Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af to Qualia Nad⁺ -formuleringer på intracellulære NAD⁺ -niveauer

13. august 2025 opdateret af: Qualia Life Sciences

Sammenligning af to Qualia Nad⁺-formuleringer på intracellulære NAD⁺-niveauer: En randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret tre-arms forsøg

Dette er en randomiseret, dobbeltblind, placebo-kontrolleret, parallel-gruppe-undersøgelse, der evaluerer virkningerne af to forskellige Qualia NAD⁺-formuleringer på intracellulære NAD⁺-niveauer hos raske voksne i alderen 35-75 år. Cirka 180 deltagere vil blive randomiseret til en af tre undersøgelsesarme: Qualia Nad⁺ version 1, Qualia Nad⁺ version 2 eller placebo. Hver deltager tager to kapsler af deres tildelte produkt en gang dagligt om morgenen, med eller uden mad, over en 28-dages periode. Det primære resultat er ændringen i intracellulære NAD⁺-niveauer, vurderet via hjemmefinger-stick blodopsamling ved baseline og undersøgelsen af undersøgelsen. Sekundære endepunkter inkluderer ændringer i aldringsrelaterede symptomer (AMFS-scoringer), sundhedsrelateret livskvalitet (RAND SF-36) og evaluering af sikkerhed og tolerabilitet. Alle vurderinger, inklusive elektroniske spørgeskemaer, er afsluttet eksternt uden personlige besøg.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

180

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Giv frivillige, skriftlige, informerede samtykke til at deltage i undersøgelsen enige om at give et gyldigt mobiltelefonnummer og er villige til at modtage kommunikation gennem tekst kan læse og skrive engelsk, der er villig til ikke at begynde at tage nogen nye kosttilskud under undersøgelsen og fortsætte med at tage kosttilskud, de i øjeblikket bruger regelmæssigt villige til at gennemføre spørgeskemaer, poster og dagbøger forbundet med undersøgelsen.

Sunde mandlige og kvindelige deltagere i alderen 35-75 år var villige til selvforvirring af den intracellulære nad⁺ finger-stick-test derhjemme (baseline og dag 28), der er villig til at undgå kosttilskud, energidrikke/skud eller andre produkter, der indeholder niacin, niacinamid, nicotinamid ribosid eller NMN i ≥ 2 uger før baselinen og gennem hele undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

Women who are pregnant, breastfeeding, or planning to become pregnant during the trial Known food intolerances/allergy to any ingredients in the product Having any of the following conditions: Psychiatric conditions, neurologic disorders, endocrine disorders, cancer Having had a significant cardiovascular event in the past 6 months Taking MAO inhibitors, SSRIs, or any other psychiatric or neurological medicines On immunosuppressive therapy Individuals der blev betragtet som uforenelig med testprotokollen voksne, der mangler kapacitet til at samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Kosttilskud: Placebo
Rismel
Aktiv komparator: Qualia Nad⁺ version 1
Kosttilskud: Qualia Nad⁺ version 1
Qualia NAD+ version 1 Fremstillet af Qualia Life Sciences
Aktiv komparator: Qualia Nad⁺ version 2
Kosttilskud: Qualia Nad⁺ version 2
Qualia NAD+ version 2 Fremstillet af Qualia Life Sciences

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mellemgruppeændring i intracellulære NAD⁺-niveauer
Tidsramme: 28 dage
For at vurdere forskelle mellem grupper i ændringen i intracellulære NAD⁺-niveauer fra baseline til uge 4 efter tilskud med Qualia NAD version 1, Qualia NAD version 2 eller placebo.
28 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aldringsrelaterede symptomer (AMFS-scoringer)
Tidsramme: 4 uger
At evaluere forskelle inden for grupper og mellem grupper i ændringen i aldrende mand/kvindelige symptom (AMFS) i alt og underskala score.
4 uger
Rand SF-36 skala score
Tidsramme: 4 uger
At vurdere forskelle inden for grupper og mellem grupper i RAND SF-36-domænescore.
4 uger
Bivirkningsprofil målt ved en brugerdefineret sikkerheds- og tolerabilitetsundersøgelse
Tidsramme: Uge 1, 2, 3 og 4
For at evaluere bivirkningsprofiler ved hjælp af en brugerdefineret sikkerhed og tolerabilitetsundersøgelse.
Uge 1, 2, 3 og 4
Forskelle inden for gruppen i ændringen i intracellulære NAD⁺-niveauer
Tidsramme: 4 uger
For at vurdere forskelle inden for gruppen i ændringen i intracellulære NAD⁺-niveauer
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Qualia Life Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

13. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

15. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. august 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. august 2025

Først opslået (Faktiske)

20. august 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. august 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • QLS-014

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med NAD

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner