- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06943638
Como os exercícios fáceis de seguir podem ajudar pacientes com câncer com ansiedade enquanto recebem quimioterapia
31 de julho de 2025 atualizado por: Christine Mavrogiannopoulou
O efeito do exercício leve ao receber quimioterapia na psicologia do paciente com câncer
O câncer é uma das principais causas da morte, e este estudo analisa como o exercício e o alongamento leve podem reduzir a ansiedade em pacientes que recebem quimioterapia.
A pesquisa ocorreu na unidade de atendimento diário de um hospital e usou um desenho de estudo em que cada paciente foi comparado a si mesmos, medindo a ansiedade antes e depois do programa de exercícios.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Kifissia
-
Athens, Kifissia, Grécia, 14564
- General Oncological Hospital of Kifisia Oi Agioi Anargyroi
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes adultos (> 18 anos) com câncer recebendo quimioterapia
- Consentimento do paciente assinado
Critérios de exclusão:
- A negação do paciente
- A ocorrência de efeitos colaterais do tratamento (como tontura, náusea, fadiga grave)
- Pacientes com baixo nível cognitivo, onde não conseguiram seguir instruções simples
- Pacientes com distúrbios auditivos que os impediram de seguir instruções simples
- Pacientes que não puderam mobilizar de forma independente.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Exercício leve e alongamento
Eles receberam o programa de treino e alongamento individualizados para aliviar parte do estresse
|
Por 15 minutos, o paciente recebeu um programa de exercícios leve individualizado que pretende relaxar e aliviar parte de seu estresse.
O treino inclui respirações profundas, exercícios fáceis de fazer e alongamentos de deitar na cama, sentado em uma cadeira ou em pé.
Eu sempre segui o ritmo do paciente e fornecia a ele tantas pausas quanto ele precisava.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A mudança na Escala de Avaliação de Ansiedade (Estado STAI) para pacientes com câncer que recebem quimioterapia fazendo exercícios leves e alongamentos
Prazo: Linha de base e aproximadamente 20 minutos após a intervenção
|
A StaI-State (versão grega, inventário de ansiedade de traço estatal-estai-) será usado para avaliar os níveis de ansiedade em pacientes com câncer em quimioterapia, antes e após uma breve intervenção do exercício.
A escala estadual tem um questionário de 20 itens, onde os indivíduos avaliam como se sentem em um momento específico em uma escala de "nada" para "muito assim".
"Nem um pouco" igual a 1 ", um pouco" a 2, "moderadamente" a 3 ", muito assim" a 4. As pontuações são submetidas e variam de 20 a 80, com pontuações mais altas indicando maior ansiedade.
Nenhuma subescala é necessária para calcular na linha de base (tempo = 0 minutos), os participantes completam a escala STAI-State.
Eles então se envolvem em um programa leve de 15 minutos e um programa de alongamento adaptado à sua condição física.
Em alguns casos, particularmente entre os participantes mais jovens, a sessão pode ser realizada em pequenos grupos de até 2 indivíduos.
Imediatamente após a intervenção (aproximadamente 20 minutos da linha de base), os participantes completam a escala do estado de estados novamente.
|
Linha de base e aproximadamente 20 minutos após a intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Furmaniak AC, Menig M, Markes MH. Exercise for women receiving adjuvant therapy for breast cancer. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Sep 21;9(9):CD005001. doi: 10.1002/14651858.CD005001.pub3.
- Schmitz KH, Courneya KS, Matthews C, Demark-Wahnefried W, Galvao DA, Pinto BM, Irwin ML, Wolin KY, Segal RJ, Lucia A, Schneider CM, von Gruenigen VE, Schwartz AL; American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine roundtable on exercise guidelines for cancer survivors. Med Sci Sports Exerc. 2010 Jul;42(7):1409-26. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181e0c112.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
24 de março de 2025
Conclusão do estudo (Real)
24 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
24 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 779/15-1-2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
O IPD não será compartilhado porque esta pesquisa não requer a reprodução de tipos especiais de pacientes.
Eles precisam ter câncer, receber quimioterapia e serem adultos.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .