- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06943638
Cómo los ejercicios fáciles de seguir pueden ayudar a los pacientes con cáncer con ansiedad mientras reciben quimioterapia.
31 de julio de 2025 actualizado por: Christine Mavrogiannopoulou
El efecto del ejercicio leve al recibir quimioterapia en la psicología del paciente con cáncer
El cáncer es una de las principales causas de muerte, y este estudio analiza cómo el ejercicio ligero y el estiramiento podrían reducir la ansiedad en pacientes que reciben quimioterapia.
La investigación tuvo lugar en la unidad de atención diaria de un hospital y utilizó un diseño de estudio donde cada paciente fue comparado con sí mismo, midiendo la ansiedad antes y después del programa de ejercicios.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kifissia
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Athens, Kifissia, Grecia, 14564
- General Oncological Hospital of Kifisia Oi Agioi Anargyroi
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos (> 18 años) con cáncer que recibe quimioterapia
- Consentimiento de pacientes firmados
Criterios de exclusión:
- La negación del paciente
- La aparición de efectos secundarios del tratamiento (como mareos, náuseas, fatiga severa)
- Pacientes con bajo nivel cognitivo donde no podían seguir instrucciones simples
- Pacientes con trastornos auditivos que les impidieron seguir instrucciones simples
- Pacientes que no pudieron movilizarse de forma independiente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicio leve y estiramiento
Recibieron un programa de entrenamiento y estiramiento individualizado para aliviar parte del estrés.
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Durante 15 minutos, el paciente recibió un programa de entrenamiento leve individualizado con la intención de relajarse y aliviar parte de su estrés.
El entrenamiento incluye respiraciones profundas, ejercicios fáciles de hacer y se extiende desde acostarse en la cama, sentarse en una silla o estar de pie.
Siempre seguí el tempo del paciente y le proporcioné tantos descansos como necesitaba.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El cambio en la Escala de Evaluación de Ansiedad (Estado STAI) para pacientes con cáncer que reciben quimioterapia haciendo ejercicios y estiramientos leves
Periodo de tiempo: Línea de base y aproximadamente 20 minutos después de la intervención
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El estado STAI (versión griega, el inventario de ansiedad del rasgo de estado -Stai-) se utilizará para evaluar los niveles de ansiedad en pacientes con cáncer sometidos a quimioterapia, antes y después de una breve intervención de ejercicio.
La escala Stai-State tiene un cuestionario de 20 ítems donde las personas califican cómo se sienten en un momento particular en una escala de "nada" a "mucho".
"No hay en absoluto" igual a 1, "algo" a 2, "moderadamente" a 3, "muy" a 4. Los puntajes se someten y varían de 20 a 80, con puntajes más altos que indican una mayor ansiedad.
No se requiere una subescala para calcular al inicio (tiempo = 0 minutos), los participantes completan la escala STAI-State.
Luego participan en un programa de ejercicio y estiramiento leve de 15 minutos adaptado a su condición física.
En algunos casos, particularmente entre los participantes más jóvenes, la sesión puede llevarse a cabo en pequeños grupos de hasta 2 individuos.
Inmediatamente después de la intervención (aproximadamente 20 minutos desde el inicio), los participantes completan nuevamente la escala STAI-State.
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Línea de base y aproximadamente 20 minutos después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Furmaniak AC, Menig M, Markes MH. Exercise for women receiving adjuvant therapy for breast cancer. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Sep 21;9(9):CD005001. doi: 10.1002/14651858.CD005001.pub3.
- Schmitz KH, Courneya KS, Matthews C, Demark-Wahnefried W, Galvao DA, Pinto BM, Irwin ML, Wolin KY, Segal RJ, Lucia A, Schneider CM, von Gruenigen VE, Schwartz AL; American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine roundtable on exercise guidelines for cancer survivors. Med Sci Sports Exerc. 2010 Jul;42(7):1409-26. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181e0c112.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
24 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
24 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
24 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 779/15-1-2024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
El IPD no se compartirá porque esta investigación no requiere la reproducción de tipos especiales de pacientes.
Necesitan tener cáncer, recibir quimioterapia y ser adultos.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .