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Monitoramento contínuo versus intermitente da freqüência respiratória e cardíaca em relação à duração da estadia (CIM-LOS)

7 de maio de 2025 atualizado por: Max Bell, Karolinska Institutet

Comparação entre o monitoramento contínuo e intermitente da frequência respiratória e cardíaca anormal em relação ao tempo de permanência. Um estudo clínico multicêntrico de monitoramento sem fio contínuo no projeto Nightingale

A frequência cardíaca e a frequência respiratória são medidas continuamente com um novo sensor sem fio em comparação com os cuidados padrão, com verificações de ponto medidas manualmente por enfermeiros em enfermarias gerais?

O monitoramento contínuo detecta mais freqüência respiratória e cardíaca anormal? Os valores anormais estão associados ao aumento do quadro de estadia?

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A taquipnéia não é apenas um sinal de problemas ventilatórios com hipóxia, mas também um precursor de sepse, acidose metabólica e dor intensa, refletindo seu papel como um indicador de perturbação grave em muitos sistemas corporais. Uma alta frequência respiratória demonstrou ser o sinal vital mais confiável para prever a deterioração clínica, parada cardíaca e está até associada a maiores taxas de mortalidade. Apesar disso, é o parâmetro vital mais negligenciado; mal documentado ou não gravado. Estudos demonstraram que a frequência respiratória é medida em menos da metade dos casos, consequentemente, comprometimento da segurança do paciente. A falta de entendimento por que a frequência respiratória é importante e sua superioridade à oximetria de pulso na previsão da deterioração clínica pode ser uma das razões pelas quais ela não é medida com precisão.

Badawy e colegas declararam em seu estudo: "Todos estão realmente respirando 20 vezes por minuto?" Essa frequência respiratória foi registrada imprecisa e teve pouca variação nas gravações, mesmo em pacientes com comprometimento cardiopulmonar, achados que foram apoiados com estudos posteriores. A frequência respiratória tradicionalmente não foi objetivamente medida em enfermarias gerais, mas calculou manualmente mais de 30 segundos ou um minuto. Isso pode ser alterado pela nova tecnologia de monitoramento sem fio. Um grande estudo recente mostrou que a frequência respiratória medida contínua, juntamente com a freqüência cardíaca e a idade em um modelo de deterioração clínica, superou os escores tradicionais de alerta precoce na previsão da admissão na UTI.

O presente estudo avalia a freqüência cardíaca e a frequência respiratória medida continuamente com um novo sensor sem fio em comparação com os cuidados padrão, com verificações de ponto medidas manualmente por enfermeiros em enfermarias gerais.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

46

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Stockholm, Suécia
        • Karolinska Institutet
      • Stockholm, Suécia, 171 76
        • Karolinska University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes cirúrgicos de alto risco, tratados no Karolinska University Hospital e UMC Utrecht

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. ≥ 18 anos de idade
  2. planejado passar por uma grande cirurgia de alto risco
  3. Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) Classe 2-4 devido a comorbidades presentes
  4. Planejava permanecer na unidade de alta dependência pós -operatória por> 12 horas, onde eles também teriam conectado o monitoramento contínuo.

Critérios de exclusão:

  1. gravidez
  2. presença de desfibrilador ou marcapasso implantável
  3. alergia aos adesivos de pele

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração da estadia
Prazo: Dentro de 60 dias após a cirurgia de índice
Tempo da cirurgia de índice à alta hospitalar
Dentro de 60 dias após a cirurgia de índice

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência de monitoramento
Prazo: Dentro de 60 dias após a cirurgia de índice
Tempo gasto em monitoramento contínuo e intermitente
Dentro de 60 dias após a cirurgia de índice
Frequência respiratória anormal e frequência cardíaca anormal
Prazo: Dentro de 60 dias após a cirurgia de índice
Tempo gasto em RR e RH anormal predefinidos, com monitoramento contínuo e intermitente
Dentro de 60 dias após a cirurgia de índice

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de maio de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de maio de 2025

Primeira postagem (Real)

15 de maio de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de maio de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Nightingale RR study

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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