Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kontinuerlig vs intermitterende overvåking av luftveis- og hjertefrekvens i forhold til lengden på oppholdet (CIM-LOS)

7. mai 2025 oppdatert av: Max Bell, Karolinska Institutet

Sammenligning mellom kontinuerlig og periodisk overvåking av unormal luftveis og hjerterytme i forhold til lengden på oppholdet. En klinisk multisenterstudie av kontinuerlig trådløs overvåking i Nightingale -prosjektet

Måles hjertefrekvens og respirasjonshastighet kontinuerlig med en ny trådløs sensor bedre sammenlignet med standardpleie, med manuelt målte spotkontroller av sykepleiere på generelle avdelinger?

Oppdager kontinuerlig overvåking mer unormal respirasjons- og hjertefrekvens? Er unormale verdier assosiert med økt lenght av oppholdet?

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Tachypnea er ikke bare et tegn på ventilasjonsproblemer med hypoksi, men også en forløper for sepsis, metabolsk acidose og sterke smerter som reflekterer dens rolle som en indikator på alvorlig forringelse i mange kroppssystemer. En høy luftveisrate har vist seg å være det mest pålitelige vitale tegnet for å forutsi klinisk forverring, hjertestans og er til og med assosiert med høyere dødelighet. Til tross for dette er det den viktige parameteren som er mest forsømt; dårlig dokumentert eller ikke registrert i det hele tatt. Studier har vist at respirasjonsfrekvens måles i mindre enn halvparten av tilfellene, følgelig setter pasientsikkerheten i fare. Mangelen på forståelse for hvorfor respirasjonsrate er viktig og dens overlegenhet for pulsoksimetri for å forutsi klinisk forverring kan være en av grunnene til at den ikke måles nøyaktig.

Badawy og kolleger uttalte i sin studie "Puster alle virkelig 20 ganger i minuttet?" Denne luftveiene ble unøyaktig registrert og hadde liten variasjon i opptakene, selv hos pasienter med hjerte -lungerom, funn som har blitt støttet med senere studier. Åndedrettshastighet har tradisjonelt ikke blitt objektivt målt i generelle avdelinger, men i stedet beregnet manuelt over 30 sekunder eller et minutt. Dette kan endres ved ny trådløs overvåkingsteknologi. En fersk stor studie viste at kontinuerlig målt respirasjonsfrekvens sammen med hjertefrekvens og alder i en klinisk forverringsmodell overgikk tradisjonelle score for tidlig advarsel i å forutsi ICU -opptak.

Foreliggende studie evaluerer hjertefrekvens og respirasjonsfrekvens målt kontinuerlig med en ny trådløs sensor sammenlignet med standardpleie, med manuelt målte spotkontroller av sykepleiere på generelle avdelinger.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

46

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Stockholm, Sverige
        • Karolinska Institutet
      • Stockholm, Sverige, 171 76
        • Karolinska University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kirurgiske høyrisikopasienter, behandlet ved Karolinska University Hospital og UMC Utrecht

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. ≥ 18 år
  2. planlagt å gå gjennom en stor høyrisikooperasjon
  3. American Society of Anesthesiologists (ASA) klasse 2-4 på grunn av nåværende komorbiditeter
  4. Planlagt å holde seg i den postoperative høye avhengighetsenheten i> 12 timer hvor de også ville ha kablet kontinuerlig overvåking.

Eksklusjonskriterier:

  1. svangerskap
  2. tilstedeværelse av implanterbar defibrillator eller pacemaker
  3. allergi mot hudlim

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lengde på oppholdet
Tidsramme: Innen 60 dager etter indeksoperasjon
Tid fra indeksoperasjon til utskrivning av sykehus
Innen 60 dager etter indeksoperasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighet av overvåking
Tidsramme: Innen 60 dager etter indeksoperasjon
Tid brukt på kontinuerlig og periodisk overvåking
Innen 60 dager etter indeksoperasjon
Unormal luftveisrate og unormal hjerterytme
Tidsramme: Innen 60 dager etter indeksoperasjon
Tidsbruk i forhåndsdefinert unormal RR og HR, med kontinuerlig og periodisk overvåking
Innen 60 dager etter indeksoperasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mai 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2025

Først lagt ut (Faktiske)

15. mai 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Nightingale RR study

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere