Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ciągłe kontra przerywane monitorowanie oddechu i tętna w odniesieniu do długości pobytu (CIM-LOS)

7 maja 2025 zaktualizowane przez: Max Bell, Karolinska Institutet

Porównanie ciągłego i przerywanego monitorowania nieprawidłowego oddechu i tętna w odniesieniu do długości pobytu. Kliniczne wieloośrodkowe badanie ciągłego monitorowania bezprzewodowego w projekcie Nightingale

Czy tętno i szybkość oddechu mierzy się w sposób ciągły z nowym czujnikiem bezprzewodowym w porównaniu ze standardową opieką, z ręcznie zmierzonymi kontrolami punktowymi przez pielęgniarki na oddziałach ogólnych?

Czy ciągłe monitorowanie wykrywa bardziej nieprawidłowe oddechowe i tętno? Czy nieprawidłowe wartości są związane ze zwiększonym spożyciem pobytu?

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Tachypnea jest nie tylko oznaką problemów wentylacyjnych z niedotlenieniem, ale także prekursorem posocznicy, kwasicy metabolicznej i silnego bólu odzwierciedlającego jej rolę jako wskaźnika ciężkiego zaburzenia w wielu układach ciała. Wykazano, że wysoka wskaźnik oddechu jest najbardziej niezawodnym znakiem życiowym w celu przewidywania klinicznego pogorszenia, zatrzymania krążenia, a nawet wiąże się z wyższymi wskaźnikami śmiertelności. Mimo to jest to istotny parametr najbardziej zaniedbany; słabo udokumentowane lub w ogóle nie zarejestrowane. Badania wykazały, że szybkość oddechu mierzy się w mniej niż połowie przypadków, w konsekwencji zagrażające bezpieczeństwu pacjenta. Brak zrozumienia, dlaczego szybkość oddechu jest ważna, a jego wyższość do pulsymetrii w przewidywaniu pogorszenia klinicznego może być jednym z powodów, dla których nie jest dokładnie mierzona.

Badawy i koledzy stwierdzili w swoim badaniu: „Czy wszyscy naprawdę oddychają 20 razy na minutę?” Ta wskaźnik oddechu został niedokładnie zarejestrowany i miał niewielkie zmienność w nagrań, nawet u pacjentów z kompromisem krążeniowo -oddechowym, wyników poparte późniejszymi badaniami. Wskaźnik oddechu tradycyjnie nie był obiektywnie zmierzony na ogólnie oddziałów, ale zamiast tego obliczono ręcznie na 30 sekund lub minucie. Można to zmienić za pomocą nowej technologii monitorowania bezprzewodowego. Ostatnie duże badania wykazały, że ciągłe zmierzone wskaźnik oddechu wraz z częstością serca i wiekiem w modelu klinicznego pogarszania się przewyższało tradycyjne wyniki wczesnego ostrzegania w przewidywaniu przyjęcia na OIOM.

Niniejsze badanie ocenia tętno i szybkość oddechu mierzoną w sposób ciągły za pomocą nowego czujnika bezprzewodowego w porównaniu ze standardową opieką, z ręcznie zmierzonymi kontrolami punktowymi przez pielęgniarki na oddziałach ogólnych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

46

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Stockholm, Szwecja
        • Karolinska Institutet
      • Stockholm, Szwecja, 171 76
        • Karolinska University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Chirurgiczni pacjenci wysokiego ryzyka, leczeni w szpitalu uniwersyteckim Karolinska i UMC Utrecht

Opis

Kryteria włączenia:

  1. ≥ 18 lat
  2. planował przejść przez poważną operację wysokiego ryzyka
  3. American Society of Anesthesiologists (ASA) Klasa 2-4 z powodu obecnych współistniejących współistniejących
  4. planował pozostać w pooperacyjnej jednostce wysokiej zależności przez> 12 godzin, gdzie również miałyby przewodowe monitorowanie.

Kryteria wykluczenia:

  1. ciąża
  2. Obecność wszczepialnego defibrylatora lub stymulatora
  3. alergia na kleje skóry

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu
Ramy czasowe: W ciągu 60 dni od operacji indeksu
Czas od operacji indeksu do wypisu ze szpitala
W ciągu 60 dni od operacji indeksu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość monitorowania
Ramy czasowe: W ciągu 60 dni od operacji indeksu
Czas spędzony na ciągłym i przerywanym monitorowaniu
W ciągu 60 dni od operacji indeksu
Nieprawidłowa szybkość oddechu i nieprawidłowa częstość akcji serca
Ramy czasowe: W ciągu 60 dni od operacji indeksu
Czas spędzony w predefiniowanym nieprawidłowym RR i HR, z ciągłym i przerywanym monitorowaniem
W ciągu 60 dni od operacji indeksu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 maja 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 maja 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 maja 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Nightingale RR study

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj