- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06973044
- Original rettssak
Kontinuerlig vs intermitterende overvåking av luftveis- og hjertefrekvens i forhold til lengden på oppholdet (CIM-LOS)
Sammenligning mellom kontinuerlig og periodisk overvåking av unormal luftveis og hjerterytme i forhold til lengden på oppholdet. En klinisk multisenterstudie av kontinuerlig trådløs overvåking i Nightingale -prosjektet
Måles hjertefrekvens og respirasjonshastighet kontinuerlig med en ny trådløs sensor bedre sammenlignet med standardpleie, med manuelt målte spotkontroller av sykepleiere på generelle avdelinger?
Oppdager kontinuerlig overvåking mer unormal respirasjons- og hjertefrekvens? Er unormale verdier assosiert med økt lenght av oppholdet?
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tachypnea er ikke bare et tegn på ventilasjonsproblemer med hypoksi, men også en forløper for sepsis, metabolsk acidose og sterke smerter som reflekterer dens rolle som en indikator på alvorlig forringelse i mange kroppssystemer. En høy luftveisrate har vist seg å være det mest pålitelige vitale tegnet for å forutsi klinisk forverring, hjertestans og er til og med assosiert med høyere dødelighet. Til tross for dette er det den viktige parameteren som er mest forsømt; dårlig dokumentert eller ikke registrert i det hele tatt. Studier har vist at respirasjonsfrekvens måles i mindre enn halvparten av tilfellene, følgelig setter pasientsikkerheten i fare. Mangelen på forståelse for hvorfor respirasjonsrate er viktig og dens overlegenhet for pulsoksimetri for å forutsi klinisk forverring kan være en av grunnene til at den ikke måles nøyaktig.
Badawy og kolleger uttalte i sin studie "Puster alle virkelig 20 ganger i minuttet?" Denne luftveiene ble unøyaktig registrert og hadde liten variasjon i opptakene, selv hos pasienter med hjerte -lungerom, funn som har blitt støttet med senere studier. Åndedrettshastighet har tradisjonelt ikke blitt objektivt målt i generelle avdelinger, men i stedet beregnet manuelt over 30 sekunder eller et minutt. Dette kan endres ved ny trådløs overvåkingsteknologi. En fersk stor studie viste at kontinuerlig målt respirasjonsfrekvens sammen med hjertefrekvens og alder i en klinisk forverringsmodell overgikk tradisjonelle score for tidlig advarsel i å forutsi ICU -opptak.
Foreliggende studie evaluerer hjertefrekvens og respirasjonsfrekvens målt kontinuerlig med en ny trådløs sensor sammenlignet med standardpleie, med manuelt målte spotkontroller av sykepleiere på generelle avdelinger.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige
- Karolinska Institutet
-
Stockholm, Sverige, 171 76
- Karolinska University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- ≥ 18 år
- planlagt å gå gjennom en stor høyrisikooperasjon
- American Society of Anesthesiologists (ASA) klasse 2-4 på grunn av nåværende komorbiditeter
- Planlagt å holde seg i den postoperative høye avhengighetsenheten i> 12 timer hvor de også ville ha kablet kontinuerlig overvåking.
Eksklusjonskriterier:
- svangerskap
- tilstedeværelse av implanterbar defibrillator eller pacemaker
- allergi mot hudlim
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lengde på oppholdet
Tidsramme: Innen 60 dager etter indeksoperasjon
|
Tid fra indeksoperasjon til utskrivning av sykehus
|
Innen 60 dager etter indeksoperasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighet av overvåking
Tidsramme: Innen 60 dager etter indeksoperasjon
|
Tid brukt på kontinuerlig og periodisk overvåking
|
Innen 60 dager etter indeksoperasjon
|
|
Unormal luftveisrate og unormal hjerterytme
Tidsramme: Innen 60 dager etter indeksoperasjon
|
Tidsbruk i forhåndsdefinert unormal RR og HR, med kontinuerlig og periodisk overvåking
|
Innen 60 dager etter indeksoperasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Nightingale RR study
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .