Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení aktivace svalu pánevního dna u adolescentů idiopatickou skoliózou

8. února 2026 aktualizováno: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Adolescentní idiopatická skolióza je trojrozměrná deformita páteře s zakřivením nejméně 10 ° na radiografii, doprovázená rotací, pozorovaná u dětí ve věku 10-18 let, jejichž příčina není známa. Pánevní dno se skládá ze svalů a pojivové tkáně ve tvaru rovnostranného trojúhelníku ohraničeného symfýzou pubis vpředu, křížovou kopní vzadu a ischiálních páteří po stranách. Pánevní dno podporuje pánevní orgány, řídí nitroabdominální tlak, udržuje močovou a fekální kontrolu a poskytuje dynamickou podporu tělu ve spojení s jinými jádrovými svaly. Cílem naší studie je prozkoumat aktivaci svalů pánevního dna u adolescentů s idiopatickou skoliózou. Naše studie bude zahrnovat dobrovolníky s diagnózou adolescentní idiopatické skoliózy v Istanbul Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital, kteří byli postoupeni do páteře Gaziosmanpaşa fyzikální terapie a výzkumnou nemocnici pro kontrolní účely (přítomnost scoliózy v rodině, vzhledu posturálních abnormalitami). Budou odebrány rentgenové paprsky a budou zahrnuti dobrovolníci s úhly Cobb pod 10 stupňů. S ohledem na 15% ztrátu vypočítaného vzorku bude do studie zahrnuto celkem 19 pacientů. Studijní skupina bude sestávat z jedinců diagnostikovaných s adolescentní idiopatickou skoliózou a kontrolní skupina bude sestávat ze zdravých jedinců bez páteřní deformity. Každý jednotlivec, který souhlasí s účastí na studii, podstoupí hodnocení. Pro studijní skupinu budou hodnocení zahrnovat úhel COBB (radiografie), úhel rotace kmene (test ohybu vpřed), aktivaci svalu pánevního dna (Neurotrac Myoplus 4 Pro) pro obě skupiny a kvalitu života související se zdravím (pediatrická kvalita života).

Přehled studie

Detailní popis

Adolescentní idiopatická skolióza je trojrozměrná deformita páteře s zakřivením nejméně 10 ° na radiografii, doprovázená rotací, pozorovaná u dětí ve věku 10-18 let, jejichž příčina není známa. Pánevní dno se skládá ze svalů a pojivové tkáně ve tvaru rovnostranného trojúhelníku ohraničeného symfýzou pubis vpředu, křížovou kopní vzadu a ischiálních páteří po stranách. Pánevní dno podporuje pánevní orgány, řídí nitroabdominální tlak, udržuje močovou a fekální kontrolu a poskytuje dynamickou podporu tělu ve spojení s jinými jádrovými svaly. Cílem naší studie je prozkoumat aktivaci svalů pánevního dna u adolescentů s idiopatickou skoliózou.

Naše studie bude zahrnovat dobrovolníky s diagnózou adolescentní idiopatické skoliózy v Istanbul Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital, kteří byli postoupeni do páteře Gaziosmanpaşa fyzikální terapie a výzkumnou nemocnici pro kontrolní účely (přítomnost scoliózy v rodině, vzhledu posturálních abnormalitami). Budou odebrány rentgenové paprsky a budou zahrnuti dobrovolníci s úhly Cobb pod 10 stupňů. S ohledem na 15% ztrátu vypočítaného vzorku bude do studie zahrnuto celkem 19 pacientů. Studijní skupina bude sestávat z jedinců diagnostikovaných s adolescentní idiopatickou skoliózou a kontrolní skupina bude sestávat ze zdravých jedinců bez páteřní deformity. Každý jednotlivec, který souhlasí s účastí na studii, podstoupí hodnocení. Pro studijní skupinu budou hodnocení zahrnovat úhel COBB (radiografie), úhel rotace kmene (test ohybu vpřed), aktivaci svalu pánevního dna (Neurotrac Myoplus 4 Pro) pro obě skupiny a kvalitu života související se zdravím (pediatrická kvalita života).

Popisná forma informací: Věk, pohlaví, výška, hmotnost, index tělesné hmotnosti, věk v menarche, doba počáteční diagnózy, jak byla detekována (anamnéza), rodinná anamnéza (genealogie), dominantní používání rukou, návyky cvičení (typ sportu a trvání) a korzetová použití jednotlivců, kteří se účastní studie, bude zaznamenán.

Hodnocení kvality života související se zdravím: Pediatrická kvalita života je platný a spolehlivý dotazník o kvalitě života souvisejícího se zdravím používaným pro děti. Tento soupis, který byl upraven do turečtiny, se skládá ze dvou forem pro děti a rodiny. Obě formy zahrnují sekce o fyzickém fungování (8 položek), emocionální fungování (5 položek), sociálního fungování (5 položek) a fungování školy (5 položek). Bodování se provádí na stupnici 0-5 pro každou otázku (0 = nikdy nezpůsobuje problém, 1 = zřídka způsobuje problém, 2 = někdy způsobuje problém, 3 = často způsobuje problém a 4 = vždy způsobuje problém). Celkové skóre inventáře se pohybuje od 0 do 100 bodů (0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25, 4 = 0). Vysoké skóre naznačuje lepší kvalitu života související s zdravím. Vzhledem k tomu, že naše populace studie je ve věku 10-18 let, budou použity zásoby vyvinuté pro věkové skupiny 8-12 a 13-18.

Úhel rotace kmene: Adamův test Forward Bend se používá jako primární test hodnocení při klinickém vyšetření pacientů s skoliózou. V naší studii bude posouzení scoliometru provedeno ve studijní skupině, zatímco subjekty stojí se stejnou hmotností na obou nohou. Pacienti budou požádáni, aby se ohýbali dopředu, aby byla jejich hladina ramene v souladu s hladinou kyčle (tělo rovnoběžné se zemí) a měření bude prováděna skoliometrem, přičemž nejvyšší stupeň zaznamenává. Základní skoliometr bude použit pro hodnocení.

Měření úhlu Cobb: Úhel COBB umožňuje vyhodnocení deformity ve frontální rovině ve skolióze. Získává se měřením úhlu boční flexe skoliózy ze stálého páteřního rentgenového paprsku odebraného ve směru zadního zlomu. Úhel mezi kolmými liniemi spojujícími paralelní linii nakreslený z horního okraje nejvyššího obratle (horní obratle) zapojený do zakřivení a rovnoběžnou linií odebíranou z spodního okraje nejnižšího obratle (spodní obratle) úhlu paprsku. V naší studii bude úhel COBB zaznamenán z rentgenového paprsku.

Měření aktivace svalu pánevního dna: elektromyografické měření je nejznámější neinvazivní a praktickou metodou pro měření svalové aktivity pánevního dna (6). V naší studii budou aktivace svalu pánevního dna dětského hodnocení hodnocena fyzioterapeutem pomocí zařízení NeuroTrac Myoplus Pro4. Měření bude provedeno v místnosti, kde není přítomen nikdo jiný, kromě dítěte a jejich rodičů. Na začátku budou rodiče a dítě informováni o tom, jak bude měření provedeno. Před provedením měření bude dítě požádáno, aby zcela vyprázdnilo močový měchýř. Fyzioterapeut postaví dítě do polohy na zádech s koleny ohýbanými při 140 stupních, chodidla nohou v kontaktu s postelí a stehna a nohy přibližně 30 centimetrů od sebe. Dvě povrchové elektrody budou umístěny na 3 a 7 hodin v perineální oblasti a jako referenční elektroda bude umístěna jednorázová elektroda 30 × 30 mm. Děti se budou učit, aby se stahovaly správné svaly pánevního dna, aby se pohybovaly ve ventrálních a kraniálních směrech. „Hodnocení pracovního repustu“, které trvá celkem 55 sekund, bude použito na každé dítě pomocí stejného zařízení. Nejprve budou děti požádány, aby uvolnily svaly pánevního dna. Poté bude provedeno 5 sekund kontrakce (práce) a 5 sekund relaxace (zbytek) a bude požadováno celkem 10 cyklů kontrakce a relaxace svalů pánevního dna. Zařízení poskytuje na konci měření zprávu o datech v grafické a numerické podobě.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Gaziosmanpasa
      • Istanbul, Gaziosmanpasa, Turecko (Türkiye), 34255
        • Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Naše studie bude zahrnovat dobrovolníky, kteří byli diagnostikováni s idiopatickou skoliózou adolescentních v Istanbul Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital a odkazovali se na páteř na fyzikální terapii Gaziosmanpaşa. Účastníci, kteří se dobrovolně účastní studie, budou vybráni na základě následujících kritérií pro zařazení a vyloučení.

Kontrolní skupina naší studie bude zahrnovat dobrovolníky, kteří podstoupili rentgenové zkoušky pro kontrolní účely (přítomnost skoliózy v rodině, posturální abnormality ve vzhledu) na výcvikové a výzkumné nemocnici Istanbul Gaziosmanpaşa a jejich úhel COBB byly pod 10 stupňů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Adolescenti ve věku 10–18 let diagnostikovali adolescentní idiopatickou skoliózu (studijní skupina)
  • Adolescenti ve věku 10-18 let nejsou diagnostikováni s idiopatickou skoliózou dospívajících (zdravé částici) (kontrolní skupina)
  • Žádné neurologické nebo psychiatrické poruchy (studijní a kontrolní skupina)
  • Rodiče a děti se musí dobrovolně účastnit studie (studijní a kontrolní skupina)

Kritéria pro vyloučení: Pro studijní i kontrolní skupinu

  • Po podstoupení operace na hrudi, břiše nebo pánevní oblasti
  • Po podstoupení chirurgie scoliózy nebo kandidátem na chirurgický zákrok
  • Mít nějaké problémy s duševním zdravím
  • Mít skoliózu, která není idiopatická, ale vznikla z jiných důvodů (neurologické, vrozené atd.)
  • Mít diagnózu inkontinence moči
  • Být aktivně zapojen do sportu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s diagnózou s idiopatickou skoliózou dospívajících
Pacienti ve věku 10–18 let s diagnózou adolescentní idiopatické skoliózy (účastníci, kteří podstoupili rentgenové paprsky pro screeningové účely (rodinná anamnéza skoliózy, posturální abnormality ve vzhledu) v Istanbul Gaziosmanpaşa a úhly je nad 10 degrees a bude zahrnuta.)
Věk, pohlaví, výška, hmotnost, index tělesné hmotnosti, věk v menarche, doba počáteční diagnózy, jak byla detekována (anamnéza), rodinná anamnéza (genealogie), dominantní používání rukou, cvičební návyky (typ sportu a trvání) a použití jednotlivců, kteří se účastní studie, budou zaznamenány.
Ostatní jména:
  • Nástroj pro hodnocení
Pediatrická kvalita života je platný a spolehlivý dotazník kvality života souvisejícího se zdravím používaným pro děti. Tento soupis, který byl upraven do turečtiny, se skládá ze dvou forem pro děti a rodiny. Obě formy zahrnují sekce o fyzickém fungování (8 položek), emocionální fungování (5 položek), sociálního fungování (5 položek) a fungování školy (5 položek). Bodování se provádí na stupnici 0-5 pro každou otázku (0 = nikdy nezpůsobuje problém, 1 = zřídka způsobuje problém, 2 = někdy způsobuje problém, 3 = často způsobuje problém a 4 = vždy způsobuje problém). Celkové skóre inventáře se pohybuje od 0 do 100 bodů (0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25, 4 = 0). Vysoké skóre naznačuje lepší kvalitu života související s zdravím. Vzhledem k tomu, že naše populace studie je ve věku 10-18 let, budou použity zásoby vyvinuté pro věkové skupiny 8-12 a 13-18.
Ostatní jména:
  • Kvalitní kvalita života
Adamův test Forward Bend se používá jako primární test hodnocení při klinickém vyšetření pacientů s skoliózou. V naší studii bude posouzení scoliometru provedeno ve studijní skupině, zatímco subjekty stojí se stejnou hmotností na obou nohou. Pacienti budou požádáni, aby se ohýbali dopředu, aby byla jejich hladina ramene v souladu s hladinou kyčle (tělo rovnoběžné se zemí) a měření bude prováděna skoliometrem, přičemž nejvyšší stupeň zaznamenává. Základní skoliometr bude použit pro hodnocení.
Úhel COBB umožňuje vyhodnocení deformity ve frontální rovině ve skolióze. Získává se měřením úhlu boční flexe skoliózy ze stálého páteřního rentgenového paprsku odebraného ve směru zadního zlomu. Úhel mezi kolmými liniemi spojujícími paralelní linii nakreslený z horního okraje nejvyššího obratle (horní obratle) zapojený do zakřivení a rovnoběžnou linií odebíranou z spodního okraje nejnižšího obratle (spodní obratle) úhlu paprsku. V naší studii bude úhel COBB zaznamenán z rentgenového paprsku.
Ostatní jména:
  • Metoda COBB
Fyzioterapeut postaví dítě do polohy na zádech s koleny ohýbanými při 140 stupních, chodidla nohou v kontaktu s postelí a stehna a nohy přibližně 30 centimetrů od sebe. Dvě povrchové elektrody budou umístěny na 3 a 7 hodin v perineální oblasti a jako referenční elektroda bude umístěna jednorázová elektroda 30 × 30 mm. Děti se budou učit, aby se stahovaly správné svaly pánevního dna, aby se pohybovaly ve ventrálních a kraniálních směrech. „Hodnocení pracovního repustu“, které trvá celkem 55 sekund, bude použito na každé dítě pomocí stejného zařízení. Nejprve budou děti požádány, aby uvolnily svaly pánevního dna. Poté bude provedeno 5 sekund kontrakce (práce) a 5 sekund relaxace (zbytek) a bude požadováno celkem 10 cyklů kontrakce a relaxace svalů pánevního dna. Zařízení poskytuje na konci měření zprávu o datech v grafické a numerické podobě.
Zdraví účastníci ve věku 10-18 let s úhlem COBB menší než 10 stupňů
Účastníci, kteří podstoupili rentgenové paprsky pro účely screeningu (rodinná anamnéza skoliózy, posturální abnormality ve vzhledu) na výcvikové a výzkumné nemocnici Istanbul Gaziosmanpaşa a jejichž úhly Cobb jsou pod 10 stupňů.
Věk, pohlaví, výška, hmotnost, index tělesné hmotnosti, věk v menarche, doba počáteční diagnózy, jak byla detekována (anamnéza), rodinná anamnéza (genealogie), dominantní používání rukou, cvičební návyky (typ sportu a trvání) a použití jednotlivců, kteří se účastní studie, budou zaznamenány.
Ostatní jména:
  • Nástroj pro hodnocení
Pediatrická kvalita života je platný a spolehlivý dotazník kvality života souvisejícího se zdravím používaným pro děti. Tento soupis, který byl upraven do turečtiny, se skládá ze dvou forem pro děti a rodiny. Obě formy zahrnují sekce o fyzickém fungování (8 položek), emocionální fungování (5 položek), sociálního fungování (5 položek) a fungování školy (5 položek). Bodování se provádí na stupnici 0-5 pro každou otázku (0 = nikdy nezpůsobuje problém, 1 = zřídka způsobuje problém, 2 = někdy způsobuje problém, 3 = často způsobuje problém a 4 = vždy způsobuje problém). Celkové skóre inventáře se pohybuje od 0 do 100 bodů (0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25, 4 = 0). Vysoké skóre naznačuje lepší kvalitu života související s zdravím. Vzhledem k tomu, že naše populace studie je ve věku 10-18 let, budou použity zásoby vyvinuté pro věkové skupiny 8-12 a 13-18.
Ostatní jména:
  • Kvalitní kvalita života
Adamův test Forward Bend se používá jako primární test hodnocení při klinickém vyšetření pacientů s skoliózou. V naší studii bude posouzení scoliometru provedeno ve studijní skupině, zatímco subjekty stojí se stejnou hmotností na obou nohou. Pacienti budou požádáni, aby se ohýbali dopředu, aby byla jejich hladina ramene v souladu s hladinou kyčle (tělo rovnoběžné se zemí) a měření bude prováděna skoliometrem, přičemž nejvyšší stupeň zaznamenává. Základní skoliometr bude použit pro hodnocení.
Úhel COBB umožňuje vyhodnocení deformity ve frontální rovině ve skolióze. Získává se měřením úhlu boční flexe skoliózy ze stálého páteřního rentgenového paprsku odebraného ve směru zadního zlomu. Úhel mezi kolmými liniemi spojujícími paralelní linii nakreslený z horního okraje nejvyššího obratle (horní obratle) zapojený do zakřivení a rovnoběžnou linií odebíranou z spodního okraje nejnižšího obratle (spodní obratle) úhlu paprsku. V naší studii bude úhel COBB zaznamenán z rentgenového paprsku.
Ostatní jména:
  • Metoda COBB
Fyzioterapeut postaví dítě do polohy na zádech s koleny ohýbanými při 140 stupních, chodidla nohou v kontaktu s postelí a stehna a nohy přibližně 30 centimetrů od sebe. Dvě povrchové elektrody budou umístěny na 3 a 7 hodin v perineální oblasti a jako referenční elektroda bude umístěna jednorázová elektroda 30 × 30 mm. Děti se budou učit, aby se stahovaly správné svaly pánevního dna, aby se pohybovaly ve ventrálních a kraniálních směrech. „Hodnocení pracovního repustu“, které trvá celkem 55 sekund, bude použito na každé dítě pomocí stejného zařízení. Nejprve budou děti požádány, aby uvolnily svaly pánevního dna. Poté bude provedeno 5 sekund kontrakce (práce) a 5 sekund relaxace (zbytek) a bude požadováno celkem 10 cyklů kontrakce a relaxace svalů pánevního dna. Zařízení poskytuje na konci měření zprávu o datech v grafické a numerické podobě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření aktivace svalu pánevního dna
Časové okno: Do jednoho měsíce od obdržení diagnózy a souhlasu s dobrovolníkem
Elektromyografické měření je nejznámější neinvazivní a praktická metoda pro měření svalové aktivity pánevního dna. V naší studii budou aktivace svalu pánevního dna dětského hodnocení hodnocena fyzioterapeutem pomocí zařízení NeuroTrac Myoplus Pro4. Dvě povrchové elektrody budou umístěny na 3 a 7 hodin v perineální oblasti a jako referenční elektroda bude umístěna jednorázová elektroda 30 × 30 mm. Děti se budou učit, aby se stahovaly správné svaly pánevního dna, aby se pohybovaly ve ventrálních a kraniálních směrech. „Hodnocení pracovního repustu“, které trvá celkem 55 sekund, bude použito na každé dítě pomocí stejného zařízení. Nejprve budou děti požádány, aby uvolnily svaly pánevního dna. Poté bude provedeno 5 sekund kontrakce (práce) a 5 sekund relaxace (zbytek) a bude požadováno celkem 10 cyklů kontrakce a relaxace svalů pánevního dna. Zařízení poskytuje zprávu o datech v grafické.
Do jednoho měsíce od obdržení diagnózy a souhlasu s dobrovolníkem

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení kvality života související se zdravím
Časové okno: Do jednoho měsíce od obdržení diagnózy a souhlasu s dobrovolníkem
Pediatrická kvalita života je platný a spolehlivý dotazník kvality života souvisejícího se zdravím používaným pro děti. Tento soupis, který byl upraven do turečtiny, se skládá ze dvou forem pro děti a rodiny. Obě formy zahrnují sekce o fyzickém fungování (8 položek), emocionální fungování (5 položek), sociálního fungování (5 položek) a fungování školy (5 položek). Bodování se provádí na stupnici 0-5 pro každou otázku (0 = nikdy nezpůsobuje problém, 1 = zřídka způsobuje problém, 2 = někdy způsobuje problém, 3 = často způsobuje problém a 4 = vždy způsobuje problém). Celkové skóre inventáře se pohybuje od 0 do 100 bodů (0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25, 4 = 0). Vysoké skóre naznačuje lepší kvalitu života související se zdravím (2). Vzhledem k tomu, že naše populace studie je ve věku 10-18 let, budou použity zásoby vyvinuté pro věkové skupiny 8-12 a 13-18.
Do jednoho měsíce od obdržení diagnózy a souhlasu s dobrovolníkem

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. září 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. července 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. července 2025

První zveřejněno (Aktuální)

20. července 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. února 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2024 - 1550

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Popisný informační formulář

Předplatit