Continue versus intermitterende monitoring van ademhalings- en hartslag in relatie tot de verblijfsduur (CIM-LOS)
Vergelijking tussen continue en intermitterende monitoring van abnormale ademhalings- en hartslag in relatie tot de verblijfsduur. Een klinische multicenter -studie van continue draadloze monitoring binnen het Nightingale Project
Wordt de hartslag en ademhalingssnelheid continu gemeten met een nieuwe draadloze sensor in vergelijking met standaardzorg, met handmatig gemeten spotcontroles door verpleegkundigen op algemene afdelingen?
Detecteert continue monitoring meer abnormale ademhalings- en hartslag? Zijn abnormale waarden geassocieerd met een verhoogd verblijfsterkte?
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Tachypneu is niet alleen een teken van beademingsproblemen met hypoxie, maar ook een voorloper van sepsis, metabole acidose en ernstige pijn die zijn rol weerspiegelt als een indicator voor ernstige stoornis in veel lichaamssystemen. Er is aangetoond dat een hoge ademhalingssnelheid het meest betrouwbare essentiële teken is om klinische achteruitgang, hartstilstand te voorspellen en zelfs wordt geassocieerd met hogere sterftecijfers. Desondanks is het de vitale parameter die het meest wordt verwaarloosd; slecht gedocumenteerd of helemaal niet opgenomen. Studies hebben aangetoond dat de ademhalingssnelheid wordt gemeten in minder dan de helft van de gevallen bijgevolg de patiëntveiligheid in gevaar brengen. Het gebrek aan begrip waarom ademhalingssnelheid belangrijk is en de superioriteit ervan voor pulsoximetrie bij het voorspellen van klinische achteruitgang kan een van de redenen zijn waarom het niet nauwkeurig wordt gemeten.
Badawy en collega's verklaarden in hun studie "ademt iedereen echt 20 keer per minuut?" Die ademhalingssnelheid werd onnauwkeurig geregistreerd en had weinig variatie in de opnames, zelfs bij patiënten met cardiopulmonale compromis, bevindingen die zijn ondersteund met latere studies. Ademhalingssnelheid is traditioneel niet objectief gemeten op algemene afdelingen, maar in plaats daarvan handmatig berekend gedurende 30 seconden of een minuut. Dit kan worden gewijzigd door nieuwe draadloze monitoringtechnologie. Een recent groot onderzoek toonde aan dat continu gemeten ademhalingssnelheid samen met hartslag en leeftijd in een klinisch achteruitgangsmodel beter presteerde dan traditionele vroege waarschuwingsscores bij het voorspellen van ICU -opname.
De huidige studie evalueert de hartslag en ademhalingssnelheid continu gemeten met een nieuwe draadloze sensor in vergelijking met standaardzorg, met handmatig gemeten spotcontroles door verpleegkundigen op algemene afdelingen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Stockholm, Zweden
- Karolinska Institutet
-
Stockholm, Zweden, 171 76
- Karolinska University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ≥ 18 jaar oud
- gepland om door een grote risicovolledie te gaan
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Klasse 2-4 vanwege de huidige comorbiditeiten
- gepland om in de postoperatieve high -afhankelijkheidseenheid te blijven voor> 12 uur waar ze ook continue monitoring zouden hebben aangesloten.
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschap
- aanwezigheid van implanteerbare defibrillator of pacemaker
- allergie voor huidlijmen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verblijfsduur
Tijdsspanne: Binnen 60 dagen na indexoperatie
|
Tijd van indexoperatie tot ontslag uit het ziekenhuis
|
Binnen 60 dagen na indexoperatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Frequentie van monitoring
Tijdsspanne: Binnen 60 dagen na indexoperatie
|
Tijd besteed aan continue en intermitterende monitoring
|
Binnen 60 dagen na indexoperatie
|
|
Abnormale ademhalingssnelheid en abnormale hartslag
Tijdsspanne: Binnen 60 dagen na indexoperatie
|
Tijd doorgebracht in vooraf gedefinieerde abnormale RR en HR, met continue en intermitterende monitoring
|
Binnen 60 dagen na indexoperatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Nightingale RR study
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .