Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie dwóch preparatów jakościowych na poziomie wewnątrzkomórkowego NAD⁺

13 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Qualia Life Sciences

Porównanie dwóch preparatów nad⁺ dla wewnątrzkomórkowych poziomów NAD⁺: randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo trójstronne badanie

Jest to randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo, równolegle w grupie oceniające wpływ dwóch odrębnych preparatów NAD⁺ na poziomy wewnątrzkomórkowe NAD⁺ u zdrowych dorosłych w wieku 35-75 lat. Około 180 uczestników będzie losowo przydzielonych do jednego z trzech broni badawczej: Qualia Nad⁺ wersja 1, Qualia Nad⁺ wersja 2 lub placebo. Każdy uczestnik przyjmie dwa kapsułki przydzielonego produktu raz dziennie rano, z jedzeniem lub bez, w ciągu 28 dni. Pierwotnym rezultatem jest zmiana poziomów wewnątrzkomórkowych NAD⁺, oceniana poprzez pobieranie krwi w domu w domu na początku i zakończenie badań. Wtórne punkty końcowe obejmują zmiany objawów związanych z starzeniem się (wyniki AMFS), jakość życia związana ze zdrowiem (RAND SF-36) oraz ocenę bezpieczeństwa i tolerancji. Wszystkie oceny, w tym kwestionariusze elektroniczne, są wypełnione zdalnie bez wizyt osobistych.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

180

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

Zapewnij dobrowolne, pisemne, świadome zgodę na udział w badaniu Zgadzam się na dostarczenie ważnego numeru telefonu komórkowego i są gotowi otrzymywać komunikację za pośrednictwem SMS -ów, może czytać i pisać angielski, chętnie nie zacząć brać żadnych nowych suplementów podczas badania i kontynuować przyjmowanie jakichkolwiek suplementów, które obecnie stosują regularnie do wypełnienia kwestionariuszy, rejestrów i pamiętników związanych z badaniem.

Zdrowi mężczyźni i kobiety w wieku 35-75 lat, gotowi samodzielnie podać test wewnątrzkomórkowego nadtaku Nad⁺ w domu (linia bazowa i dzień 28), które chcą uniknąć suplementów, napojów energetycznych/strzałów lub innych produktów zawierających niacynę, niacynamid, rybozyd nikotynamidowy

Kryteria wykluczenia:

Kobiety, które są w ciąży, karmią piersią lub planują zajść w ciążę podczas badania, znane nietolerancje/alergia na wszelkie składniki produktu mające którekolwiek z następujących warunków: warunki psychiatryczne, zaburzenia neurologiczne, zaburzenia endokrynne lub neurologiczne lub neurologiczne leki naczyniowe w ciągu ostatnich 6 miesięcy. uznane za niezgodne z protokołem testowym dorośli bez zdolności do wyrażenia zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Mąka ryżowa
Aktywny komparator: Qualia Nad⁺ Wersja 1
Qualia NAD+ Wersja 1 wyprodukowana przez Qualia Life Sciences
Aktywny komparator: Qualia Nad⁺ wersja 2
Qualia NAD+ Wersja 2 Produkowana przez Qualia Life Sciences

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana grupy w poziomach wewnątrzkomórkowych Nad⁺
Ramy czasowe: 28 dni
Aby ocenić różnice między grupami w zmianie wewnątrzkomórkowych poziomów NAD⁺ od wartości wyjściowej do 4 tygodnia po suplementacji z Qualia NAD w wersji 1, Qualia NAD w wersji 2 lub placebo.
28 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy związane z starzeniem się (wyniki AMFS)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Ocena różnic wewnątrz grupy i między grupami w zmianie starzenia się objawów męskich/żeńskich (AMFS) całkowitych i podskórnych wyników.
4 tygodnie
Rand SF-36 Scale
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Aby ocenić różnice wewnątrz grupy i między grupami w wynikach domeny RAND SF-36.
4 tygodnie
Profil efektów ubocznych mierzony przez niestandardowe badanie bezpieczeństwa i tolerancji
Ramy czasowe: Tydzień 1, 2, 3 i 4
Aby ocenić profile skutków ubocznych za pomocą niestandardowego badania bezpieczeństwa i tolerancji.
Tydzień 1, 2, 3 i 4
Różnice wewnątrz grupy w zmianie poziomów wewnątrzkomórkowych NAD⁺
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Aby ocenić różnice wewnątrz grupy w zmianie wewnątrzkomórkowych poziomów NAD⁺
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

13 października 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 listopada 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 sierpnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • QLS-014

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na NAD

Badania kliniczne na Placebo

Subskrybuj