Jak łatwe do naśladowania ćwiczenia mogą pomóc pacjentom z rakiem z lękiem podczas otrzymywania chemioterapii
31 lipca 2025 zaktualizowane przez: Christine Mavrogiannopoulou
Wpływ łagodnych ćwiczeń podczas otrzymywania chemioterapii na psychologię pacjenta z rakiem
Rak jest jedną z głównych przyczyn śmierci, a w tym badaniu analizuje się, w jaki sposób ćwiczenia lekkie i rozciąganie mogą zmniejszyć lęk u pacjentów otrzymujących chemioterapię.
Badania odbyły się na codziennej opiece szpitalnej i zastosowano projekt badania, w którym każdy pacjent porównano ze sobą, mierząc lęk przed i po programie ćwiczeń.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
45
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kifissia
-
Athens, Kifissia, Grecja, 14564
- General Oncological Hospital of Kifisia Oi Agioi Anargyroi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli pacjenci (> 18 lat) z rakiem otrzymującym chemioterapię
- Podpisana zgoda pacjenta
Kryteria wykluczenia:
- Zaprzeczenie pacjenta
- Występowanie skutków ubocznych leczenia (takie jak zawroty głowy, nudności, ciężkie zmęczenie)
- Pacjenci z niskim poziomem poznawczym, gdzie nie mogli przestrzegać prostych instrukcji
- Pacjenci z zaburzeniami słuchu, które uniemożliwiły im przestrzeganie prostych instrukcji
- Pacjenci, którzy nie mogli zmobilizować się niezależnie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Łagodne ćwiczenia i rozciąganie
Otrzymali zindywidualizowany program treningowy i rozciągania, aby złagodzić stres
|
Przez 15 minut pacjent otrzymywał zindywidualizowany łagodny program treningowy, który zamierzał się zrelaksować i złagodzić stres.
Trening obejmuje głębokie oddechy, łatwe do zrobienia ćwiczenia i rozciąga się od leżenia na łóżku, siedzenia na krześle lub stojącym.
Zawsze śledziłem tempo pacjenta i zapewniałem mu tyle przerw, ile potrzebował.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana skali oceny lęku (STAI-State) dla pacjentów z rakiem otrzymującym chemioterapię wykonującą łagodne ćwiczenia i odcinki
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i około 20 minut po interwencji
|
STAI-State (wersja grecka, zapasy lęku od cechy stanowej -Stai-) zostanie wykorzystane do oceny poziomu lęku u pacjentów z rakiem poddawanym chemioterapii, przed i po krótkiej interwencji ćwiczeń.
Skala Stai-State ma 20-elementowy kwestionariusz, w którym jednostki oceniają, jak się czują w określonym momencie w skali od „wcale” do „bardzo”.
„W ogóle nie„ równe 1, „nieco” do 2, „umiarkowanie więc” do 3, „bardzo” do 4. Wyniki są przesyłane i wynoszą od 20 do 80, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy lęk.
Nie jest wymagana podskala do obliczenia na początku (czas = 0 minut), uczestnicy uzupełniają skalę Stai-State.
Następnie angażują się w 15-minutowy łagodny program ćwiczeń i rozciągania dostosowany do ich kondycji fizycznej.
W niektórych przypadkach, szczególnie wśród młodszych uczestników, sesja może być prowadzona w małych grupach do 2 osób.
Natychmiast po interwencji (około 20 minut od wartości wyjściowej) uczestnicy ponownie uzupełniają skalę Stai-State.
|
Linia wyjściowa i około 20 minut po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Furmaniak AC, Menig M, Markes MH. Exercise for women receiving adjuvant therapy for breast cancer. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Sep 21;9(9):CD005001. doi: 10.1002/14651858.CD005001.pub3.
- Schmitz KH, Courneya KS, Matthews C, Demark-Wahnefried W, Galvao DA, Pinto BM, Irwin ML, Wolin KY, Segal RJ, Lucia A, Schneider CM, von Gruenigen VE, Schwartz AL; American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine roundtable on exercise guidelines for cancer survivors. Med Sci Sports Exerc. 2010 Jul;42(7):1409-26. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181e0c112.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 grudnia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
24 marca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
24 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 779/15-1-2024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
IPD nie będzie udostępniane, ponieważ badania te nie wymagają reprodukcji specjalnych rodzajów pacjentów.
Muszą mieć raka, otrzymywać chemioterapię i być dorosłym.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .