- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06943638
Come facili da seguire gli esercizi possono aiutare i malati di cancro con ansia durante la ricezione della chemioterapia
31 luglio 2025 aggiornato da: Christine Mavrogiannopoulou
L'effetto di un lieve esercizio durante la ricezione della chemioterapia sulla psicologia del malato di cancro
Il cancro è una delle principali cause di morte e questo studio esamina come l'esercizio e lo stretching leggeri potrebbero ridurre l'ansia nei pazienti che ricevono la chemioterapia.
La ricerca ha avuto luogo nell'unità di assistenza quotidiana di un ospedale e ha utilizzato un progetto di studio in cui ogni paziente è stato confrontato con se stesso, misurando l'ansia prima e dopo il programma di esercizio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
45
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Kifissia
-
Athens, Kifissia, Grecia, 14564
- General Oncological Hospital of Kifisia Oi Agioi Anargyroi
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti adulti (> 18 anni) con cancro che riceve chemioterapia
- Consenso del paziente firmato
Criteri di esclusione:
- La negazione del paziente
- Il verificarsi di effetti collaterali dal trattamento (come vertigini, nausea, grave affaticamento)
- Pazienti con basso livello cognitivo in cui non potevano seguire semplici istruzioni
- Pazienti con disturbi dell'udito che hanno impedito loro di seguire semplici istruzioni
- Pazienti che non potevano mobilitare in modo indipendente.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Lieve esercizio e stretching
Hanno ricevuto un programma di allenamento e stretching individualizzato per alleviare parte dello stress
|
Per 15 minuti il paziente ha ricevuto un programma di allenamento lieve individualizzato che intendeva rilassarsi e alleviare parte del suo stress.
L'allenamento include respiri profondi, esercizi facili da fare e si estende da sdraiarsi sul letto, seduto su una sedia o in piedi.
Ho sempre seguito il tempo del paziente e gli ho fornito tutte le pause di cui aveva bisogno.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Il cambiamento nella scala di valutazione dell'ansia (STAI-State) per i malati di cancro che ricevono chemioterapia facendo esercizi e tratti lievi
Lasso di tempo: Basale e circa 20 minuti dopo l'intervento
|
La Stai-State (versione greca, l'inventario dell'ansia del tratto statale -stai-) verrà utilizzato per valutare i livelli di ansia nei pazienti con cancro sottoposti a chemioterapia, prima e dopo un breve intervento di esercizio.
La scala Stai-State ha un questionario di 20 elementi in cui gli individui valutano il modo in cui si sentono in un momento particolare su una scala da "per niente" a "molto così".
"Niente affatto" uguale a 1, "un po '" a 2, "moderatamente così" a 3, "molto così" a 4. I punteggi sono presentati e vanno da 20 a 80, con punteggi più alti che indicano una maggiore ansia.
Non è necessaria alcuna sottoscala per calcolare al basale (tempo = 0 minuti), i partecipanti completano la scala Stai-State.
Si impegnano quindi in un programma lieve di esercizio e stretching di 15 minuti su misura per le loro condizioni fisiche.
In alcuni casi, in particolare tra i partecipanti più giovani, la sessione può essere condotta in piccoli gruppi fino a 2 persone.
Immediatamente dopo l'intervento (circa 20 minuti dalla linea di base), i partecipanti completano nuovamente la scala dello stato stai.
|
Basale e circa 20 minuti dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Furmaniak AC, Menig M, Markes MH. Exercise for women receiving adjuvant therapy for breast cancer. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Sep 21;9(9):CD005001. doi: 10.1002/14651858.CD005001.pub3.
- Schmitz KH, Courneya KS, Matthews C, Demark-Wahnefried W, Galvao DA, Pinto BM, Irwin ML, Wolin KY, Segal RJ, Lucia A, Schneider CM, von Gruenigen VE, Schwartz AL; American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine roundtable on exercise guidelines for cancer survivors. Med Sci Sports Exerc. 2010 Jul;42(7):1409-26. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181e0c112.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 dicembre 2024
Completamento primario (Effettivo)
24 marzo 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
24 marzo 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 aprile 2025
Primo Inserito (Effettivo)
24 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 agosto 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 luglio 2025
Ultimo verificato
1 luglio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 779/15-1-2024
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
L'IPD non sarà condiviso perché questa ricerca non richiede la riproduzione di tipi speciali di pazienti.
Devono avere il cancro, ricevere la chemioterapia ed essere adulti.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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