Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysioterapi -applikationer i lateral epicondylitis

20. juni 2025 opdateret af: Suat EREL, Pamukkale University

En sammenligning af ekstrakorporeal chokbølgebehandling (ESWT) og laserterapi med høj intensitet (HILT) med hensyn til smerte, funktion og grebstyrke i lateral epicondilitis: En randomiseret kontrolleret undersøgelse

Denne undersøgelse sigter mod at sammenligne effektiviteten af ​​ekstrakorporeal chokbølgebehandling (ESWT) og højintensiv laserterapi (HILT) til forbedring af smerter, grebstyrke og funktion hos patienter med lateral epicondylitis. I alt 42 frivillige patienter i alderen 18-65 år blev indskrevet på Balıkesir Private Sevgi Hospital Physical Medicine Polyclinic. Deltagerne blev tilfældigt tildelt i tre grupper: gruppe 1 modtog konventionel fysioterapi, gruppe 2 modtog fysioterapi plus ESWT, og gruppe 3 modtog fysioterapi plus hilt. Fysioterapi blev anvendt i 2 uger, i alt 10 sessioner. ESWT og Hilt blev hver administreret to gange ugentligt i 2 uger, i alt 4 sessioner. Smerter blev målt under anvendelse af den visuelle analoge skala (VAS), grebstyrke med et hånddynamometer og funktion ved hjælp af Duruöz Hand Index og PRTEE-T-spørgeskemaet. Evalueringer blev udført før behandling efter 2 uger og en måned efterbehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette randomiserede kontrollerede kliniske forsøg undersøger virkningerne af ekstrakorporeal chokbølgebehandling (ESWT) og højintensiv laserterapi (HILT) på smerter, grebstyrke og funktion hos patienter, der er diagnosticeret med lateral epicondylitis. Undersøgelsen blev udført på den fysiske medicinske polyklinik af Balıkesir Private Sevgi Hospital og omfattede 42 patienter i alderen 18 til 65 år, der blev henvist til terapeutisk fysioterapi efter at have været diagnosticeret for første gang med lateral epicondylitis.

Deltagerne blev tilfældigt opdelt i tre grupper:

Gruppe 1: Modtaget konventionel fysioterapi inklusive varmpakkepåføring, transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) og strækning/styrkelse af øvelser. Fysioterapi blev administreret 5 gange om ugen i 2 uger (i alt 10 sessioner).

Gruppe 2: Modtog den samme fysioterapi som gruppe 1, plus ekstrakorporeal chokbølgeterapi (ESWT) administreret to gange om ugen i 2 uger (i alt 4 sessioner).

Gruppe 3: Modtaget den samme fysioterapi som gruppe 1, plus laserterapi med høj intensitet (HILT) administreret to gange om ugen i 2 uger (i alt 4 sessioner).

Smerters sværhedsgrad blev evalueret under anvendelse af den visuelle analoge skala (VAS), grebstyrke ved hjælp af et hånddynamometer og funktionel status ved hjælp af Duruöz-håndindekset og patient-klassificeret tennisalbue-evaluering (PRTEE-T). Alle resultatmål blev vurderet på tre tidspunkter: baseline (før behandling), efterbehandling (efter 2 uger) og ved 1 måneders opfølgning. Det primære mål var at vurdere, om enten ESWT eller Hilt giver yderligere fordele i forhold til standardfysioterapi, og om den ene modalitet er overlegen den anden ved behandling af lateral epicondylitis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Denizli, Kalkun
        • Pamukkale University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • At være over 18 år,
  • Bliver diagnosticeret med lateral epicondylitis,
  • Ikke har modtaget lateral epicondylitis -behandling i de sidste 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Stopper behandlingen,
  • De, der er blevet traumatiseret i de sidste 3 måneder,
  • De, der bruger medikamenter, der kan påvirke muskelstyrke eller smerteliveau (muskelafslappende stoffer, smertestillende midler, gabapentinoider osv.)
  • Dem med åbne sår i albueområdet, dem med albuefrakturer, dem med medikamentallergi, gravide og ammende kvinder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Fysioterapi
Denne gruppe modtog kun konventionel fysioterapi
Andet: Fysioterapi
10 sessioner over 2 uger, inklusive titusinder, kold terapi, ultralyd og træningsterapi, 5 sessioner om ugen.
Aktiv komparator: Fysioterapi + eswt
Denne gruppe modtog konventionel fysioterapi og yderligere ekstrakorporeal chokbølgeterapi (ESWT)
Andet: Fysioterapi
10 sessioner over 2 uger, inklusive titusinder, kold terapi, ultralyd og træningsterapi, 5 sessioner om ugen.
Enhed: Ekstrakorporeal chokbølgeterapi (ESWT)
4 sessioner i alt anvendt 2 gange om ugen i 2 uger.
Aktiv komparator: Fysioterapi + Hilt
Denne gruppe modtog konventionel fysioterapi og yderligere laserterapi med høj intensitet (HILT).
Andet: Fysioterapi
10 sessioner over 2 uger, inklusive titusinder, kold terapi, ultralyd og træningsterapi, 5 sessioner om ugen.
Enhed: Laserterapi med høj intensitet (HILT)
4 sessioner i alt anvendt 2 gange om ugen i 2 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerters sværhedsgrad - Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Baseline (dag 1), i slutningen af ​​2-ugers behandling, 4 uger efter behandlingsafslutningen
Smerteintensitet vil blive evalueret ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS), en 10 cm linje, der spænder fra 0 (ingen smerte) til 10 (værste tænkelige smerter). Kontinuerlig skala (0-10), højere score indikerer værre resultat.
Baseline (dag 1), i slutningen af ​​2-ugers behandling, 4 uger efter behandlingsafslutningen
Gripstyrke - Hånddynamometer
Tidsramme: Baseline (dag 1), i slutningen af ​​2-ugers behandling, 4 uger efter behandlingsafslutningen
Grebstyrke måles i kg ved hjælp af et hånddynamometer. Kontinuerlig skala, højere score indikerer bedre resultat
Baseline (dag 1), i slutningen af ​​2-ugers behandling, 4 uger efter behandlingsafslutningen
Øvre ekstremitetsfunktion - Duruöz håndindeks
Tidsramme: Baseline (dag 1), i slutningen af ​​2-ugers behandling, 4 uger efter behandlingsafslutningen
Duruöz-håndindekset er en funktionel skala, der vurderer håndrelateret handicap. Resultater spænder fra 0 til 90, med højere score, der indikerer dårligere funktionsnedsættelse.
Baseline (dag 1), i slutningen af ​​2-ugers behandling, 4 uger efter behandlingsafslutningen
Funktionel evaluering-PRTEE-T (Patient-klassificeret tennisalbue-evaluering)
Tidsramme: Baseline (dag 1), i slutningen af ​​2-ugers behandling, 4 uger efter behandlingsafslutningen
PRTEE-T er et 15-punkts patientbedømt spørgeskema til lateral epicondylitis. De samlede scoringer spænder fra 0 (ingen handicap) til 100 (maksimal handicap). Kontinuerlig skala (0-100), højere score indikerer værre resultat.
Baseline (dag 1), i slutningen af ​​2-ugers behandling, 4 uger efter behandlingsafslutningen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pamukkale University

Efterforskere

  • Studieleder: SUAT EREL, PROF.DR., Pamukkale University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. september 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juni 2025

Først opslået (Faktiske)

19. juni 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

25. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 674325

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle indsamlede IPD, alt IPD, der ligger til grund for en publikation

IPD-delingstidsramme

I 6 måneder

IPD-delingsadgangskriterier

Til forskning

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lateral epikondylitis

Kliniske forsøg med Fysioterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner