Porovnání dvou formulací Qualia nad⁺ na intracelulární úrovni nad⁺
Porovnání dvou formulací Qualia nad⁺ na úrovni intracelulárních nad⁺: randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná tříbodová pokus
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: William Scuba
- Telefonní číslo: 855-281-2328
- E-mail: support@qualialife.com
Studijní místa
-
-
California
-
Carlsbad, California, Spojené státy, 92011
- Qualia Life Sciences
-
Kontakt:
- Abhi Ardagh
- Telefonní číslo: 855-281-2328
- E-mail: support@qualialife.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Poskytnout dobrovolný, písemný a informovaný souhlas s účastí na studii souhlasí s poskytnutím platného čísla mobilních telefonů a jsou ochotni přijímat komunikaci prostřednictvím textu, které může číst a psát angličtinu, která by během studie nezačala brát žádné nové doplňky a nadále užívat jakékoli doplňky, které v současné době používají pravidelně ochotné vyplňovat dotazníky, záznamy a záznamy a deníky spojené s studií.
Zdraví účastníci mužů a žen ve věku 35–75 let ochotni se sami přijmout intracelulární test prstu na prstu doma (základní a 28. den), ochotní se vyhnout doplňkům, energetickým nápojům/výstřelům nebo jiným výrobkům obsahujícím niacin, niacinamid, nicotinamid ribosid nebo nmn
Kritéria pro vyloučení:
Ženy, které jsou těhotné, kojení nebo plánují otěhotnět během studie známé potravinové nesnášenlivosti/alergii na jakékoli složky v produktu, které mají jakoukoli z následujících podmínek: psychiatrické podmínky, neurologické poruchy, endokrinní poruchy, rakovina, která měla významnou kardiovaskulární událost v posledních 6 měsících, přičemž mao inhibitory užívaly mao inhibitory, ssris, nebo jakékoli jiné psychiatéry na imunizaci na imunosunství na imunizaci na imunizaci na imunitivu, které měly významnou kardiovaskulární událost, která měla významnou kardiovaskulární událost, která má významnou kardiovaskulární událost, která má významné kardiovaskulární příhody, která má významné kardiovaskulární události, která má významné byly považovány za nekompatibilní s dospělými testovacím protokolem, kteří nemají schopnost souhlasu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo
|
Rýžová mouka
|
|
Aktivní komparátor: Qualia nad⁺ verze 1
|
Qualia NAD+ verze 1 vyrobená společností Qualia Life Sciences
|
|
Aktivní komparátor: Qualia nad⁺ verze 2
|
Qualia NAD+ verze 2 vyrobená společností Qualia Life Sciences
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mezi skupinami změna v intracelulárních úrovních NAD⁺
Časové okno: 28 dní
|
Posoudit rozdíly mezi skupinami ve změně intracelulárních úrovní NAD⁺ z výchozí hodnoty na 4. týden po doplnění kvality verze 1, Quatia NAD verze 2 nebo placeba.
|
28 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příznaky související se stárnutím (skóre AMFS)
Časové okno: 4 týdny
|
Vyhodnotit rozdíly v rámci skupiny a mezi skupinami ve změně celkového skóre a dílčích měřítků v změně příznaku stárnutí mužů/žen (AMFS).
|
4 týdny
|
|
Skóre stupnice Rand SF-36
Časové okno: 4 týdny
|
Posoudit rozdíly v rámci skupiny a mezi skupinami ve skóre domény Rand SF-36.
|
4 týdny
|
|
Profil vedlejšího efektu, měřeno vlastním průzkumem bezpečnosti a snášenlivosti
Časové okno: 1., 2, 3 a 4
|
Vyhodnotit profily vedlejších efektů pomocí průzkumu vlastní bezpečnosti a snášenlivosti.
|
1., 2, 3 a 4
|
|
Rozdíly v rámci skupiny ve změně intracelulární úrovně nad⁺
Časové okno: 4 týdny
|
Posoudit rozdíly v rámci skupiny ve změně intracelulárních úrovní NAD⁺
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- QLS-014
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .