Zastosowania fizjoterapii w bocznym zapaleniu epikondonowym
Porównanie pozękręcowej terapii fali uderzeniowej (ESWT) i laseroterapii o wysokiej intensywności (HILT) pod względem bólu, funkcji i siły przyczepności w bocznym zapaleniu epikondelinowym: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
To randomizowane kontrolowane badanie kliniczne bada skutki pozękręcowej terapii fali uderzeniowej (ESWT) i laserowej terapii o wysokiej intensywności (HILT) na ból, siłę przyczepności i funkcję u pacjentów z rozpoznaniem bocznego zapalenia epikondenowego. Badanie przeprowadzono w Physical Medicine Policlinic z prywatnego szpitala SEVGI Balıkesir i obejmowało 42 pacjentów w wieku od 18 do 65 lat, którzy zostali skierowani do fizjoterapii terapeutycznej po tym, jak zdiagnozowano go boczne zapalenie epikondenu.
Uczestnicy zostali losowo podzieleni na trzy grupy:
Grupa 1: Otrzymała konwencjonalną fizjoterapię, w tym zastosowanie gorącego opakowania, przezskórne stymulację nerwu elektrycznego (dziesiątki) oraz ćwiczenia rozciągania/wzmacniania. Fizjoterapię podawano 5 razy w tygodniu przez 2 tygodnie (łącznie 10 sesji).
Grupa 2: Otrzymała taką samą fizjoterapię jak grupa 1, a także terapia fali wstrząsowej pozaustrojowej (ESWT) podawana dwa razy w tygodniu przez 2 tygodnie (łącznie 4 sesje).
Grupa 3: Otrzymała tę samą fizjoterapię jak grupa 1, a także leczenie laserowe (HILT) podawane dwa razy w tygodniu przez 2 tygodnie (łącznie 4 sesje).
Nasilenie bólu oceniono za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), siły uchwytu przy użyciu dynamometru ręcznego i statusu funkcjonalnego przy użyciu wskaźnika dłoni Duruöz i oceny łokcia tenisa (PrTEE-T). Wszystkie pomiary wyników oceniono w trzech punktach czasowych: linia wyjściowa (przed leczeniem), po leczeniu (po 2 tygodniach) i w 1-miesięcznym okresie obserwacji. Głównym celem była ocena, czy ESWT lub HILT oferuje dodatkowe korzyści w stosunku do standardowej fizjoterapii i czy jedna modalność jest lepsza od drugiej w leczeniu bocznego zapalenia epikondenowego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Denizli, Indyk
- Pamukkale University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Będąc w wieku powyżej 18 lat,
- Zdiagnozowano boczne zapalenie epicondylowe,
- Nie otrzymałem leczenia bocznego zapalenia epicondylowego w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Kryteria wykluczenia:
- Zatrzymanie leczenia,
- Ci, którzy byli traumatyczni w ciągu ostatnich 3 miesięcy,
- Ci, którzy używają leków, które mogą wpływać na siłę mięśni lub poziom bólu (relaksan mięśni, środki przeciwbólowe, gabapentynoidy itp.)
- Osoby z otwartymi ranami w obszarze łokcia, osoby ze złamaniami łokciami, osoby z alergią na narkotyki, kobiety w ciąży i karmienia piersią.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Fizjoterapia
Ta grupa otrzymała tylko konwencjonalną fizjoterapię
|
10 sesji w ciągu 2 tygodni, w tym dziesiątki, terapia zimna, ultradźwięki i terapia ćwiczeń, 5 sesji tygodniowo.
|
|
Aktywny komparator: Fizjoterapia + ESWT
Ta grupa otrzymała konwencjonalną fizjoterapię i dodatkową terapię fali uderzeniowej pozękręcowej (ESWT)
|
10 sesji w ciągu 2 tygodni, w tym dziesiątki, terapia zimna, ultradźwięki i terapia ćwiczeń, 5 sesji tygodniowo.
Łącznie 4 sesje, stosowane 2 razy w tygodniu przez 2 tygodnie.
|
|
Aktywny komparator: Fizjoterapia + rękojeść
Ta grupa otrzymała konwencjonalną fizjoterapię i dodatkową terapię laserową o wysokiej intensywności (HILT).
|
10 sesji w ciągu 2 tygodni, w tym dziesiątki, terapia zimna, ultradźwięki i terapia ćwiczeń, 5 sesji tygodniowo.
Łącznie 4 sesje, stosowane 2 razy w tygodniu przez 2 tygodnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nasilenie bólu - wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (dzień 1), pod koniec 2-tygodniowego leczenia, 4 tygodnie po zakończeniu leczenia
|
Intensywność bólu zostanie oceniona za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), linii 10 cm od 0 (bez bólu) do 10 (najgorszy możliwy ból).
Skala ciągła (0-10), wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik.
|
Linia wyjściowa (dzień 1), pod koniec 2-tygodniowego leczenia, 4 tygodnie po zakończeniu leczenia
|
|
Siła chwytu - dynamometr ręczny
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (dzień 1), pod koniec 2-tygodniowego leczenia, 4 tygodnie po zakończeniu leczenia
|
Wytrzymałość chwytu będzie mierzona w kilogramach za pomocą dynamometru ręcznego.
Ciągła skala, wyższe wyniki wskazują na lepszy wynik
|
Linia wyjściowa (dzień 1), pod koniec 2-tygodniowego leczenia, 4 tygodnie po zakończeniu leczenia
|
|
Funkcja kończyny górnej - wskaźnik dłoni Duruöz
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (dzień 1), pod koniec 2-tygodniowego leczenia, 4 tygodnie po zakończeniu leczenia
|
Wskaźnik dłoni Duruöz jest skalą funkcjonalną, która ocenia ręcznie związaną niepełnosprawność.
Wyniki wynoszą od 0 do 90, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorsze upośledzenie funkcjonalne.
|
Linia wyjściowa (dzień 1), pod koniec 2-tygodniowego leczenia, 4 tygodnie po zakończeniu leczenia
|
|
Ocena funkcjonalna-PRTEE-T (ocena tenisowa o ocenach pacjenta)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (dzień 1), pod koniec 2-tygodniowego leczenia, 4 tygodnie po zakończeniu leczenia
|
PRTEE-T jest 15-elementowym kwestionariuszem ocenianym pacjentem do bocznego zapalenia epicondylowego.
Całkowite wyniki wynosi od 0 (brak niepełnosprawności) do 100 (maksymalna niepełnosprawność).
Skala ciągła (0-100), wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik.
|
Linia wyjściowa (dzień 1), pod koniec 2-tygodniowego leczenia, 4 tygodnie po zakończeniu leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: SUAT EREL, PROF.DR., Pamukkale University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 674325
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Fizjoterapia
-
University of ManitobaZakończonyNiewydolność sercaKanada