- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06943638
Jak snadno sledovaná cvičení mohou pomoci pacientům s rakovinou s úzkostí při přijímání chemoterapie
31. července 2025 aktualizováno: Christine Mavrogiannopoulou
Účinek mírného cvičení při přijímání chemoterapie na psychologii rakovinného pacienta
Rakovina je jednou z hlavních příčin smrti a tato studie se zaměřuje na to, jak lehké cvičení a protahování může snížit úzkost u pacientů, kteří dostávají chemoterapii.
Výzkum se odehrával na jednotce denní péče v nemocnici a použil návrh studie, kde byl každý pacient porovnán se sebou samými, a měřením úzkosti před a po cvičebním programu.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
45
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kifissia
-
Athens, Kifissia, Řecko, 14564
- General Oncological Hospital of Kifisia Oi Agioi Anargyroi
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti (> 18 let) s chemoterapií s rakovinou
- Podepsaný souhlas pacienta
Kritéria pro vyloučení:
- Popření pacienta
- Výskyt vedlejších účinků léčby (jako je závratě, nevolnost, těžká únava)
- Pacienti s nízkou kognitivní úrovní, kde nemohli dodržovat jednoduché pokyny
- Pacienti s poruchami sluchu, kteří jim zabránili v dodržování jednoduchých pokynů
- Pacienti, kteří se nemohli samostatně mobilizovat.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Mírné cvičení a protahování
Obdrželi individualizovaný tréninkový a protahovací program, aby zmírnili část stresu
|
Po dobu 15 minut obdržel pacient individualizovaný mírný program cvičení v úmyslu relaxovat a zmírnit část jeho stresu.
Cvičení zahrnuje hluboké dechů, snadno se provádí cvičení a táhne se od ležení na posteli, sedí na židli nebo stojící.
Vždy jsem sledoval pacientovo tempo a poskytl jsem mu tolik přestávek, kolik potřeboval.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna stupnice hodnocení úzkosti (Stai-State) u pacientů s rakovinou, kteří dostávají chemoterapii, provádějí mírná cvičení a úseky
Časové okno: Základní a přibližně 20 minut po zásahu
|
K posouzení úrovní úzkosti u pacientů s rakovinou podstupující chemoterapii, před a po krátkém cvičení a po krátkém cvičení.
Měřítko Stai-State má dotazník o 20 položek, kde jednotlivci hodnotí, jak se v určitém okamžiku v měřítku v měřítku „ne vůbec“ do „velmi„ velmi “.
„Vůbec ne“ rovná 1, „poněkud“ až 2, „mírně“ tak „až 3“, „velmi tak“ do 4. Skóre se podává a pohybuje se od 20 do 80, přičemž vyšší skóre naznačuje větší úzkost.
K výpočtu na začátku (čas = 0 minut) není nutná žádná dílčí škála, účastníci dokončují stupnici Stai-State Scate.
Poté se zapojují do 15minutového mírného cvičení a protahovacího programu přizpůsobeného jejich fyzickému stavu.
V některých případech, zejména mezi mladšími účastníky, může být zasedání prováděno v malých skupinách až 2 jedinců.
Okamžitě po zásahu (přibližně 20 minut od základní linie) účastníci opět dokončují stupnici Stai-State.
|
Základní a přibližně 20 minut po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Furmaniak AC, Menig M, Markes MH. Exercise for women receiving adjuvant therapy for breast cancer. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Sep 21;9(9):CD005001. doi: 10.1002/14651858.CD005001.pub3.
- Schmitz KH, Courneya KS, Matthews C, Demark-Wahnefried W, Galvao DA, Pinto BM, Irwin ML, Wolin KY, Segal RJ, Lucia A, Schneider CM, von Gruenigen VE, Schwartz AL; American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine roundtable on exercise guidelines for cancer survivors. Med Sci Sports Exerc. 2010 Jul;42(7):1409-26. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181e0c112.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. prosince 2024
Primární dokončení (Aktuální)
24. března 2025
Dokončení studie (Aktuální)
24. března 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
24. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. července 2025
Naposledy ověřeno
1. července 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 779/15-1-2024
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
IPD nebude sdílen, protože tento výzkum nevyžaduje reprodukci speciálních typů pacientů.
Musí mít rakovinu, přijímat chemoterapii a být dospělými.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mírné cvičení a úseky
-
University of PittsburghNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)DokončenoZdravý | Kognitivní funkce 1, SociálníSpojené státy