Aplikace fyzioterapie u laterální epicondylitidy
Srovnání mimotělní terapie rázové vlny (ESWT) a laserové terapie s vysokou intenzitou (HILT) z hlediska bolesti, funkce a síly přilnavosti u laterální epikondilitidy: randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato randomizovaná kontrolovaná klinická studie zkoumá účinky terapie mimotělní rázové vlny (ESWT) a laserové terapie s vysokou intenzitou (HILT) na bolest, sílu přilnavosti a funkci u pacientů diagnostikovaných laterální epicondylitidou. Studie byla provedena v polykliniku fyzikální medicíny v Balıkesir soukromé nemocnici Sevgi a zahrnovalo 42 pacientů ve věku 18 až 65 let, kteří byli poprvé předáni k terapeutické fyzikální terapii poté, co byla poprvé diagnostikována laterální epicondylitidou.
Účastníci byli náhodně rozděleni do tří skupin:
Skupina 1: Obdržená konvenční fyzioterapie včetně aplikace Hot Pack, transcutánní stimulace elektrických nervů (TENS) a protahovací/posilovací cvičení. Fyzioterapie byla podávána 5krát týdně po dobu 2 týdnů (celkem 10 relací).
Skupina 2: Obdržela stejnou fyzioterapii jako skupina 1, plus extrakorporální terapie rázové vlny (ESWT) podávaná dvakrát týdně po dobu 2 týdnů (celkem 4 relace).
Skupina 3: Obdržela stejnou fyzioterapii jako skupina 1 plus laserová terapie s vysokou intenzitou (HILT) podávaná dvakrát týdně po dobu 2 týdnů (celkem 4 relace).
Závažnost bolesti byla hodnocena pomocí vizuálního analogového stupnice (VAS), síly přilnavosti pomocí ručního dynamometru a funkčního stavu pomocí indexu rukou Duruöz a hodnocení tenisového loktu s hodnocením pacienta (PRTEE-T). Všechna výsledná opatření byla hodnocena ve třech časových bodech: základní linie (před léčbou), po ošetření (po 2 týdnech) a při 1 měsíci sledování. Primárním cílem bylo posoudit, zda buď ESWT nebo HILT nabízí další výhodu oproti standardní fyzioterapii a zda je jedna modalita lepší než druhá při léčbě laterální epicondylitidy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Denizli, Krocan
- Pamukkale University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být nad 18 let,
- Je diagnostikována s laterální epicondylitidou,
- Nepřijetím laterální léčbu epicondylitis za poslední 3 měsíce
Kritéria pro vyloučení:
- Zastavení léčby,
- Ti, kteří byli traumatizováni za poslední 3 měsíce,
- Ti, kteří užívají drogy, které mohou ovlivnit sílu svalů nebo hladinu bolesti (svalové relaxanty, analgetika, gabapentinoidy atd.)
- Ti s otevřenými rány v oblasti lokte, ti se zlomeninami loktů, ty s alergiemi na drogy, těhotnými a kojícími ženami.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Fyzioterapie
Tato skupina získala pouze konvenční fyzioterapii
|
10 relací po dobu 2 týdnů, včetně desítek, terapie studené, ultrazvukem a cvičební terapií, 5 sezení týdně.
|
|
Aktivní komparátor: Fyzioterapie + ESWT
Tato skupina obdržela konvenční fyzioterapii a další extrakorporální terapii rázových vln (ESWT)
|
10 relací po dobu 2 týdnů, včetně desítek, terapie studené, ultrazvukem a cvičební terapií, 5 sezení týdně.
Celkem 4 sezení, aplikované 2krát týdně po dobu 2 týdnů.
|
|
Aktivní komparátor: Fyzioterapie + Hilt
Tato skupina získala konvenční fyzioterapii a další laserovou terapii s vysokou intenzitou (HILT).
|
10 relací po dobu 2 týdnů, včetně desítek, terapie studené, ultrazvukem a cvičební terapií, 5 sezení týdně.
Celkem 4 sezení, aplikované 2krát týdně po dobu 2 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Závažnost bolesti - vizuální analogová stupnice (VAS)
Časové okno: Základní linie (1. den), na konci dvoutýdenního ošetření, 4 týdny po dokončení léčby
|
Intenzita bolesti bude vyhodnocena pomocí vizuální analogové stupnice (VAS), linie 10 cm v rozsahu od 0 (bez bolesti) do 10 (nejhorší představitelná bolest).
Kontinuální měřítko (0-10), vyšší skóre naznačují horší výsledek.
|
Základní linie (1. den), na konci dvoutýdenního ošetření, 4 týdny po dokončení léčby
|
|
Síla přilnavosti - ruční dynamometr
Časové okno: Základní linie (1. den), na konci dvoutýdenního ošetření, 4 týdny po dokončení léčby
|
Síla přilnavosti bude měřena v kilogramech pomocí ručního dynamometru.
Nepřetržité měřítko, vyšší skóre naznačují lepší výsledek
|
Základní linie (1. den), na konci dvoutýdenního ošetření, 4 týdny po dokončení léčby
|
|
Funkce horní končetiny - index ruky Duruöz
Časové okno: Základní linie (1. den), na konci dvoutýdenního ošetření, 4 týdny po dokončení léčby
|
Index rukou Duruöz je funkční stupnice, která hodnotí postižení související s rukou.
Skóre se pohybuje od 0 do 90, přičemž vyšší skóre ukazuje horší funkční poškození.
|
Základní linie (1. den), na konci dvoutýdenního ošetření, 4 týdny po dokončení léčby
|
|
Funkční hodnocení-PRTEE-T (hodnocení tenisového loketu s hodnocením pacienta)
Časové okno: Základní linie (1. den), na konci dvoutýdenního ošetření, 4 týdny po dokončení léčby
|
PRTEE-T je dotazník s pacientem s pacientem s pacientem s 15-položkou pro laterální epicondylitidu.
Celkové skóre se pohybuje od 0 (bez postižení) do 100 (maximální postižení).
Kontinuální měřítko (0-100), vyšší skóre naznačují horší výsledek.
|
Základní linie (1. den), na konci dvoutýdenního ošetření, 4 týdny po dokončení léčby
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: SUAT EREL, PROF.DR., Pamukkale University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 674325
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .