Vergelijking van twee Qualia NAD⁺ -formuleringen op intracellulaire NAD⁺ -niveaus
Vergelijking van twee Qualia NAD⁺-formuleringen op intracellulaire NAD⁺-niveaus: een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde drie-arm proef
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: William Scuba
- Telefoonnummer: 855-281-2328
- E-mail: support@qualialife.com
Studie Locaties
-
-
California
-
Carlsbad, California, Verenigde Staten, 92011
- Qualia Life Sciences
-
Contact:
- Abhi Ardagh
- Telefoonnummer: 855-281-2328
- E-mail: support@qualialife.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Zorg voor vrijwillige, schriftelijke, geïnformeerde toestemming om deel te nemen aan de studie stemt ermee in om een geldig mobiel nummer te bieden en zijn bereid om communicatie te ontvangen via tekst kan lezen en schrijven die bereid is om geen nieuwe supplementen te nemen tijdens het onderzoek en blijven supplementen nemen die ze momenteel regelmatig willen invullen om vragenlijsten, records en registers en diales en diales te voltooien die bij de studie zijn verbonden.
Gezonde mannelijke en vrouwelijke deelnemers van 35-75 jaar die bereid zijn om de intracellulaire NAD⁺-vingerstick-test thuis zelf toe te voegen (baseline en dag 28) bereid om supplementen, energiedranken/schoten of andere producten met niacinamide, nicotinamide riboside of nmn te vermijden voor ≥ 2 weken en in de hele studie
Uitsluitingscriteria:
Women who are pregnant, breastfeeding, or planning to become pregnant during the trial Known food intolerances/allergy to any ingredients in the product Having any of the following conditions: Psychiatric conditions, neurologic disorders, endocrine disorders, cancer Having had a significant cardiovascular event in the past 6 months Taking MAO inhibitors, SSRIs, or any other psychiatric or neurological medicines On immunosuppressive therapy Individuals who were Geacht onverenigbaar met het testprotocol volwassenen zonder capaciteit om toestemming te geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
|
Rijstmeel
|
|
Actieve vergelijker: Qualia Nad⁺ versie 1
|
Qualia NAD+ versie 1 vervaardigd door Qualia Life Sciences
|
|
Actieve vergelijker: Qualia Nad⁺ versie 2
|
Qualia NAD+ versie 2 vervaardigd door Qualia Life Sciences
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering tussen groepen in intracellulaire NAD⁺-niveaus
Tijdsspanne: 28 dagen
|
Om verschillen tussen groepen te beoordelen in de verandering in intracellulaire NAD⁺-niveaus van basislijn tot week 4 na suppletie met Qualia NAD versie 1, Qualia NAD versie 2 of placebo.
|
28 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verouderingsgerelateerde symptomen (AMFS-scores)
Tijdsspanne: 4 weken
|
Om verschillen binnen de groep en tussen groepen te evalueren in de verandering in het verouderende mannelijke/vrouwelijke symptoom (AMFS) totaal en subschaalscores.
|
4 weken
|
|
Rand SF-36 schaalscores
Tijdsspanne: 4 weken
|
Om verschillen binnen de groep en tussen groepen te beoordelen in RAND SF-36-domeinscores.
|
4 weken
|
|
Bijwerkingsprofiel zoals gemeten door een aangepaste veiligheids- en verdraagbaarheidsonderzoek
Tijdsspanne: Week 1, 2, 3 en 4
|
Om bijwerkingsprofielen te evalueren met behulp van een enquête op maat voor gebruik en verdraagbaarheid.
|
Week 1, 2, 3 en 4
|
|
Verschillen binnen de groep in de verandering in intracellulaire NAD⁺-niveaus
Tijdsspanne: 4 weken
|
Om verschillen binnen de groep te beoordelen in de verandering in intracellulaire NAD⁺-niveaus
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- QLS-014
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .