Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nepřetržité vs. Přerušované monitorování respiračního a srdečního frekvence ve vztahu k délce pobytu (CIM-LOS)

7. května 2025 aktualizováno: Max Bell, Karolinska Institutet

Porovnání kontinuálního a přerušovaného monitorování abnormálního respiračního a srdečního frekvence ve vztahu k délce pobytu. Klinická multicentrická studie nepřetržitého bezdrátového monitorování v rámci projektu slavíka

Je srdeční frekvence a respirační frekvence měřena nepřetržitě s novým bezdrátovým senzorem ve srovnání se standardní péčí, s ručně měřenými kontrolami bodů u sester na všeobecných odděleních?

Detekuje nepřetržité monitorování více abnormálních respiračních a srdečních frekvencí? Jsou abnormální hodnoty spojeny se zvýšeným pobytem?

Přehled studie

Detailní popis

Tachypnea není jen příznakem ventilačních problémů s hypoxií, ale také prekurzorem sepse, metabolické acidózy a těžké bolesti, která odráží jeho roli indikátoru závažného poškození v mnoha tělesných systémech. Ukázalo se, že vysoká frekvence dýchacích cest je nejspolehlivějším vitálním znakem pro předpovídání klinického zhoršení, zástavu srdeční a je dokonce spojeno s vyšší úmrtností. Přesto je to nejvíce zanedbávaný vitální parametr; špatně zdokumentované nebo nezaznamenané vůbec. Studie ukázaly, že respirační frekvence se měří v méně než polovině případů, následně ohrožuje bezpečnost pacienta. Nedostatek porozumění tomu, proč je respirační frekvence důležitá a její nadřazenost vůči pulzní oximetrii při předpovídání klinického zhoršení může být jedním z důvodů, proč se přesně neměří.

Badawy a jeho kolegové ve své studii uvedli: „Všichni opravdu dýchají 20krát za minutu?“ Tato respirační frekvence byla nepřesně zaznamenána a měla v záznamech malou změnu, dokonce i u pacientů s kardiopulmonálním kompromisem, nálezy, které byly podporovány pozdějšími studiemi. Rychlost dýchání se tradičně objektivně neměla na obecných odděleních, ale místo toho byla vypočtena ručně po dobu 30 sekund nebo minuta. To by mohlo být změněno novou technologií bezdrátového monitorování. Nedávná velká studie ukázala, že kontinuální měřila respirační frekvence společně se srdeční frekvencí a věkem v modelu klinického zhoršení, překonal tradiční skóre včasného varování při předpovídání přijetí na JIP.

Tato studie hodnotí srdeční frekvenci a respirační frekvenci měřeno nepřetržitě pomocí nového bezdrátového senzoru ve srovnání se standardní péčí, s ručně měřenými kontrolami bodů u sester na obecných odděleních.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

46

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Stockholm, Švédsko
        • Karolinska Institutet
      • Stockholm, Švédsko, 171 76
        • Karolinska University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Chirurgičtí vysoce rizikoví pacienti, léčeni ve univerzitní nemocnici Karolinska a UMC Utrecht

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. ≥ 18 let
  2. plánoval projít významnou vysoce rizikovou operací
  3. Americká společnost anesteziologů (ASA) třída 2-4 kvůli současné komorbidity
  4. plánoval zůstat v jednotě pooperační vysoké závislosti pro> 12 hodin, kde by také zapojily nepřetržité monitorování.

Kritéria pro vyloučení:

  1. těhotenství
  2. Přítomnost implantovatelného defibrilátoru nebo kardiostimulátoru
  3. alergie na kožní lepidla

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu
Časové okno: Do 60 dnů od indexového operace
Čas od indexové operace po propuštění nemocnice
Do 60 dnů od indexového operace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence monitorování
Časové okno: Do 60 dnů od indexového operace
Čas strávený nepřetržitým a občasným monitorováním
Do 60 dnů od indexového operace
Abnormální frekvence dýchacích cest a neobvyklá srdeční frekvence
Časové okno: Do 60 dnů od indexového operace
Čas strávený v předdefinovaném abnormálním RR a HR, s nepřetržitým a přerušovaným monitorováním
Do 60 dnů od indexového operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. května 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. května 2025

První zveřejněno (Aktuální)

15. května 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Nightingale RR study

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit