- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06955117
McKenzie vs Manuální terapie pro bolest v dolní části zad (LowBackpain)
Srovnávací studie techniky McKenzie a manuální terapie bolesti a funkce při bolesti dolních zad
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Dr.Nadeem Ahmad, MS
- Telefonní číslo: 03451915105
- E-mail: n.ahmad@riphah.edu.pk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Dr.Nadeem Ahmad, MS
- Telefonní číslo: 03028367237
- E-mail: n.ahmad@riphah.edu.pk
Studijní místa
-
-
KPK
-
Malakand, KPK, Pákistán, 23060
- Nábor
- Riphah international University Malakand
-
Kontakt:
- DrNadeem Ahmad
- Telefonní číslo: 03451915105
- E-mail: n.ahmad@riphah.edu.pk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení: Diagnóza nespecifické bolesti dolních zad, která trvá> 4 týdny věk 35–45 let ochotných se zúčastnit a dodržovat protokol
Kritéria pro vyloučení:
Historie chirurgie bederní páteře zlomenina páteře, nádoru nebo infekce Těhotné ženy těžká osteoporóza nebo deformita
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Technika McKenzie (skupina A)
Experimentální - Technika McKenzie (skupina A) Typ intervence: Intervenční intervence fyzikální terapie Název: McKenzie prodloužení cvičení Popis: Tato skupina obdrží fyzikální terapii založenou na McKenzie, včetně posturální korekce, náchylné lhaní, náchylné na loktech, náchylných lisů (3 × 10), mobilizace měkkých tkání (5-10 minut), bederní mobilizace (PA klouzání, boční rotace) a útvar (1020 (102020 (10-20 mins) a útvar (10 20-20 mins) a útlum (10 20-20 mins) a útlum (10 20-20 mins) a útlum) a smetano (10-20-20 mins) a útvar) a útvar) a útlum) a útvar (10 20-20 mins) a útvar (10 20 let) a útvar (10 20-20-rotací) a útvar (10 20 let) a útvar (10 20 let) a útvar (10 20 let) a útvar (15-tisíce) a útlum (10. Mins) před a po terapii. |
Experimentální - technika McKenzie (skupina A) Typ intervence: Ostatní: Cvičení fyzikální terapie Další jména: Zásah pro bolesti zad Popis: Mobilizace měkkých tkání: Manuální masáž pro uvolnění svalového napětí (5-10 minut) Techniky bederní mobilizace: Mobilizace PA (Posteroanterior Glide) na bederní páteři (stupeň I-IV, 3-5 minut za segment) Boční rotační rotační mobilizace (3 sady × 10 opakování) Techniky svalové energie (METS): Pánerní náklony (3 sady × 10 opakování) Útah kyčle flexoru s izometrickým držením (3 sady × 10 s na straně) Cvičení stabilizace jádra: Cvičení mostu (3 sady × 10-15 opakování) Cvičení mrtvých chyb (3 sady × 10 opakování na straně) Modality: Hot Pack (15-20 minut) pro relaxaci před terapií Desítky (10 minut) pro úlevu od bolesti před mobilizací
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Aktivní komparátor: Manuální terapie (skupina B)
Název intervence fyzikální terapie: Manuální terapie a cvičení Popis: Účastníci dostanou mobilizaci měkkých tkání, bederní mobilizaci (PA Glide, boční rotace), Mets (pánevní naklápění, úsek kyčle), základní cvičení (most, mrtvá chyba), obecné protahování, horký balíček (15-20 minut) a desítky (10 minut) před mobilizací. Nebudou použity žádné techniky McKenzie. |
Experimentální - technika McKenzie (skupina A) Typ intervence: Ostatní: Cvičení fyzikální terapie Další jména: Zásah pro bolesti zad Popis: Mobilizace měkkých tkání: Manuální masáž pro uvolnění svalového napětí (5-10 minut) Techniky bederní mobilizace: Mobilizace PA (Posteroanterior Glide) na bederní páteři (stupeň I-IV, 3-5 minut za segment) Boční rotační rotační mobilizace (3 sady × 10 opakování) Techniky svalové energie (METS): Pánerní náklony (3 sady × 10 opakování) Útah kyčle flexoru s izometrickým držením (3 sady × 10 s na straně) Cvičení stabilizace jádra: Cvičení mostu (3 sady × 10-15 opakování) Cvičení mrtvých chyb (3 sady × 10 opakování na straně) Modality: Hot Pack (15-20 minut) pro relaxaci před terapií Desítky (10 minut) pro úlevu od bolesti před mobilizací
Ostatní jména:
Manuální terapie (skupina B) Popis: Mobilizace měkkých tkání: Manuální masáž pro uvolnění svalového napětí (5-10 minut) Techniky bederní mobilizace: Mobilizace PA (Posteroanterior Glide) na bederní páteři (stupeň I-IV, 3-5 minut za segment) Boční rotační rotační mobilizace (3 sady × 10 opakování) Techniky svalové energie (METS): Pánerní náklony (3 sady × 10 opakování) Útah kyčle flexoru s izometrickým držením (3 sady × 10 s na straně) Cvičení stabilizace jádra: Cvičení mostu (3 sady × 10-15 opakování) Cvičení mrtvých chyb (3 sady × 10 opakování na straně) Modality: Hot Pack (15-20 minut) pro relaxaci před terapií Desítky (10 minut) pro úlevu od bolesti před mobilizací
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posoudit změnu intenzity bolesti
Časové okno: 6 měsíců
|
Intenzita bolesti bude měřena pomocí vizuální analogové stupnice (VAS), 10 centimetrového stupnice v rozmezí od 0 do 10, kde 0 naznačuje žádnou bolest a 10 naznačuje nejhorší představitelnou bolest.
Vyšší skóre představují horší výsledky.
Hladiny bolesti budou hodnoceny od základní linie do konce intervenčního období.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre postižení
Časové okno: 6 měsíců
|
Postižení bude hodnoceno pomocí indexu OSwestry Index Index Index (ODI), měřítka 0-100, k vyhodnocení stupně funkčního omezení každodenních činností.
|
6 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
bederní rozsah pohybu
Časové okno: 6 měsíců
|
Rozsah pohybu bude vyhodnocen pomocí goniometrických měření k posouzení změn bederní flexe a prodloužení.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dr.Nadeem Ahmad, MS, Riphah International University Malakand Campus
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC01010SANA HAYAT
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .