Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kontinuerlig vs intermitterende overvågning af luftvej og hjerterytme i forhold til opholdets længde (CIM-LOS)

7. maj 2025 opdateret af: Max Bell, Karolinska Institutet

Sammenligning mellem kontinuerlig og intermitterende overvågning af unormal respiratorisk og hjerterytme i forhold til opholdets længde. En klinisk multicenterundersøgelse af kontinuerlig trådløs overvågning inden for Nightingale -projektet

Måles hjerterytmen og åndedrætsfrekvensen kontinuerligt med en ny trådløs sensor bedre sammenlignet med standardpleje, med manuelt målte spotkontrol af sygeplejersker på generelle afdelinger?

Registrerer kontinuerlig overvågning mere unormal respiratorisk og hjerterytme? Er unormale værdier forbundet med øget opholdsliv?

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tachypnea er ikke kun et tegn på ventilationsproblemer med hypoxi, men også en forløber for sepsis, metabolisk acidose og alvorlig smerte, der afspejler dens rolle som en indikator for alvorlig forringelse i mange kropssystemer. Det er vist, at en høj åndedrætsfrekvens er det mest pålidelige vitale tegn til at forudsige klinisk forringelse, hjertestop og er endda forbundet med højere dødelighed. På trods af dette er det den vigtige parameter, der er mest forsømt; Dårligt dokumenteret eller ikke registreret overhovedet. Undersøgelser har vist, at åndedrætsfrekvens måles i mindre end halvdelen af ​​tilfælde, der følgelig bringer patientsikkerhed i fare. Manglen på forståelse af, hvorfor åndedrætsfrekvensen er vigtig, og dens overlegenhed for pulsoximetri til at forudsige klinisk forringelse kan være en af ​​grundene til, at den ikke måles nøjagtigt.

Badawy og kolleger sagde i deres undersøgelse "er alle virkelig vejrtrækning 20 gange i minuttet?" Denne åndedrætsfrekvens blev unøjagtigt registreret og havde ringe variation i optagelserne, selv hos patienter med hjerte -lungeredskompromis, fund, der er blevet understøttet med senere studier. Åndedrætsfrekvens er traditionelt ikke blevet målt objektivt målt i generelle afdelinger, men beregnet i stedet manuelt over 30 sekunder eller et minut. Dette kunne ændres ved ny trådløs overvågningsteknologi. En nylig stor undersøgelse viste, at kontinuerlig målt åndedrætsfrekvens sammen med hjerterytme og alder i en klinisk forringelsesmodel overgik traditionelle tidlige advarselsresultater ved at forudsige ICU -optagelse.

Den nuværende undersøgelse evaluerer hjerterytme og åndedrætsfrekvens målt kontinuerligt med en ny trådløs sensor sammenlignet med standardpleje, med manuelt målte pletkontrol af sygeplejersker på generelle afdelinger.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

46

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige
        • Karolinska Institutet
      • Stockholm, Sverige, 171 76
        • Karolinska University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kirurgiske patienter med høj risiko, behandlet på Karolinska University Hospital og UMC Utrecht

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. ≥ 18 år
  2. planlagt at gennemgå en større højrisikooperation
  3. American Society of Anesthesiologists (ASA) Klasse 2-4 på grund af de nuværende comorbiditeter
  4. Planlagt at bo i den postoperative enhed med høj afhængighed i> 12 timer, hvor de også ville have kablet kontinuerlig overvågning.

Ekskluderingskriterier:

  1. graviditet
  2. Tilstedeværelse af implanterbar defibrillator eller pacemaker
  3. Allergi mod hudklæbemidler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opholdets længde
Tidsramme: Inden for 60 dage efter indeksoperation
Tid fra indeksoperation til udskrivning på hospitalet
Inden for 60 dage efter indeksoperation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overvågningsfrekvens
Tidsramme: Inden for 60 dage efter indeksoperation
Tid brugt på kontinuerlig og intermitterende overvågning
Inden for 60 dage efter indeksoperation
Unormal åndedrætsfrekvens og unormal hjerterytme
Tidsramme: Inden for 60 dage efter indeksoperation
Tid brugt i foruddefineret unormal RR og HR, med kontinuerlig og intermitterende overvågning
Inden for 60 dage efter indeksoperation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karolinska Institutet

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. maj 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. maj 2025

Først opslået (Faktiske)

15. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Nightingale RR study

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perioperative/postoperative komplikationer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner