Colorado, DenverRekrutacyjnyAktywność fizyczna | Ćwiczenie | Depresja lękowa | Terapia poznawczo-behawioralna Stepped CareStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Aarhus University HospitalNieznanyUltrasonografia Point of Care w Oddziale Ratunkowym.Dania
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutacyjnyZatrzymanie akcji serca | Post-Cardiac Arecrest CareChiny
-
University of South FloridaObsessive Compulsive FoundationZakończonyZaburzenie obsesyjno-kompulsyjne | Terapia poznawczo-behawioralna Stepped CareStany Zjednoczone
-
KTO Karatay UniversityRekrutacyjnyWcześniak | Noworodkowy oddział intensywnej opieki | Clustered Care | Opieka rozwojowaTurcja (Türkiye)
Badania kliniczne na Grupa oglądania wideo wirtualnej rzeczywistości
-
Meyer Children's Hospital IRCCSAktywny, nie rekrutującyBól | Lęk | Przewlekła chorobaWłochy
-
Rigshospitalet, DenmarkRekrutacyjnyMedycyna ratunkowa dla dzieci | Symulacja wirtualnej rzeczywistości | Edukacja medyczna oparta na symulacji | Wciągająca wirtualna rzeczywistość | OdprawaDania
-
National Institute of Mental Health (NIMH)RekrutacyjnyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagiStany Zjednoczone
-
Consorci Hospitalari de VicAktywny, nie rekrutujący
-
Ataturk UniversityAktywny, nie rekrutujący
-
Cairo UniversityNieznanyNiepokój, stomatologiczny | Strach, dentysta
-
Stanford UniversityZakończonyLęk | Rodzice | Wirtualna rzeczywistośćStany Zjednoczone
-
Ochsner Health SystemZakończonyZłamania, kości | Zaburzenie ortopedyczneStany Zjednoczone
-
Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekrutacyjny
-
The Methodist Hospital Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyWirtualna rzeczywistośćStany Zjednoczone