Hodnocení aktivace svalu pánevního dna u adolescentů idiopatickou skoliózou
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Adolescentní idiopatická skolióza je trojrozměrná deformita páteře s zakřivením nejméně 10 ° na radiografii, doprovázená rotací, pozorovaná u dětí ve věku 10-18 let, jejichž příčina není známa. Pánevní dno se skládá ze svalů a pojivové tkáně ve tvaru rovnostranného trojúhelníku ohraničeného symfýzou pubis vpředu, křížovou kopní vzadu a ischiálních páteří po stranách. Pánevní dno podporuje pánevní orgány, řídí nitroabdominální tlak, udržuje močovou a fekální kontrolu a poskytuje dynamickou podporu tělu ve spojení s jinými jádrovými svaly. Cílem naší studie je prozkoumat aktivaci svalů pánevního dna u adolescentů s idiopatickou skoliózou.
Naše studie bude zahrnovat dobrovolníky s diagnózou adolescentní idiopatické skoliózy v Istanbul Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital, kteří byli postoupeni do páteře Gaziosmanpaşa fyzikální terapie a výzkumnou nemocnici pro kontrolní účely (přítomnost scoliózy v rodině, vzhledu posturálních abnormalitami). Budou odebrány rentgenové paprsky a budou zahrnuti dobrovolníci s úhly Cobb pod 10 stupňů. S ohledem na 15% ztrátu vypočítaného vzorku bude do studie zahrnuto celkem 19 pacientů. Studijní skupina bude sestávat z jedinců diagnostikovaných s adolescentní idiopatickou skoliózou a kontrolní skupina bude sestávat ze zdravých jedinců bez páteřní deformity. Každý jednotlivec, který souhlasí s účastí na studii, podstoupí hodnocení. Pro studijní skupinu budou hodnocení zahrnovat úhel COBB (radiografie), úhel rotace kmene (test ohybu vpřed), aktivaci svalu pánevního dna (Neurotrac Myoplus 4 Pro) pro obě skupiny a kvalitu života související se zdravím (pediatrická kvalita života).
Popisná forma informací: Věk, pohlaví, výška, hmotnost, index tělesné hmotnosti, věk v menarche, doba počáteční diagnózy, jak byla detekována (anamnéza), rodinná anamnéza (genealogie), dominantní používání rukou, návyky cvičení (typ sportu a trvání) a korzetová použití jednotlivců, kteří se účastní studie, bude zaznamenán.
Hodnocení kvality života související se zdravím: Pediatrická kvalita života je platný a spolehlivý dotazník o kvalitě života souvisejícího se zdravím používaným pro děti. Tento soupis, který byl upraven do turečtiny, se skládá ze dvou forem pro děti a rodiny. Obě formy zahrnují sekce o fyzickém fungování (8 položek), emocionální fungování (5 položek), sociálního fungování (5 položek) a fungování školy (5 položek). Bodování se provádí na stupnici 0-5 pro každou otázku (0 = nikdy nezpůsobuje problém, 1 = zřídka způsobuje problém, 2 = někdy způsobuje problém, 3 = často způsobuje problém a 4 = vždy způsobuje problém). Celkové skóre inventáře se pohybuje od 0 do 100 bodů (0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25, 4 = 0). Vysoké skóre naznačuje lepší kvalitu života související s zdravím. Vzhledem k tomu, že naše populace studie je ve věku 10-18 let, budou použity zásoby vyvinuté pro věkové skupiny 8-12 a 13-18.
Úhel rotace kmene: Adamův test Forward Bend se používá jako primární test hodnocení při klinickém vyšetření pacientů s skoliózou. V naší studii bude posouzení scoliometru provedeno ve studijní skupině, zatímco subjekty stojí se stejnou hmotností na obou nohou. Pacienti budou požádáni, aby se ohýbali dopředu, aby byla jejich hladina ramene v souladu s hladinou kyčle (tělo rovnoběžné se zemí) a měření bude prováděna skoliometrem, přičemž nejvyšší stupeň zaznamenává. Základní skoliometr bude použit pro hodnocení.
Měření úhlu Cobb: Úhel COBB umožňuje vyhodnocení deformity ve frontální rovině ve skolióze. Získává se měřením úhlu boční flexe skoliózy ze stálého páteřního rentgenového paprsku odebraného ve směru zadního zlomu. Úhel mezi kolmými liniemi spojujícími paralelní linii nakreslený z horního okraje nejvyššího obratle (horní obratle) zapojený do zakřivení a rovnoběžnou linií odebíranou z spodního okraje nejnižšího obratle (spodní obratle) úhlu paprsku. V naší studii bude úhel COBB zaznamenán z rentgenového paprsku.
Měření aktivace svalu pánevního dna: elektromyografické měření je nejznámější neinvazivní a praktickou metodou pro měření svalové aktivity pánevního dna (6). V naší studii budou aktivace svalu pánevního dna dětského hodnocení hodnocena fyzioterapeutem pomocí zařízení NeuroTrac Myoplus Pro4. Měření bude provedeno v místnosti, kde není přítomen nikdo jiný, kromě dítěte a jejich rodičů. Na začátku budou rodiče a dítě informováni o tom, jak bude měření provedeno. Před provedením měření bude dítě požádáno, aby zcela vyprázdnilo močový měchýř. Fyzioterapeut postaví dítě do polohy na zádech s koleny ohýbanými při 140 stupních, chodidla nohou v kontaktu s postelí a stehna a nohy přibližně 30 centimetrů od sebe. Dvě povrchové elektrody budou umístěny na 3 a 7 hodin v perineální oblasti a jako referenční elektroda bude umístěna jednorázová elektroda 30 × 30 mm. Děti se budou učit, aby se stahovaly správné svaly pánevního dna, aby se pohybovaly ve ventrálních a kraniálních směrech. „Hodnocení pracovního repustu“, které trvá celkem 55 sekund, bude použito na každé dítě pomocí stejného zařízení. Nejprve budou děti požádány, aby uvolnily svaly pánevního dna. Poté bude provedeno 5 sekund kontrakce (práce) a 5 sekund relaxace (zbytek) a bude požadováno celkem 10 cyklů kontrakce a relaxace svalů pánevního dna. Zařízení poskytuje na konci měření zprávu o datech v grafické a numerické podobě.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Gaziosmanpasa
-
Istanbul, Gaziosmanpasa, Turecko (Türkiye), 34255
- Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Naše studie bude zahrnovat dobrovolníky, kteří byli diagnostikováni s idiopatickou skoliózou adolescentních v Istanbul Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital a odkazovali se na páteř na fyzikální terapii Gaziosmanpaşa. Účastníci, kteří se dobrovolně účastní studie, budou vybráni na základě následujících kritérií pro zařazení a vyloučení.
Kontrolní skupina naší studie bude zahrnovat dobrovolníky, kteří podstoupili rentgenové zkoušky pro kontrolní účely (přítomnost skoliózy v rodině, posturální abnormality ve vzhledu) na výcvikové a výzkumné nemocnici Istanbul Gaziosmanpaşa a jejich úhel COBB byly pod 10 stupňů.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Adolescenti ve věku 10–18 let diagnostikovali adolescentní idiopatickou skoliózu (studijní skupina)
- Adolescenti ve věku 10-18 let nejsou diagnostikováni s idiopatickou skoliózou dospívajících (zdravé částici) (kontrolní skupina)
- Žádné neurologické nebo psychiatrické poruchy (studijní a kontrolní skupina)
- Rodiče a děti se musí dobrovolně účastnit studie (studijní a kontrolní skupina)
Kritéria pro vyloučení: Pro studijní i kontrolní skupinu
- Po podstoupení operace na hrudi, břiše nebo pánevní oblasti
- Po podstoupení chirurgie scoliózy nebo kandidátem na chirurgický zákrok
- Mít nějaké problémy s duševním zdravím
- Mít skoliózu, která není idiopatická, ale vznikla z jiných důvodů (neurologické, vrozené atd.)
- Mít diagnózu inkontinence moči
- Být aktivně zapojen do sportu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s diagnózou s idiopatickou skoliózou dospívajících
Pacienti ve věku 10–18 let s diagnózou adolescentní idiopatické skoliózy (účastníci, kteří podstoupili rentgenové paprsky pro screeningové účely (rodinná anamnéza skoliózy, posturální abnormality ve vzhledu) v Istanbul Gaziosmanpaşa a úhly je nad 10 degrees a bude zahrnuta.)
|
Věk, pohlaví, výška, hmotnost, index tělesné hmotnosti, věk v menarche, doba počáteční diagnózy, jak byla detekována (anamnéza), rodinná anamnéza (genealogie), dominantní používání rukou, cvičební návyky (typ sportu a trvání) a použití jednotlivců, kteří se účastní studie, budou zaznamenány.
Ostatní jména:
Pediatrická kvalita života je platný a spolehlivý dotazník kvality života souvisejícího se zdravím používaným pro děti.
Tento soupis, který byl upraven do turečtiny, se skládá ze dvou forem pro děti a rodiny.
Obě formy zahrnují sekce o fyzickém fungování (8 položek), emocionální fungování (5 položek), sociálního fungování (5 položek) a fungování školy (5 položek).
Bodování se provádí na stupnici 0-5 pro každou otázku (0 = nikdy nezpůsobuje problém, 1 = zřídka způsobuje problém, 2 = někdy způsobuje problém, 3 = často způsobuje problém a 4 = vždy způsobuje problém).
Celkové skóre inventáře se pohybuje od 0 do 100 bodů (0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25, 4 = 0).
Vysoké skóre naznačuje lepší kvalitu života související s zdravím.
Vzhledem k tomu, že naše populace studie je ve věku 10-18 let, budou použity zásoby vyvinuté pro věkové skupiny 8-12 a 13-18.
Ostatní jména:
Adamův test Forward Bend se používá jako primární test hodnocení při klinickém vyšetření pacientů s skoliózou.
V naší studii bude posouzení scoliometru provedeno ve studijní skupině, zatímco subjekty stojí se stejnou hmotností na obou nohou.
Pacienti budou požádáni, aby se ohýbali dopředu, aby byla jejich hladina ramene v souladu s hladinou kyčle (tělo rovnoběžné se zemí) a měření bude prováděna skoliometrem, přičemž nejvyšší stupeň zaznamenává.
Základní skoliometr bude použit pro hodnocení.
Úhel COBB umožňuje vyhodnocení deformity ve frontální rovině ve skolióze.
Získává se měřením úhlu boční flexe skoliózy ze stálého páteřního rentgenového paprsku odebraného ve směru zadního zlomu.
Úhel mezi kolmými liniemi spojujícími paralelní linii nakreslený z horního okraje nejvyššího obratle (horní obratle) zapojený do zakřivení a rovnoběžnou linií odebíranou z spodního okraje nejnižšího obratle (spodní obratle) úhlu paprsku.
V naší studii bude úhel COBB zaznamenán z rentgenového paprsku.
Ostatní jména:
Fyzioterapeut postaví dítě do polohy na zádech s koleny ohýbanými při 140 stupních, chodidla nohou v kontaktu s postelí a stehna a nohy přibližně 30 centimetrů od sebe.
Dvě povrchové elektrody budou umístěny na 3 a 7 hodin v perineální oblasti a jako referenční elektroda bude umístěna jednorázová elektroda 30 × 30 mm.
Děti se budou učit, aby se stahovaly správné svaly pánevního dna, aby se pohybovaly ve ventrálních a kraniálních směrech.
„Hodnocení pracovního repustu“, které trvá celkem 55 sekund, bude použito na každé dítě pomocí stejného zařízení.
Nejprve budou děti požádány, aby uvolnily svaly pánevního dna.
Poté bude provedeno 5 sekund kontrakce (práce) a 5 sekund relaxace (zbytek) a bude požadováno celkem 10 cyklů kontrakce a relaxace svalů pánevního dna.
Zařízení poskytuje na konci měření zprávu o datech v grafické a numerické podobě.
|
|
Zdraví účastníci ve věku 10-18 let s úhlem COBB menší než 10 stupňů
Účastníci, kteří podstoupili rentgenové paprsky pro účely screeningu (rodinná anamnéza skoliózy, posturální abnormality ve vzhledu) na výcvikové a výzkumné nemocnici Istanbul Gaziosmanpaşa a jejichž úhly Cobb jsou pod 10 stupňů.
|
Věk, pohlaví, výška, hmotnost, index tělesné hmotnosti, věk v menarche, doba počáteční diagnózy, jak byla detekována (anamnéza), rodinná anamnéza (genealogie), dominantní používání rukou, cvičební návyky (typ sportu a trvání) a použití jednotlivců, kteří se účastní studie, budou zaznamenány.
