- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06943638
Hvor let at følge øvelser kan hjælpe kræftpatienter med angst, mens de modtager kemoterapi
31. juli 2025 opdateret af: Christine Mavrogiannopoulou
Effekten af mild træning, mens man modtager kemoterapi på kræftpatientens psykologi
Kræft er en af de vigtigste dødsårsager, og denne undersøgelse ser på, hvordan let træning og strækning kan reducere angst hos patienter, der får kemoterapi.
Forskningen fandt sted på et hospitals daglige plejeenhed og brugte et undersøgelsesdesign, hvor hver patient blev sammenlignet med sig selv, måling af angst før og efter træningsprogrammet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
45
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Kifissia
-
Athens, Kifissia, Grækenland, 14564
- General Oncological Hospital of Kifisia Oi Agioi Anargyroi
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne patienter (> 18 år) med kræft, der modtager kemoterapi
- Underskrevet patientens samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Nægtelse af patienten
- Forekomsten af bivirkninger fra behandlingen (såsom svimmelhed, kvalme, alvorlig træthed)
- Patienter med lavt kognitivt niveau, hvor de ikke kunne følge enkle instruktioner
- Patienter med høreforstyrrelser, der forhindrede dem i at følge enkle instruktioner
- Patienter, der ikke kunne mobilisere uafhængigt.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mild træning og strækning
De modtog individualiseret trænings- og strækningsprogram for at lindre noget af stresset
|
I 15 minutter modtog patienten et individualiseret mildt træningsprogram, der havde til hensigt at slappe af og lindre noget af hans stress.
Træningen inkluderer dybe indåndinger, let at gøre øvelser og strækker sig fra at ligge på sengen, sidde i en stol eller stå.
Jeg fulgte altid patientens tempo og forsynede ham med så mange pauser, som han havde brug for.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringen i angstvurderingsskalaen (STAI-STAT) for kræftpatienter, der modtager kemoterapi, der udfører milde øvelser og strækninger
Tidsramme: Baseline og cirka 20 minutter efter intervention
|
Stai-state (græsk version, stat-træk angstinventar -stai-) vil blive brugt til at vurdere angstniveauer hos kræftpatienter, der gennemgår kemoterapi, før og efter en kort træningsintervention.
Stai-State-skalaen har et spørgeskema på 20 punkter, hvor enkeltpersoner vurderer, hvordan de føler sig på et bestemt tidspunkt i en skala fra "slet ikke" til "meget."
"Slet ikke" lig med 1 ", noget" til 2 ", moderat så" til 3 ", meget så" til 4. score indsendes og spænder fra 20 til 80, med højere score, der indikerer større angst.
Der kræves ingen underskala for at beregne ved baseline (tid = 0 minutter), deltagerne afslutter Stai-State-skalaen.
De deltager derefter i en 15-minutters mild øvelse og strækningsprogram, der er skræddersyet til deres fysiske tilstand.
I nogle tilfælde, især blandt yngre deltagere, kan sessionen gennemføres i små grupper på op til 2 individer.
Umiddelbart efter intervention (ca. 20 minutter fra baseline) afslutter deltagerne Stai-State-skalaen igen.
|
Baseline og cirka 20 minutter efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Furmaniak AC, Menig M, Markes MH. Exercise for women receiving adjuvant therapy for breast cancer. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Sep 21;9(9):CD005001. doi: 10.1002/14651858.CD005001.pub3.
- Schmitz KH, Courneya KS, Matthews C, Demark-Wahnefried W, Galvao DA, Pinto BM, Irwin ML, Wolin KY, Segal RJ, Lucia A, Schneider CM, von Gruenigen VE, Schwartz AL; American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine roundtable on exercise guidelines for cancer survivors. Med Sci Sports Exerc. 2010 Jul;42(7):1409-26. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181e0c112.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. december 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
24. marts 2025
Studieafslutning (Faktiske)
24. marts 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. april 2025
Først opslået (Faktiske)
24. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. august 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. juli 2025
Sidst verificeret
1. juli 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 779/15-1-2024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
IPD vil ikke blive delt, fordi denne forskning ikke kræver gengivelse af specielle typer patienter.
De er nødt til at have kræft, modtage kemoterapi og være voksne.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mild træning og strækninger
-
Brigham and Women's HospitalNational Aeronautics and Space Administration (NASA)Afsluttet