Fysiotherapietoepassingen bij laterale epicondylitis
Een vergelijking van extracorporale schokgolftherapie (ESWT) en lasertherapie met hoge intensiteit (HILT) in termen van pijn, functie en gripsterkte bij laterale epicondilitis: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie onderzoekt de effecten van extracorporale schokgolftherapie (ESWT) en lasertherapie met hoge intensiteit (HILT) op pijn, gripsterkte en functie bij patiënten met de diagnose van laterale epicondylitis. De studie werd uitgevoerd in het fysieke medicijnpolyclinic van Balıkesir Private Sevgi Hospital en omvatte 42 patiënten van 18 tot 65 jaar die werden doorverwezen voor therapeutische fysiotherapie nadat ze voor het eerst werden gediagnosticeerd met laterale epicondylitis.
Deelnemers werden willekeurig verdeeld in drie groepen:
Groep 1: Ontvangen conventionele fysiotherapie, inclusief hotpack -toepassing, transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS) en stretching/versterkende oefeningen. Fysiotherapie werd gedurende 2 weken 5 keer per week toegediend (totaal van 10 sessies).
Groep 2: ontving dezelfde fysiotherapie als groep 1, plus extracorporale schokgolftherapie (ESWT) tweemaal per week gedurende 2 weken toegediend (totaal van 4 sessies).
Groep 3: ontving dezelfde fysiotherapie als groep 1, plus lasertherapie met hoge intensiteit (HILT) tweemaal per week gedurende 2 weken toegediend (totaal van 4 sessies).
Pijn Ernst werd geëvalueerd met behulp van de visuele analoge schaal (VAS), gripsterkte met behulp van een handdynamometer en functionele status met behulp van de Duruöz Hand Index en patiëntbeoordeling tenniselleboogevaluatie (PRTee-T). Alle uitkomstmaten werden beoordeeld op drie tijdstippen: basislijn (vóór behandeling), na de behandeling (na 2 weken) en bij follow-up van 1 maand. Het primaire doel was om te beoordelen of ESWT of Hilt extra voordelen biedt ten opzichte van standaard fysiotherapie en of de ene modaliteit superieur is aan de andere bij de behandeling van laterale epicondylitis.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Denizli, Kalkoen
- Pamukkale University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zijn ouder dan 18 jaar,
- De diagnose laterale epicondylitis worden gesteld,
- De afgelopen 3 maanden geen laterale epicondylitisbehandeling ontvangen
Uitsluitingscriteria:
- De behandeling stoppen,
- Degenen die de afgelopen 3 maanden getraumatiseerd zijn,
- Degenen die medicijnen gebruiken die spierkracht of pijnniveau kunnen beïnvloeden (spierverslappers, analgetica, gabapentinoïden, enz.)
- Degenen met open wonden in het ellebooggebied, die met elleboogfracturen, mensen met drugsallergieën, zwangere en borstvoeding.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Fysiotherapie
Deze groep ontving alleen conventionele fysiotherapie
|
10 sessies gedurende 2 weken, waaronder tientallen, koude therapie, echografie en inspanningstherapie, 5 sessies per week.
|
|
Actieve vergelijker: Fysiotherapie + ESWT
Deze groep ontving conventionele fysiotherapie en aanvullende extracorporale schokgolftherapie (ESWT)
|
10 sessies gedurende 2 weken, waaronder tientallen, koude therapie, echografie en inspanningstherapie, 5 sessies per week.
4 sessies in totaal, 2 keer per week gedurende 2 weken toegepast.
|
|
Actieve vergelijker: Fysiotherapie + Hilt
Deze groep ontving conventionele fysiotherapie en aanvullende lasertherapie met hoge intensiteit (HILT).
|
10 sessies gedurende 2 weken, waaronder tientallen, koude therapie, echografie en inspanningstherapie, 5 sessies per week.
4 sessies in totaal, 2 keer per week gedurende 2 weken toegepast.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn Ernst - Visual Analog Scale (VAS)
Tijdsspanne: Baseline (dag 1), aan het einde van de behandeling van 2 weken, 4 weken na voltooiing van de behandeling
|
Pijnintensiteit wordt geëvalueerd met behulp van de Visual Analog Scale (VAS), een lijn van 10 cm variërend van 0 (geen pijn) tot 10 (slechtste denkbare pijn).
Continue schaal (0-10), hogere scores duiden op een slechtere uitkomst.
|
Baseline (dag 1), aan het einde van de behandeling van 2 weken, 4 weken na voltooiing van de behandeling
|
|
Gripsterkte - Handdynamometer
Tijdsspanne: Baseline (dag 1), aan het einde van de behandeling van 2 weken, 4 weken na voltooiing van de behandeling
|
Gripsterkte wordt gemeten in kilogram met behulp van een handdynamometer.
Continue schaal, hogere scores duiden op een beter resultaat
|
Baseline (dag 1), aan het einde van de behandeling van 2 weken, 4 weken na voltooiing van de behandeling
|
|
Bovenste extremiteitsfunctie - Duruöz Handindex
Tijdsspanne: Baseline (dag 1), aan het einde van de behandeling van 2 weken, 4 weken na voltooiing van de behandeling
|
De Duruöz-handindex is een functionele schaal die handgerelateerde handicaps beoordeelt.
Scores variëren van 0 tot 90, met hogere scores die een slechtere functionele beperkingen aangeven.
|
Baseline (dag 1), aan het einde van de behandeling van 2 weken, 4 weken na voltooiing van de behandeling
|
|
Functionele evaluatie-Prtee-T (evaluatie van de tennis elleboog met patiënt)
Tijdsspanne: Baseline (dag 1), aan het einde van de behandeling van 2 weken, 4 weken na voltooiing van de behandeling
|
De Prtee-T is een vragenlijst met een patiënt met 15 items voor laterale epicondylitis.
De totale scores variëren van 0 (geen handicap) tot 100 (maximale handicap).
Continue schaal (0-100), hogere scores duiden op een slechtere uitkomst.
|
Baseline (dag 1), aan het einde van de behandeling van 2 weken, 4 weken na voltooiing van de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: SUAT EREL, PROF.DR., Pamukkale University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 674325
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .