Nepřetržité vs. Přerušované monitorování respiračního a srdečního frekvence ve vztahu k délce pobytu (CIM-LOS)
Porovnání kontinuálního a přerušovaného monitorování abnormálního respiračního a srdečního frekvence ve vztahu k délce pobytu. Klinická multicentrická studie nepřetržitého bezdrátového monitorování v rámci projektu slavíka
Je srdeční frekvence a respirační frekvence měřena nepřetržitě s novým bezdrátovým senzorem ve srovnání se standardní péčí, s ručně měřenými kontrolami bodů u sester na všeobecných odděleních?
Detekuje nepřetržité monitorování více abnormálních respiračních a srdečních frekvencí? Jsou abnormální hodnoty spojeny se zvýšeným pobytem?
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tachypnea není jen příznakem ventilačních problémů s hypoxií, ale také prekurzorem sepse, metabolické acidózy a těžké bolesti, která odráží jeho roli indikátoru závažného poškození v mnoha tělesných systémech. Ukázalo se, že vysoká frekvence dýchacích cest je nejspolehlivějším vitálním znakem pro předpovídání klinického zhoršení, zástavu srdeční a je dokonce spojeno s vyšší úmrtností. Přesto je to nejvíce zanedbávaný vitální parametr; špatně zdokumentované nebo nezaznamenané vůbec. Studie ukázaly, že respirační frekvence se měří v méně než polovině případů, následně ohrožuje bezpečnost pacienta. Nedostatek porozumění tomu, proč je respirační frekvence důležitá a její nadřazenost vůči pulzní oximetrii při předpovídání klinického zhoršení může být jedním z důvodů, proč se přesně neměří.
Badawy a jeho kolegové ve své studii uvedli: „Všichni opravdu dýchají 20krát za minutu?“ Tato respirační frekvence byla nepřesně zaznamenána a měla v záznamech malou změnu, dokonce i u pacientů s kardiopulmonálním kompromisem, nálezy, které byly podporovány pozdějšími studiemi. Rychlost dýchání se tradičně objektivně neměla na obecných odděleních, ale místo toho byla vypočtena ručně po dobu 30 sekund nebo minuta. To by mohlo být změněno novou technologií bezdrátového monitorování. Nedávná velká studie ukázala, že kontinuální měřila respirační frekvence společně se srdeční frekvencí a věkem v modelu klinického zhoršení, překonal tradiční skóre včasného varování při předpovídání přijetí na JIP.
Tato studie hodnotí srdeční frekvenci a respirační frekvenci měřeno nepřetržitě pomocí nového bezdrátového senzoru ve srovnání se standardní péčí, s ručně měřenými kontrolami bodů u sester na obecných odděleních.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Stockholm, Švédsko
- Karolinska Institutet
-
Stockholm, Švédsko, 171 76
- Karolinska University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ≥ 18 let
- plánoval projít významnou vysoce rizikovou operací
- Americká společnost anesteziologů (ASA) třída 2-4 kvůli současné komorbidity
- plánoval zůstat v jednotě pooperační vysoké závislosti pro> 12 hodin, kde by také zapojily nepřetržité monitorování.
Kritéria pro vyloučení:
- těhotenství
- Přítomnost implantovatelného defibrilátoru nebo kardiostimulátoru
- alergie na kožní lepidla
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka pobytu
Časové okno: Do 60 dnů od indexového operace
|
Čas od indexové operace po propuštění nemocnice
|
Do 60 dnů od indexového operace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frekvence monitorování
Časové okno: Do 60 dnů od indexového operace
|
Čas strávený nepřetržitým a občasným monitorováním
|
Do 60 dnů od indexového operace
|
|
Abnormální frekvence dýchacích cest a neobvyklá srdeční frekvence
Časové okno: Do 60 dnů od indexového operace
|
Čas strávený v předdefinovaném abnormálním RR a HR, s nepřetržitým a přerušovaným monitorováním
|
Do 60 dnů od indexového operace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Nightingale RR study
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .