Comparaison de deux formulations de qualia nad⁺ sur les niveaux intracellulaires de nad⁺
Comparaison de deux formulations de qualia Nad⁺ sur les niveaux intracellulaires de NAD⁺: un essai à trois bras randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: William Scuba
- Numéro de téléphone: 855-281-2328
- E-mail: support@qualialife.com
Lieux d'étude
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California
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Carlsbad, California, États-Unis, 92011
- Qualia Life Sciences
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Contact:
- Abhi Ardagh
- Numéro de téléphone: 855-281-2328
- E-mail: support@qualialife.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
Fournir un consentement volontaire, écrit et éclairé pour participer à l'étude, acceptez de fournir un numéro de téléphone portable valide et est disposé à recevoir des communications par le texte peut lire et écrire l'anglais prêt à ne pas commencer à prendre de nouveaux suppléments au cours de l'étude et continuer à prendre des suppléments qu'ils utilisent actuellement régulièrement à remplir des questionnaires, des dossiers et des journaux associés à l'étude.
Les participants mâles et femmes en bonne santé âgés de 35 à 75 ans sont disposés à s'auto-administrer le test intracellulaire de bâton de doigt Nad⁺ à la maison (ligne de base et jour 28) disposé à éviter les suppléments, les boissons / plans énergétiques ou d'autres produits contenant de la niacine, de la niacinamide, de la nicotinamide riboside, ou NMN pendant ≥ 2 semaines avant le départ et tout au long de l'étude
Critères d'exclusion:
Les femmes enceintes, l'allaitement maternel ou envisagent de devenir enceintes pendant l'essai des intolérances alimentaires connues / allergie jugé incompatible avec le protocole de test adultes n'a pas de capacité à consentir
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Placebo
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Farine de riz
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Comparateur actif: Qualia Nad⁺ Version 1
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Qualia NAD + version 1 fabriquée par Qualia Life Sciences
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Comparateur actif: Qualia Nad⁺ Version 2
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Qualia NAD + version 2 fabriquée par Qualia Life Sciences
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement entre les groupes dans les niveaux intracellulaires de NAD⁺
Délai: 28 jours
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Évaluer les différences entre les groupes dans le changement des niveaux de NAD⁺ intracellulaires de la ligne de base à la semaine 4 après la supplémentation avec Qualia NAD version 1, Qualia NAD version 2 ou placebo.
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28 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Symptômes liés au vieillissement (scores AMFS)
Délai: 4 semaines
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Évaluer les différences entre les groupes et entre les groupes dans le changement dans les scores totaux et sous-échelle des symptômes masculins / femmes du vieillissement (AMF).
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4 semaines
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Scores d'échelle Rand SF-36
Délai: 4 semaines
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Évaluer les différences entre le groupe et entre les groupes dans les scores de domaine RAND SF-36.
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4 semaines
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Profil de l'effet secondaire tel que mesuré par une enquête sur la sécurité et la tolérabilité personnalisées
Délai: Semaine 1, 2, 3 et 4
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Pour évaluer les profils d'effet secondaires à l'aide d'une enquête sur la sécurité et la tolérabilité personnalisée.
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Semaine 1, 2, 3 et 4
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Différences entre les groupes dans le changement des niveaux intracellulaires de NAD⁺
Délai: 4 semaines
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Pour évaluer les différences entre les groupes dans le changement des niveaux intracellulaires de NAD⁺
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- QLS-014
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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