- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06973044
- Oryginalna próba
Ciągłe kontra przerywane monitorowanie oddechu i tętna w odniesieniu do długości pobytu (CIM-LOS)
Porównanie ciągłego i przerywanego monitorowania nieprawidłowego oddechu i tętna w odniesieniu do długości pobytu. Kliniczne wieloośrodkowe badanie ciągłego monitorowania bezprzewodowego w projekcie Nightingale
Czy tętno i szybkość oddechu mierzy się w sposób ciągły z nowym czujnikiem bezprzewodowym w porównaniu ze standardową opieką, z ręcznie zmierzonymi kontrolami punktowymi przez pielęgniarki na oddziałach ogólnych?
Czy ciągłe monitorowanie wykrywa bardziej nieprawidłowe oddechowe i tętno? Czy nieprawidłowe wartości są związane ze zwiększonym spożyciem pobytu?
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tachypnea jest nie tylko oznaką problemów wentylacyjnych z niedotlenieniem, ale także prekursorem posocznicy, kwasicy metabolicznej i silnego bólu odzwierciedlającego jej rolę jako wskaźnika ciężkiego zaburzenia w wielu układach ciała. Wykazano, że wysoka wskaźnik oddechu jest najbardziej niezawodnym znakiem życiowym w celu przewidywania klinicznego pogorszenia, zatrzymania krążenia, a nawet wiąże się z wyższymi wskaźnikami śmiertelności. Mimo to jest to istotny parametr najbardziej zaniedbany; słabo udokumentowane lub w ogóle nie zarejestrowane. Badania wykazały, że szybkość oddechu mierzy się w mniej niż połowie przypadków, w konsekwencji zagrażające bezpieczeństwu pacjenta. Brak zrozumienia, dlaczego szybkość oddechu jest ważna, a jego wyższość do pulsymetrii w przewidywaniu pogorszenia klinicznego może być jednym z powodów, dla których nie jest dokładnie mierzona.
Badawy i koledzy stwierdzili w swoim badaniu: „Czy wszyscy naprawdę oddychają 20 razy na minutę?” Ta wskaźnik oddechu został niedokładnie zarejestrowany i miał niewielkie zmienność w nagrań, nawet u pacjentów z kompromisem krążeniowo -oddechowym, wyników poparte późniejszymi badaniami. Wskaźnik oddechu tradycyjnie nie był obiektywnie zmierzony na ogólnie oddziałów, ale zamiast tego obliczono ręcznie na 30 sekund lub minucie. Można to zmienić za pomocą nowej technologii monitorowania bezprzewodowego. Ostatnie duże badania wykazały, że ciągłe zmierzone wskaźnik oddechu wraz z częstością serca i wiekiem w modelu klinicznego pogarszania się przewyższało tradycyjne wyniki wczesnego ostrzegania w przewidywaniu przyjęcia na OIOM.
Niniejsze badanie ocenia tętno i szybkość oddechu mierzoną w sposób ciągły za pomocą nowego czujnika bezprzewodowego w porównaniu ze standardową opieką, z ręcznie zmierzonymi kontrolami punktowymi przez pielęgniarki na oddziałach ogólnych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Stockholm, Szwecja
- Karolinska Institutet
-
Stockholm, Szwecja, 171 76
- Karolinska University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- ≥ 18 lat
- planował przejść przez poważną operację wysokiego ryzyka
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Klasa 2-4 z powodu obecnych współistniejących współistniejących
- planował pozostać w pooperacyjnej jednostce wysokiej zależności przez> 12 godzin, gdzie również miałyby przewodowe monitorowanie.
Kryteria wykluczenia:
- ciąża
- Obecność wszczepialnego defibrylatora lub stymulatora
- alergia na kleje skóry
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość pobytu
Ramy czasowe: W ciągu 60 dni od operacji indeksu
|
Czas od operacji indeksu do wypisu ze szpitala
|
W ciągu 60 dni od operacji indeksu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstotliwość monitorowania
Ramy czasowe: W ciągu 60 dni od operacji indeksu
|
Czas spędzony na ciągłym i przerywanym monitorowaniu
|
W ciągu 60 dni od operacji indeksu
|
|
Nieprawidłowa szybkość oddechu i nieprawidłowa częstość akcji serca
Ramy czasowe: W ciągu 60 dni od operacji indeksu
|
Czas spędzony w predefiniowanym nieprawidłowym RR i HR, z ciągłym i przerywanym monitorowaniem
|
W ciągu 60 dni od operacji indeksu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Nightingale RR study
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .