- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06973044
- Оригинальное испытание
Непрерывный против прерывистого мониторинга дыхания и частоты сердечных сокращений по отношению к продолжительности пребывания (CIM-LOS)
Сравнение непрерывного и прерывистого мониторинга аномального дыхания и частоты сердечных сокращений по отношению к продолжительности пребывания. Клиническое многоцентровое исследование непрерывного беспроводного мониторинга в рамках проекта «Соловья»
Лучше ли частота сердечных сокращений и дыхания постоянно измеряется с новым беспроводным датчиком по сравнению со стандартным уходом, с измеренными вручную проверяемых медсестер на общих палатах?
Обнаружает ли непрерывный мониторинг больше ненормальных дыхательных и сердечных сокращений? Являются ли аномальные значения, связанные с увеличением дневного пребывания?
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тахипноэ является не просто признаком вентиляционных проблем с гипоксией, но и предшественником сепсиса, метаболического ацидоза и сильной боли, отражающей его роль как показателя тяжелого расстройства во многих системах организма. Было показано, что высокая частота дыхания является наиболее надежным жизненно важным признаком для прогнозирования клинического ухудшения, остановки сердца и даже связана с более высокими показателями смертности. Несмотря на это, это жизненно важный параметр, наиболее пренебрегаемый; плохо задокументировано или не записано вообще. Исследования показали, что частота дыхания измеряется менее чем в половине случаев, следовательно, поставила под угрозу безопасность пациентов. Отсутствие понимания того, почему частота дыхания важна, и ее превосходство в пульсной оксиметрии в прогнозировании клинического ухудшения может быть одной из причин, по которой она не измеряется точно.
Бадави и его коллеги заявили в своем исследовании: «Все ли все дышат 20 раз в минуту?» Эта частота дыхания была неточно зарегистрирована и имела небольшие различия в записях, даже у пациентов с сердечно -легочными компромиссами, результаты, которые были подтверждены последующими исследованиями. Скорость дыхания традиционно не была объективно измерена в общих палатах, а вручную вручную вручную в течение 30 секунд или минуты. Это может быть изменено с помощью новой технологии беспроводного мониторинга. Недавнее крупное исследование показало, что непрерывная измеренная частота дыхания вместе с частотой сердечных сокращений и возрастом в модели клинического ухудшения превзошли традиционные показатели раннего предупреждения при прогнозировании приема ОРИТ.
Настоящее исследование оценивает частоту сердечных сокращений и частоту дыхания, непрерывно измеряемая с помощью нового беспроводного датчика по сравнению со стандартным уходом, с измеренными вручную проверочных проверок медсестрами на общих палатах.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Stockholm, Швеция
- Karolinska Institutet
-
Stockholm, Швеция, 171 76
- Karolinska University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- ≥ 18 лет
- планировалось пройти серьезную операцию высокого риска
- Американское общество анестезиологов (ASA) класс 2-4 из-за нынешних сопутствующих заболеваний
- Планируется оставаться в послеоперационном отделении высокой зависимости в течение> 12 часов, где они также проведут постоянный мониторинг.
Критерии исключения:
- беременность
- Наличие имплантируемого дефибриллятора или кардиостимулятора
- аллергия на кожные клей
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность пребывания
Временное ограничение: В течение 60 дней после хирургии индексов
|
Время от индексной хирургии до выписки из больницы
|
В течение 60 дней после хирургии индексов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота мониторинга
Временное ограничение: В течение 60 дней после хирургии индексов
|
Время, проведенное на постоянный и прерывистый мониторинг
|
В течение 60 дней после хирургии индексов
|
|
Ненормальная частота дыхания и ненормальная частота сердечных сокращений
Временное ограничение: В течение 60 дней после хирургии индексов
|
Время, проведенное в предопределенном аномальном RR и HR, с непрерывным и прерывистым мониторингом
|
В течение 60 дней после хирургии индексов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Nightingale RR study
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .