- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07028840
- Procès original
Applications de physiothérapie en épicondylite latérale
Une comparaison de la thérapie par ondes de choc extracorporelle (ESWT) et de la thérapie laser à haute intensité (HILT) en termes de douleur, de fonction et d'adhérence dans l'épicondilite latérale: une étude contrôlée randomisée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cet essai clinique contrôlé randomisé étudie les effets de la thérapie extracorporelle des ondes de choc (ESWT) et de la thérapie laser à haute intensité (HILT) sur la douleur, la force de l'adhérence et la fonction chez les patients diagnostiqués avec une épicondyliste latérale. L'étude a été réalisée à la médecine physique polyclinique de l'hôpital privé de Balıkesir Sevgi et comprenait 42 patients âgés de 18 à 65 ans qui ont été référés pour une physiothérapie thérapeutique après avoir été diagnostiqué pour la première fois avec une épicondylite latérale.
Les participants ont été divisés au hasard en trois groupes:
Groupe 1: Reçu la physiothérapie conventionnelle, y compris l'application de pack chaud, la stimulation transcutanée du nerf électrique (TENS) et les exercices d'étirement / renforcement. La physiothérapie a été administrée 5 fois par semaine pendant 2 semaines (total de 10 séances).
Groupe 2: a reçu la même physiothérapie que le groupe 1, plus la thérapie par ondes de choc extracorporelle (ESWT) administrée deux fois par semaine pendant 2 semaines (total de 4 séances).
Groupe 3: a reçu la même physiothérapie que le groupe 1, plus la thérapie laser à haute intensité (HILT) administrée deux fois par semaine pendant 2 semaines (total de 4 séances).
La gravité de la douleur a été évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA), de la résistance à la poignée en utilisant un dynamomètre à main et de l'état fonctionnel à l'aide de l'indice de main Duruöz et de l'évaluation du coude de tennis évalué par le patient (PRTEE-T). Toutes les mesures des résultats ont été évaluées à trois moments: ligne de base (avant le traitement), post-traitement (après 2 semaines) et à 1 mois de suivi. L'objectif principal était d'évaluer si l'ESWT ou HILT offre un avantage supplémentaire sur la physiothérapie standard et si une modalité est supérieure à l'autre dans le traitement de l'épicondylite latérale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Denizli, Turquie
- Pamukkale University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Étant de plus de 18 ans,
- Être diagnostiqué avec une épicondylite latérale,
- N'ayant pas reçu de traitement d'épicondylite latéral au cours des 3 derniers mois
Critères d'exclusion:
- Arrêter le traitement,
- Ceux qui ont été traumatisés au cours des 3 derniers mois,
- Ceux qui utilisent des médicaments qui peuvent affecter la force musculaire ou le niveau de douleur (relaxants musculaires, analgésiques, gabapentinoïdes, etc.)
- Ceux qui ont des plaies ouvertes dans la zone du coude, celles qui ont des fractures du coude, celles souffrant d'allergies à la drogue, de femmes enceintes et allaitées.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Physiothérapie
Ce groupe a reçu une physiothérapie conventionnelle uniquement
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10 séances sur 2 semaines, dont des dizaines, une thérapie froide, une échographie et une thérapie d'exercice, 5 séances par semaine.
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Comparateur actif: Physiothérapie + ESWT
Ce groupe a reçu une physiothérapie conventionnelle et une thérapie supplémentaire des ondes de choc extracorporelles (ESWT)
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10 séances sur 2 semaines, dont des dizaines, une thérapie froide, une échographie et une thérapie d'exercice, 5 séances par semaine.
4 séances totales, appliquées 2 fois par semaine pendant 2 semaines.
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Comparateur actif: Physiothérapie +
Ce groupe a reçu une physiothérapie conventionnelle et un traitement laser supplémentaire à haute intensité (HILT).
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10 séances sur 2 semaines, dont des dizaines, une thérapie froide, une échographie et une thérapie d'exercice, 5 séances par semaine.
4 séances totales, appliquées 2 fois par semaine pendant 2 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Gravité de la douleur - échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Baseline (jour 1), à la fin du traitement de 2 semaines, 4 semaines après la fin du traitement
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L'intensité de la douleur sera évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA), une ligne de 10 cm allant de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur imaginable).
Échelle continue (0-10), les scores plus élevés indiquent un résultat moins bien.
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Baseline (jour 1), à la fin du traitement de 2 semaines, 4 semaines après la fin du traitement
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Force de préhension - Dynamomètre à main
Délai: Baseline (jour 1), à la fin du traitement de 2 semaines, 4 semaines après la fin du traitement
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La résistance à la poignée sera mesurée en kilogrammes à l'aide d'un dynamomètre à main.
Échelle continue, les scores plus élevés indiquent un meilleur résultat
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Baseline (jour 1), à la fin du traitement de 2 semaines, 4 semaines après la fin du traitement
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Fonction des membres supérieurs - Indice de main Duruöz
Délai: Baseline (jour 1), à la fin du traitement de 2 semaines, 4 semaines après la fin du traitement
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L'indice de main Duruöz est une échelle fonctionnelle qui évalue le handicap lié à la main.
Les scores varient de 0 à 90, avec des scores plus élevés indiquant une pire altération fonctionnelle.
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Baseline (jour 1), à la fin du traitement de 2 semaines, 4 semaines après la fin du traitement
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Évaluation fonctionnelle - Prtee-T (évaluation du coude de tennis évalué au patient)
Délai: Baseline (jour 1), à la fin du traitement de 2 semaines, 4 semaines après la fin du traitement
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Le PRTEE-T est un questionnaire évalué par un patient à 15 éléments pour l'épicondylite latérale.
Les scores totaux varient de 0 (pas d'invalidité) à 100 (handicap maximum).
Échelle continue (0-100), les scores plus élevés indiquent un résultat moins bien.
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Baseline (jour 1), à la fin du traitement de 2 semaines, 4 semaines après la fin du traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: SUAT EREL, PROF.DR., Pamukkale University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 674325
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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