Monitoramento contínuo versus intermitente da freqüência respiratória e cardíaca em relação à duração da estadia (CIM-LOS)
Comparação entre o monitoramento contínuo e intermitente da frequência respiratória e cardíaca anormal em relação ao tempo de permanência. Um estudo clínico multicêntrico de monitoramento sem fio contínuo no projeto Nightingale
A frequência cardíaca e a frequência respiratória são medidas continuamente com um novo sensor sem fio em comparação com os cuidados padrão, com verificações de ponto medidas manualmente por enfermeiros em enfermarias gerais?
O monitoramento contínuo detecta mais freqüência respiratória e cardíaca anormal? Os valores anormais estão associados ao aumento do quadro de estadia?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A taquipnéia não é apenas um sinal de problemas ventilatórios com hipóxia, mas também um precursor de sepse, acidose metabólica e dor intensa, refletindo seu papel como um indicador de perturbação grave em muitos sistemas corporais. Uma alta frequência respiratória demonstrou ser o sinal vital mais confiável para prever a deterioração clínica, parada cardíaca e está até associada a maiores taxas de mortalidade. Apesar disso, é o parâmetro vital mais negligenciado; mal documentado ou não gravado. Estudos demonstraram que a frequência respiratória é medida em menos da metade dos casos, consequentemente, comprometimento da segurança do paciente. A falta de entendimento por que a frequência respiratória é importante e sua superioridade à oximetria de pulso na previsão da deterioração clínica pode ser uma das razões pelas quais ela não é medida com precisão.
Badawy e colegas declararam em seu estudo: "Todos estão realmente respirando 20 vezes por minuto?" Essa frequência respiratória foi registrada imprecisa e teve pouca variação nas gravações, mesmo em pacientes com comprometimento cardiopulmonar, achados que foram apoiados com estudos posteriores. A frequência respiratória tradicionalmente não foi objetivamente medida em enfermarias gerais, mas calculou manualmente mais de 30 segundos ou um minuto. Isso pode ser alterado pela nova tecnologia de monitoramento sem fio. Um grande estudo recente mostrou que a frequência respiratória medida contínua, juntamente com a freqüência cardíaca e a idade em um modelo de deterioração clínica, superou os escores tradicionais de alerta precoce na previsão da admissão na UTI.
O presente estudo avalia a freqüência cardíaca e a frequência respiratória medida continuamente com um novo sensor sem fio em comparação com os cuidados padrão, com verificações de ponto medidas manualmente por enfermeiros em enfermarias gerais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Stockholm, Suécia
- Karolinska Institutet
-
Stockholm, Suécia, 171 76
- Karolinska University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- ≥ 18 anos de idade
- planejado passar por uma grande cirurgia de alto risco
- Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) Classe 2-4 devido a comorbidades presentes
- Planejava permanecer na unidade de alta dependência pós -operatória por> 12 horas, onde eles também teriam conectado o monitoramento contínuo.
Critérios de exclusão:
- gravidez
- presença de desfibrilador ou marcapasso implantável
- alergia aos adesivos de pele
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Duração da estadia
Prazo: Dentro de 60 dias após a cirurgia de índice
|
Tempo da cirurgia de índice à alta hospitalar
|
Dentro de 60 dias após a cirurgia de índice
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Frequência de monitoramento
Prazo: Dentro de 60 dias após a cirurgia de índice
|
Tempo gasto em monitoramento contínuo e intermitente
|
Dentro de 60 dias após a cirurgia de índice
|
|
Frequência respiratória anormal e frequência cardíaca anormal
Prazo: Dentro de 60 dias após a cirurgia de índice
|
Tempo gasto em RR e RH anormal predefinidos, com monitoramento contínuo e intermitente
|
Dentro de 60 dias após a cirurgia de índice
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Nightingale RR study
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .