- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06956378
Zdravotní dotazníková studie
23. února 2026 aktualizováno: Sean D Young, University of California, Irvine
Účinky zdůrazňování pokynů na dotazníky duševního zdraví
Chceme prozkoumat, zda zdůrazňujeme určité pokyny (tj.
„Obtěžování“) ovlivní způsob, jakým účastníci reagují na dotazník.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Orange, California, Spojené státy, 92868
- University of California - Irvine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 nebo starší
- Americký rezident
- Vlastní hlášení ošetřeno nebo přijímání diagnózy zobecněné úzkostné poruchy nebo hlavní depresivní poruchu poskytovatelem licencovaného (např. MD, DO, LPCC, LCSW, LMFT) za posledních 12 měsíců
Kritéria pro vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Instrukční důraz
Podruhé, kdy se účastníci dotazují dotazník, bude tým studie zdůraznit pokyny.
|
Studijní tým bude zdůraznit pokyny dotazníku, když se zeptá podruhé.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Účastníci budou dotazník požádáni o obavy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník zdraví pacienta (PHQ-9)
Časové okno: Den 1
|
9-položkový dotazník.
Studie je dokončena za 1 den.
Škála je administrována 2krát.
Vyšší skóre znamená větší depresivní příznaky.
|
Den 1
|
|
Generalizovaná úzkostná porucha (GAD-7)
Časové okno: Den 1
|
7položkový dotazník.
Studie je dokončena za 1 den. Škála je administrována 2krát. Vyšší skóre znamená větší příznaky úzkosti. |
Den 1
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Beckův inventář deprese
Časové okno: Základní hodnota
|
BDI byl sbírán na výchozím stavu jako explorativní měřítko pro konvergentní validitu/korelační analýzu, nikoli jako primární výsledek.
|
Základní hodnota
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. dubna 2025
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. března 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. dubna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
4. května 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 6915
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .