Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av muskelaktivering av bekkenbunnen hos ungdommer med idiopatisk skoliose

8. februar 2026 oppdatert av: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Ungdoms idiopatisk skoliose er en tredimensjonal deformitet av ryggraden med en krumning på minst 10 ° på radiografi, ledsaget av rotasjon, sett hos barn i alderen 10-18 år, hvis årsak er ukjent. Bekkenbunnen består av muskler og bindevev i form av en liksidig trekant avgrenset av Symphysis Pubis foran, korsbenet bak og ischiale ryggrader på sidene. Bekkenbunnen støtter bekkenorganene, kontrollerer intra-abdominalt trykk, opprettholder urin- og fekalkontroll og gir dynamisk støtte til kroppen i forbindelse med andre kjernemuskulatur. Målet med vår studie er å undersøke aktivering av bekkenbunnsmuskel hos ungdom med idiopatisk skoliose. Studien vår vil omfatte frivillige som er diagnostisert med ungdoms idiopatisk skoliose ved Istanbul Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital som har blitt henvist til ryggradenheten til gaziosmanpaşa fysioterapiopplæring og forskningssykehus for kontrollformål (tilstedeværelse av skoliose i familien, postural abnormiteter i utseende). Røntgenbilder vil bli tatt, og frivillige med Cobb-vinkler under 10 grader vil bli inkludert. Når man tar hensyn til 15% tap av den beregnede prøven, vil totalt 19 pasienter bli inkludert i studien. Studiegruppen vil bestå av individer som er diagnostisert med ungdoms idiopatisk skoliose, og kontrollgruppen vil bestå av friske individer uten ryggradsdeformiteter. Hver person som samtykker i å delta i studien, vil gjennomgå evalueringer. For studiegruppen vil evalueringene omfatte Cobb-vinkel (radiografi), bagasjeromsrotasjonsvinkel (fremoverbøyningstest), muskelaktivering av bekkenbunnen (nevrotrac myoplus 4 Pro) for både grupper og helserelatert livskvalitet (pediatrisk livskvalitet).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Ungdoms idiopatisk skoliose er en tredimensjonal deformitet av ryggraden med en krumning på minst 10 ° på radiografi, ledsaget av rotasjon, sett hos barn i alderen 10-18 år, hvis årsak er ukjent. Bekkenbunnen består av muskler og bindevev i form av en liksidig trekant avgrenset av Symphysis Pubis foran, korsbenet bak og ischiale ryggrader på sidene. Bekkenbunnen støtter bekkenorganene, kontrollerer intra-abdominalt trykk, opprettholder urin- og fekalkontroll og gir dynamisk støtte til kroppen i forbindelse med andre kjernemuskulatur. Målet med vår studie er å undersøke aktivering av bekkenbunnsmuskel hos ungdom med idiopatisk skoliose.

Studien vår vil omfatte frivillige som er diagnostisert med ungdoms idiopatisk skoliose ved Istanbul Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital som har blitt henvist til ryggradenheten til gaziosmanpaşa fysioterapiopplæring og forskningssykehus for kontrollformål (tilstedeværelse av skoliose i familien, postural abnormiteter i utseende). Røntgenbilder vil bli tatt, og frivillige med Cobb-vinkler under 10 grader vil bli inkludert. Når man tar hensyn til 15% tap av den beregnede prøven, vil totalt 19 pasienter bli inkludert i studien. Studiegruppen vil bestå av individer som er diagnostisert med ungdoms idiopatisk skoliose, og kontrollgruppen vil bestå av friske individer uten ryggradsdeformiteter. Hver person som samtykker i å delta i studien, vil gjennomgå evalueringer. For studiegruppen vil evalueringene omfatte Cobb-vinkel (radiografi), bagasjeromsrotasjonsvinkel (fremoverbøyningstest), muskelaktivering av bekkenbunnen (nevrotrac myoplus 4 Pro) for både grupper og helserelatert livskvalitet (pediatrisk livskvalitet).

Beskrivende informasjonsform: Alder, kjønn, høyde, vekt, kroppsmasseindeks, alder ved menarche, tid for innledende diagnose, hvordan den ble oppdaget (medisinsk historie), familiehistorie (slektsforskning), dominerende håndbruk, treningsvaner (type sport og varighet), og korsettbruk av individer som deltar i studien vil bli registrert.

Helserelatert livskvalitetvurdering: Pediatrisk livskvalitet på livsbeholdningen er en gyldig og pålitelig helserelatert livskvalitetsspørreskjema som brukes til barn. Denne varen, som er tilpasset tyrkisk, består av to former for barn og familier. Begge skjemaene inkluderer seksjoner om fysisk funksjon (8 elementer), emosjonell funksjon (5 elementer), sosial funksjon (5 elementer) og skolefunksjon (5 elementer). Scoring gjøres på en skala fra 0-5 for hvert spørsmål (0 = forårsaker aldri et problem, 1 = forårsaker sjelden et problem, 2 = noen ganger forårsaker et problem, 3 = forårsaker ofte et problem, og 4 = forårsaker alltid et problem). Den totale poengsummen for varelageret varierer fra 0 til 100 poeng (0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25, 4 = 0). En høy poengsum indikerer bedre helserelatert livskvalitet. Siden vår studiepopulasjon er 10-18 år, vil varelageret som er utviklet for aldersgruppene 8-12 og 13-18, bli brukt.

Trunk rotasjonsvinkel: Adams fremoverbøyningstest brukes som den primære vurderingstesten i den kliniske undersøkelsen av skoliosepasienter. I vår studie vil scoliometer -vurderingen bli utført i studiegruppen mens forsøkspersonene står med like vekt på begge føttene. Pasienter vil bli bedt om å bøye seg fremover slik at skuldernivået er på linje med hoftivået (kroppsparallelt med bakken), og målinger vil bli tatt med scoliometeret, med den høyeste graden registrert. Baseline scoliometer vil bli brukt til evalueringer.

Cobb Angle -måling: Cobb -vinkelen muliggjør evaluering av deformitet i frontalplanet i skoliose. Det oppnås ved å måle den laterale fleksjonsvinkelen av skoliose fra en stående ryggmarg røntgenbilde tatt i bakre retning. Vinkelen mellom de vinkelrette linjene som forbinder den parallelle linjen trukket fra den øvre kanten av den øverste ryggvirvelen (øvre ryggvirvel) som er involvert i krumningen og den parallelle linjen trukket fra nedre kant av den laveste ryggvirvelen (nedre virvell) gir Cobb -vinkelen. I vår studie vil Cobb-vinkelen bli registrert fra ryggmargs røntgen.

Måling av bekkenbunnsmuskelaktivering: Elektromyografisk måling er den mest kjente ikke-invasive og praktiske metoden for å måle muskelaktivitet i bekkenbunnen (6). I vår studie vil barns muskelaktiveringer av bekkenbunnen bli vurdert av en fysioterapeut ved bruk av nevrotrac myoplus pro4 -enheten. Målingen vil bli utført i et rom der ingen andre er til stede bortsett fra barnet og deres foreldre. I begynnelsen vil foreldre og barnet bli informert om hvordan målingen skal utføres. Før målingen blir tatt, vil barnet bli bedt om å tømme blæren fullstendig. Fysioterapeuten vil plassere barnet i en liggende stilling med knærne bøyd med 140 grader, fotsålene i kontakt med sengen, og lårene og føttene omtrent 30 centimeter fra hverandre. To overflateelektroder vil bli plassert i 3 og 7-klokken på perineale regionen, og en 30 × 30 mm engangselektrode vil bli plassert på høyre lår som en referanseelektrode. Barn vil bli lært å inngå de riktige bekkenbunnsmusklene for å bevege seg i ventrale og kraniale retninger. 'Arbeidsstøtvurderingen', som varer totalt 55 sekunder, vil bli brukt på hvert barn ved å bruke den samme enheten. For det første vil barn bli bedt om å slappe av bekkenbunnsmuskulaturen. Deretter vil det bli utført 5 sekunder med sammentrekning (arbeid) og 5 sekunders avslapning (hvile), og totalt vil 10 sykluser med sammentrekning og avslapning av bekkenbunnsmuskulaturen bli bedt om. Enheten gir en rapport om dataene i grafisk og numerisk form på slutten av målingen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Gaziosmanpasa
      • Istanbul, Gaziosmanpasa, Tyrkia (Türkiye), 34255
        • Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien vår vil omfatte frivillige som har fått diagnosen ungdoms idiopatisk skoliose ved Istanbul Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital og henvist til ryggradenheten ved Gaziosmanpaşa Physical Therapy Training and Research Hospital. Deltakere som melder seg frivillig til å delta i studien, vil bli valgt ut fra følgende inkluderings- og eksklusjonskriterier.

Kontrollgruppen i vår studie vil omfatte frivillige som gjennomgikk røntgenundersøkelser for kontrollformål (tilstedeværelse av skoliose i familien, postural abnormiteter i utseende) ved Istanbul Gaziosmanpaşa trening og forskningssykehus og hvis Cobb-vinkler var under 10 grader.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Ungdommer i alderen 10-18 år diagnostisert med ungdoms idiopatisk skoliose (studiegruppe)
  • Ungdommer i alderen 10-18
  • Ingen nevrologiske eller psykiatriske lidelser (studie- og kontrollgruppe)
  • Foreldre og barn må være frivillige til å delta i studien (studie- og kontrollgruppe)

Eksklusjonskriterier: For både studie- og kontrollgruppe

  • Etter å ha gjennomgått kirurgi på brystet, magen eller bekkenområdet
  • Etter å ha gjennomgått skolioseoperasjon eller å være kandidat for kirurgi
  • Å ha noen psykiske helseproblemer
  • Å ha skoliose som ikke er idiopatisk, men har oppstått av andre grunner (nevrologisk, medfødt osv.)
  • Å ha en diagnose av urininkontinens
  • Å være aktivt involvert i sport

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter diagnostisert med ungdoms idiopatisk skoliose
Pasienter i alderen 10-18 år diagnostisert med ungdoms idiopatisk skoliose (deltakere som har gjennomgått røntgenstråler for screeningformål (familiehistorie med skoliose, postural abnormiteter i utseende) på Istanbul Gaziosmanpaşa trening og forskningssykehus og hvis Cobb-vinkler er over 10 grader og vil bli inkludert.
Alder, kjønn, høyde, vekt, kroppsmasseindeks, alder ved menarche, tid for innledende diagnose, hvordan den ble oppdaget (medisinsk historie), familiehistorie (slektsforskning), dominerende håndbruk, treningsvaner (type sport og varighet), og korsettbruk av individer som deltar i studien vil bli registrert.
Andre navn:
  • Vurderingsverktøy
Pediatric Quality of Life Inventory er et gyldig og pålitelig helserelatert spørreskjema for livskvalitet som brukes til barn. Denne varen, som er tilpasset tyrkisk, består av to former for barn og familier. Begge skjemaene inkluderer seksjoner om fysisk funksjon (8 elementer), emosjonell funksjon (5 elementer), sosial funksjon (5 elementer) og skolefunksjon (5 elementer). Scoring gjøres på en skala fra 0-5 for hvert spørsmål (0 = forårsaker aldri et problem, 1 = forårsaker sjelden et problem, 2 = noen ganger forårsaker et problem, 3 = forårsaker ofte et problem, og 4 = forårsaker alltid et problem). Den totale poengsummen for varelageret varierer fra 0 til 100 poeng (0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25, 4 = 0). En høy poengsum indikerer bedre helserelatert livskvalitet. Siden vår studiepopulasjon er 10-18 år, vil varelageret som er utviklet for aldersgruppene 8-12 og 13-18, bli brukt.
Andre navn:
  • Pediatrisk livskvalitetsbeholdning
Adams fremoverbøyningstest brukes som den primære vurderingstesten i den kliniske undersøkelsen av skoliosepasienter. I vår studie vil scoliometer -vurderingen bli utført i studiegruppen mens forsøkspersonene står med like vekt på begge føttene. Pasienter vil bli bedt om å bøye seg fremover slik at skuldernivået er på linje med hoftivået (kroppsparallelt med bakken), og målinger vil bli tatt med scoliometeret, med den høyeste graden registrert. Baseline scoliometer vil bli brukt til evalueringer.
Cobb -vinkelen muliggjør evaluering av deformitet i frontalplanet i skoliose. Det oppnås ved å måle den laterale fleksjonsvinkelen av skoliose fra en stående ryggmarg røntgenbilde tatt i bakre retning. Vinkelen mellom de vinkelrette linjene som forbinder den parallelle linjen trukket fra den øvre kanten av den øverste ryggvirvelen (øvre ryggvirvel) som er involvert i krumningen og den parallelle linjen trukket fra nedre kant av den laveste ryggvirvelen (nedre virvell) gir Cobb -vinkelen. I vår studie vil Cobb-vinkelen bli registrert fra ryggmargs røntgen.
Andre navn:
  • Cobb -metode
Fysioterapeuten vil plassere barnet i en liggende stilling med knærne bøyd med 140 grader, fotsålene i kontakt med sengen, og lårene og føttene omtrent 30 centimeter fra hverandre. To overflateelektroder vil bli plassert i 3 og 7-klokken på perineale regionen, og en 30 × 30 mm engangselektrode vil bli plassert på høyre lår som en referanseelektrode. Barn vil bli lært å inngå de riktige bekkenbunnsmusklene for å bevege seg i ventrale og kraniale retninger. 'Arbeidsstøtvurderingen', som varer totalt 55 sekunder, vil bli brukt på hvert barn ved å bruke den samme enheten. For det første vil barn bli bedt om å slappe av bekkenbunnsmuskulaturen. Deretter vil det bli utført 5 sekunder med sammentrekning (arbeid) og 5 sekunders avslapning (hvile), og totalt vil 10 sykluser med sammentrekning og avslapning av bekkenbunnsmuskulaturen bli bedt om. Enheten gir en rapport om dataene i grafisk og numerisk form på slutten av målingen.
Friske deltakere i alderen 10-18 år med Cobb Angle på mindre enn 10 grader
Deltakere som har gjennomgått røntgenbilder for screeningformål (familiehistorie med skoliose, postural abnormiteter i utseende) på Istanbul Gaziosmanpaşa trening og forskningssykehus og hvis Cobb-vinkler er under 10 grader vil bli inkludert.
Alder, kjønn, høyde, vekt, kroppsmasseindeks, alder ved menarche, tid for innledende diagnose, hvordan den ble oppdaget (medisinsk historie), familiehistorie (slektsforskning), dominerende håndbruk, treningsvaner (type sport og varighet), og korsettbruk av individer som deltar i studien vil bli registrert.
Andre navn:
  • Vurderingsverktøy
Pediatric Quality of Life Inventory er et gyldig og pålitelig helserelatert spørreskjema for livskvalitet som brukes til barn. Denne varen, som er tilpasset tyrkisk, består av to former for barn og familier. Begge skjemaene inkluderer seksjoner om fysisk funksjon (8 elementer), emosjonell funksjon (5 elementer), sosial funksjon (5 elementer) og skolefunksjon (5 elementer). Scoring gjøres på en skala fra 0-5 for hvert spørsmål (0 = forårsaker aldri et problem, 1 = forårsaker sjelden et problem, 2 = noen ganger forårsaker et problem, 3 = forårsaker ofte et problem, og 4 = forårsaker alltid et problem). Den totale poengsummen for varelageret varierer fra 0 til 100 poeng (0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25, 4 = 0). En høy poengsum indikerer bedre helserelatert livskvalitet. Siden vår studiepopulasjon er 10-18 år, vil varelageret som er utviklet for aldersgruppene 8-12 og 13-18, bli brukt.
Andre navn:
  • Pediatrisk livskvalitetsbeholdning
Adams fremoverbøyningstest brukes som den primære vurderingstesten i den kliniske undersøkelsen av skoliosepasienter. I vår studie vil scoliometer -vurderingen bli utført i studiegruppen mens forsøkspersonene står med like vekt på begge føttene. Pasienter vil bli bedt om å bøye seg fremover slik at skuldernivået er på linje med hoftivået (kroppsparallelt med bakken), og målinger vil bli tatt med scoliometeret, med den høyeste graden registrert. Baseline scoliometer vil bli brukt til evalueringer.
Cobb -vinkelen muliggjør evaluering av deformitet i frontalplanet i skoliose. Det oppnås ved å måle den laterale fleksjonsvinkelen av skoliose fra en stående ryggmarg røntgenbilde tatt i bakre retning. Vinkelen mellom de vinkelrette linjene som forbinder den parallelle linjen trukket fra den øvre kanten av den øverste ryggvirvelen (øvre ryggvirvel) som er involvert i krumningen og den parallelle linjen trukket fra nedre kant av den laveste ryggvirvelen (nedre virvell) gir Cobb -vinkelen. I vår studie vil Cobb-vinkelen bli registrert fra ryggmargs røntgen.
Andre navn:
  • Cobb -metode
Fysioterapeuten vil plassere barnet i en liggende stilling med knærne bøyd med 140 grader, fotsålene i kontakt med sengen, og lårene og føttene omtrent 30 centimeter fra hverandre. To overflateelektroder vil bli plassert i 3 og 7-klokken på perineale regionen, og en 30 × 30 mm engangselektrode vil bli plassert på høyre lår som en referanseelektrode. Barn vil bli lært å inngå de riktige bekkenbunnsmusklene for å bevege seg i ventrale og kraniale retninger. 'Arbeidsstøtvurderingen', som varer totalt 55 sekunder, vil bli brukt på hvert barn ved å bruke den samme enheten. For det første vil barn bli bedt om å slappe av bekkenbunnsmuskulaturen. Deretter vil det bli utført 5 sekunder med sammentrekning (arbeid) og 5 sekunders avslapning (hvile), og totalt vil 10 sykluser med sammentrekning og avslapning av bekkenbunnsmuskulaturen bli bedt om. Enheten gir en rapport om dataene i grafisk og numerisk form på slutten av målingen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av bekkenbunnsmuskelaktivering
Tidsramme: I løpet av en måned etter å ha mottatt en diagnose og samtykket til frivillig
Elektromyografisk måling er den mest kjente ikke-invasive og praktiske metoden for å måle muskelaktivitet i bekkenbunnen. I vår studie vil barns muskelaktiveringer av bekkenbunnen bli vurdert av en fysioterapeut ved bruk av nevrotrac myoplus pro4 -enheten. To overflateelektroder vil bli plassert i 3 og 7-klokken på perineale regionen, og en 30 × 30 mm engangselektrode vil bli plassert på høyre lår som en referanseelektrode. Barn vil bli lært å inngå de riktige bekkenbunnsmusklene for å bevege seg i ventrale og kraniale retninger. 'Arbeidsstøtvurderingen', som varer totalt 55 sekunder, vil bli brukt på hvert barn ved å bruke den samme enheten. For det første vil barn bli bedt om å slappe av bekkenbunnsmuskulaturen. Deretter vil det bli utført 5 sekunder med sammentrekning (arbeid) og 5 sekunders avslapning (hvile), og totalt vil 10 sykluser med sammentrekning og avslapning av bekkenbunnsmuskulaturen bli bedt om. Enheten gir en rapport om dataene i grafisk.
I løpet av en måned etter å ha mottatt en diagnose og samtykket til frivillig

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helserelatert livskvalitetsvurdering
Tidsramme: I løpet av en måned etter å ha mottatt en diagnose og samtykket til frivillig
Pediatric Quality of Life Inventory er et gyldig og pålitelig helserelatert spørreskjema for livskvalitet som brukes til barn. Denne varen, som er tilpasset tyrkisk, består av to former for barn og familier. Begge skjemaene inkluderer seksjoner om fysisk funksjon (8 elementer), emosjonell funksjon (5 elementer), sosial funksjon (5 elementer) og skolefunksjon (5 elementer). Scoring gjøres på en skala fra 0-5 for hvert spørsmål (0 = forårsaker aldri et problem, 1 = forårsaker sjelden et problem, 2 = noen ganger forårsaker et problem, 3 = forårsaker ofte et problem, og 4 = forårsaker alltid et problem). Den totale poengsummen for varelageret varierer fra 0 til 100 poeng (0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25, 4 = 0). En høy poengsum indikerer bedre helserelatert livskvalitet (2). Siden vår studiepopulasjon er 10-18 år, vil varelageret som er utviklet for aldersgruppene 8-12 og 13-18, bli brukt.
I løpet av en måned etter å ha mottatt en diagnose og samtykket til frivillig

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. september 2024

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2025

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juli 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2025

Først lagt ut (Faktiske)

20. juli 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2026

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere