Applicazioni di fisioterapia nell'epicondilite laterale
Un confronto tra terapia extracorporea di onde d'urto (ESWT) e terapia laser ad alta intensità (elsa) in termini di dolore, funzione e forza di presa nell'epicondilite laterale: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio clinico controllato randomizzato studia gli effetti della terapia extracorporea di onde d'urto (ESWT) e della terapia laser ad alta intensità (elsa) sul dolore, nella resistenza della presa e nella funzione nei pazienti con diagnosi di epicondilite laterale. Lo studio è stato condotto presso l'ospedale Polyclinic di Balıkesir Private Sevgi e includeva 42 pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni che sono stati indirizzati per la terapia fisica terapeutica dopo essere stato diagnosticato per la prima volta con epicondilite laterale.
I partecipanti sono stati divisi casualmente in tre gruppi:
Gruppo 1: fisioterapia convenzionale, tra cui l'applicazione del pacchetto caldo, la stimolazione del nervo elettrico transcutaneo (TENS) ed esercizi di stretching/rafforzamento. La fisioterapia è stata somministrata 5 volte a settimana per 2 settimane (totale di 10 sessioni).
Gruppo 2: ha ricevuto la stessa fisioterapia del gruppo 1, più la terapia extracorporea di onde d'urto (ESWT) somministrata due volte a settimana per 2 settimane (in totale 4 sessioni).
Gruppo 3: ha ricevuto la stessa fisioterapia del gruppo 1, più la terapia laser ad alta intensità (elsa) somministrata due volte a settimana per 2 settimane (in totale 4 sessioni).
La gravità del dolore è stata valutata utilizzando la scala analogica visiva (VAS), la resistenza della presa usando un dinamometro manuale e lo stato funzionale usando l'indice di Duruöz e la valutazione del gomito del tennis con classifica del paziente (PRTEE-T). Tutte le misure di esito sono state valutate in tre punti temporali: basale (prima del trattamento), post-trattamento (dopo 2 settimane) e al follow-up di 1 mese. L'obiettivo primario era valutare se ESWT o Elt offrono ulteriori benefici rispetto alla fisioterapia standard e se una modalità è superiore all'altra nel trattamento dell'epicondilite laterale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Denizli, Tacchino
- Pamukkale University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Avere più di 18 anni,
- Essere diagnosticata con epicondilite laterale,
- Non avendo ricevuto il trattamento con epicondilite laterale negli ultimi 3 mesi
Criteri di esclusione:
- Fermare il trattamento,
- Coloro che sono stati traumatizzati negli ultimi 3 mesi,
- Coloro che usano farmaci che possono influenzare la forza muscolare o il livello del dolore (rilassanti muscolari, analgesici, gabapentinoidi, ecc.)
- Quelli con ferite aperte nell'area del gomito, quelli con fratture del gomito, quelle con allergie farmacologiche, in gravidanza e donne che allattano.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Fisioterapia
Questo gruppo ha ricevuto solo la fisioterapia convenzionale
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10 sessioni in 2 settimane, tra cui TENS, terapia a freddo, ultrasuoni e terapia di esercizio, 5 sessioni a settimana.
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Comparatore attivo: Fisioterapia + ESWT
Questo gruppo ha ricevuto la fisioterapia convenzionale e la terapia extracorporea di onde d'urto extracorporea (ESWT)
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10 sessioni in 2 settimane, tra cui TENS, terapia a freddo, ultrasuoni e terapia di esercizio, 5 sessioni a settimana.
4 sessioni in totale, applicate 2 volte a settimana per 2 settimane.
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Comparatore attivo: Fisioterapia + elsa
Questo gruppo ha ricevuto la fisioterapia convenzionale e la terapia laser ad alta intensità aggiuntiva (elsa).
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10 sessioni in 2 settimane, tra cui TENS, terapia a freddo, ultrasuoni e terapia di esercizio, 5 sessioni a settimana.
4 sessioni in totale, applicate 2 volte a settimana per 2 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Gravità del dolore - Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Basale (giorno 1), alla fine del trattamento di 2 settimane, 4 settimane dopo il completamento del trattamento
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L'intensità del dolore verrà valutata usando la scala analogica visiva (VAS), una linea di 10 cm che va da 0 (senza dolore) a 10 (peggiore dolore immaginabile).
Scala continua (0-10), punteggi più alti indicano risultati peggiori.
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Basale (giorno 1), alla fine del trattamento di 2 settimane, 4 settimane dopo il completamento del trattamento
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Stensione della presa - dinamometro manuale
Lasso di tempo: Basale (giorno 1), alla fine del trattamento di 2 settimane, 4 settimane dopo il completamento del trattamento
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La resistenza della presa verrà misurata in chilogrammi usando un dinamometro manuale.
Scala continua, i punteggi più alti indicano un risultato migliore
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Basale (giorno 1), alla fine del trattamento di 2 settimane, 4 settimane dopo il completamento del trattamento
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Funzione degli arti superiori - Indice di mano Duruöz
Lasso di tempo: Basale (giorno 1), alla fine del trattamento di 2 settimane, 4 settimane dopo il completamento del trattamento
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L'indice di Duruöz Hand è una scala funzionale che valuta la disabilità correlata alla mano.
I punteggi vanno da 0 a 90, con punteggi più alti che indicano un peggioramento funzionale peggiore.
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Basale (giorno 1), alla fine del trattamento di 2 settimane, 4 settimane dopo il completamento del trattamento
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Valutazione funzionale-PRTEE-T (valutazione del gomito del tennis con classifica del paziente)
Lasso di tempo: Basale (giorno 1), alla fine del trattamento di 2 settimane, 4 settimane dopo il completamento del trattamento
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Il PRTEE-T è un questionario classificato per il paziente di 15 elementi per l'epicondilite laterale.
I punteggi totali vanno da 0 (nessuna disabilità) a 100 (disabilità massima).
Scala continua (0-100), i punteggi più alti indicano risultati peggiori.
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Basale (giorno 1), alla fine del trattamento di 2 settimane, 4 settimane dopo il completamento del trattamento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: SUAT EREL, PROF.DR., Pamukkale University
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 674325
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- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
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