Ostatní jména:
Pediatrická kvalita života je platný a spolehlivý dotazník kvality života souvisejícího se zdravím používaným pro děti.
Tento soupis, který byl upraven do turečtiny, se skládá ze dvou forem pro děti a rodiny.
Obě formy zahrnují sekce o fyzickém fungování (8 položek), emocionální fungování (5 položek), sociálního fungování (5 položek) a fungování školy (5 položek).
Bodování se provádí na stupnici 0-5 pro každou otázku (0 = nikdy nezpůsobuje problém, 1 = zřídka způsobuje problém, 2 = někdy způsobuje problém, 3 = často způsobuje problém a 4 = vždy způsobuje problém).
Celkové skóre inventáře se pohybuje od 0 do 100 bodů (0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25, 4 = 0).
Vysoké skóre naznačuje lepší kvalitu života související s zdravím.
Vzhledem k tomu, že naše populace studie je ve věku 10-18 let, budou použity zásoby vyvinuté pro věkové skupiny 8-12 a 13-18.
Ostatní jména:
Adamův test Forward Bend se používá jako primární test hodnocení při klinickém vyšetření pacientů s skoliózou.
V naší studii bude posouzení scoliometru provedeno ve studijní skupině, zatímco subjekty stojí se stejnou hmotností na obou nohou.
Pacienti budou požádáni, aby se ohýbali dopředu, aby byla jejich hladina ramene v souladu s hladinou kyčle (tělo rovnoběžné se zemí) a měření bude prováděna skoliometrem, přičemž nejvyšší stupeň zaznamenává.
Základní skoliometr bude použit pro hodnocení.
Úhel COBB umožňuje vyhodnocení deformity ve frontální rovině ve skolióze.
Získává se měřením úhlu boční flexe skoliózy ze stálého páteřního rentgenového paprsku odebraného ve směru zadního zlomu.
Úhel mezi kolmými liniemi spojujícími paralelní linii nakreslený z horního okraje nejvyššího obratle (horní obratle) zapojený do zakřivení a rovnoběžnou linií odebíranou z spodního okraje nejnižšího obratle (spodní obratle) úhlu paprsku.
V naší studii bude úhel COBB zaznamenán z rentgenového paprsku.
Ostatní jména:
Fyzioterapeut postaví dítě do polohy na zádech s koleny ohýbanými při 140 stupních, chodidla nohou v kontaktu s postelí a stehna a nohy přibližně 30 centimetrů od sebe.
Dvě povrchové elektrody budou umístěny na 3 a 7 hodin v perineální oblasti a jako referenční elektroda bude umístěna jednorázová elektroda 30 × 30 mm.
Děti se budou učit, aby se stahovaly správné svaly pánevního dna, aby se pohybovaly ve ventrálních a kraniálních směrech.
„Hodnocení pracovního repustu“, které trvá celkem 55 sekund, bude použito na každé dítě pomocí stejného zařízení.
Nejprve budou děti požádány, aby uvolnily svaly pánevního dna.
Poté bude provedeno 5 sekund kontrakce (práce) a 5 sekund relaxace (zbytek) a bude požadováno celkem 10 cyklů kontrakce a relaxace svalů pánevního dna.
Zařízení poskytuje na konci měření zprávu o datech v grafické a numerické podobě.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření aktivace svalu pánevního dna
Časové okno: Do jednoho měsíce od obdržení diagnózy a souhlasu s dobrovolníkem
|
Elektromyografické měření je nejznámější neinvazivní a praktická metoda pro měření svalové aktivity pánevního dna.
V naší studii budou aktivace svalu pánevního dna dětského hodnocení hodnocena fyzioterapeutem pomocí zařízení NeuroTrac Myoplus Pro4.
Dvě povrchové elektrody budou umístěny na 3 a 7 hodin v perineální oblasti a jako referenční elektroda bude umístěna jednorázová elektroda 30 × 30 mm.
Děti se budou učit, aby se stahovaly správné svaly pánevního dna, aby se pohybovaly ve ventrálních a kraniálních směrech.
„Hodnocení pracovního repustu“, které trvá celkem 55 sekund, bude použito na každé dítě pomocí stejného zařízení.
Nejprve budou děti požádány, aby uvolnily svaly pánevního dna.
Poté bude provedeno 5 sekund kontrakce (práce) a 5 sekund relaxace (zbytek) a bude požadováno celkem 10 cyklů kontrakce a relaxace svalů pánevního dna.
Zařízení poskytuje zprávu o datech v grafické.
|
Do jednoho měsíce od obdržení diagnózy a souhlasu s dobrovolníkem
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení kvality života související se zdravím
Časové okno: Do jednoho měsíce od obdržení diagnózy a souhlasu s dobrovolníkem
|
Pediatrická kvalita života je platný a spolehlivý dotazník kvality života souvisejícího se zdravím používaným pro děti.
Tento soupis, který byl upraven do turečtiny, se skládá ze dvou forem pro děti a rodiny.
Obě formy zahrnují sekce o fyzickém fungování (8 položek), emocionální fungování (5 položek), sociálního fungování (5 položek) a fungování školy (5 položek).
Bodování se provádí na stupnici 0-5 pro každou otázku (0 = nikdy nezpůsobuje problém, 1 = zřídka způsobuje problém, 2 = někdy způsobuje problém, 3 = často způsobuje problém a 4 = vždy způsobuje problém).
Celkové skóre inventáře se pohybuje od 0 do 100 bodů (0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25, 4 = 0).
Vysoké skóre naznačuje lepší kvalitu života související se zdravím (2).
Vzhledem k tomu, že naše populace studie je ve věku 10-18 let, budou použity zásoby vyvinuté pro věkové skupiny 8-12 a 13-18.
|
Do jednoho měsíce od obdržení diagnózy a souhlasu s dobrovolníkem
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Hodges PW, Sapsford R, Pengel LH. Postural and respiratory functions of the pelvic floor muscles. Neurourol Urodyn. 2007;26(3):362-71. doi: 10.1002/nau.20232.
- Sapsford R. Rehabilitation of pelvic floor muscles utilizing trunk stabilization. Man Ther. 2004 Feb;9(1):3-12. doi: 10.1016/s1356-689x(03)00131-0.
- Koenig I, Luginbuehl H, Radlinger L. Reliability of pelvic floor muscle electromyography tested on healthy women and women with pelvic floor muscle dysfunction. Ann Phys Rehabil Med. 2017 Nov;60(6):382-386. doi: 10.1016/j.rehab.2017.04.002. Epub 2017 Jul 14.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024 - 1550
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Popisný informační formulář
-
Fox Chase Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRakovina prsu | Kolorektální karcinom | Rakovina prostaty | Rakovina hrudníkuSpojené státy
-
Elazıg Fethi Sekin Sehir HastanesiZatím nenabírámeCísařský řez | Předoperační úzkost | Kortizol | Chirurgická stresová reakce
-
University of Southern DenmarkEsbjerg Municipality; Municipality of Slagelse; Municipality of Odense; Christian... a další spolupracovníciDokončeno
-
The Hospital for Sick ChildrenAktivní, ne nábor
-
Rutgers, The State University of New JerseyDokončeno
-
Suranaree University of TechnologyDokončenoFenomén snížení elektrického odporu ve vodivých komorách, zvýšení vodivé vlastnostiThajsko
-
Population Health Research InstituteDokončenoPacienti s rizikem trombózyKanada
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityAktivní, ne nábor
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)DokončenoFyzická aktivita | Parkinsonova choroba | Zůstatek | Padající | KineziofobieKrocan
-
Brigham and Women's HospitalAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Zápis na pozvánkuGastrointestinální onemocnění | Srdeční selhání | Infekce | Urologická onemocnění | Šokovat | Hematologická onemocnění | Závažné onemocnění | Revmatická onemocnění | Astma | Selhání ledvin | Neurologická porucha | Exacerbace CHOPN | Srdeční příhoda | Onkologický problém | Arytmie | Nemoc ledvinSpojené státy