- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07132801
- Oryginalna próba
Porównanie dwóch preparatów jakościowych na poziomie wewnątrzkomórkowego NAD⁺
Porównanie dwóch preparatów nad⁺ dla wewnątrzkomórkowych poziomów NAD⁺: randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo trójstronne badanie
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: William Scuba
- Numer telefonu: 855-281-2328
- E-mail: support@qualialife.com
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Carlsbad, California, Stany Zjednoczone, 92011
- Qualia Life Sciences
-
Kontakt:
- Abhi Ardagh
- Numer telefonu: 855-281-2328
- E-mail: support@qualialife.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Zapewnij dobrowolne, pisemne, świadome zgodę na udział w badaniu Zgadzam się na dostarczenie ważnego numeru telefonu komórkowego i są gotowi otrzymywać komunikację za pośrednictwem SMS -ów, może czytać i pisać angielski, chętnie nie zacząć brać żadnych nowych suplementów podczas badania i kontynuować przyjmowanie jakichkolwiek suplementów, które obecnie stosują regularnie do wypełnienia kwestionariuszy, rejestrów i pamiętników związanych z badaniem.
Zdrowi mężczyźni i kobiety w wieku 35-75 lat, gotowi samodzielnie podać test wewnątrzkomórkowego nadtaku Nad⁺ w domu (linia bazowa i dzień 28), które chcą uniknąć suplementów, napojów energetycznych/strzałów lub innych produktów zawierających niacynę, niacynamid, rybozyd nikotynamidowy
Kryteria wykluczenia:
Kobiety, które są w ciąży, karmią piersią lub planują zajść w ciążę podczas badania, znane nietolerancje/alergia na wszelkie składniki produktu mające którekolwiek z następujących warunków: warunki psychiatryczne, zaburzenia neurologiczne, zaburzenia endokrynne lub neurologiczne lub neurologiczne leki naczyniowe w ciągu ostatnich 6 miesięcy. uznane za niezgodne z protokołem testowym dorośli bez zdolności do wyrażenia zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Placebo
|
Mąka ryżowa
|
|
Aktywny komparator: Qualia Nad⁺ Wersja 1
|
Qualia NAD+ Wersja 1 wyprodukowana przez Qualia Life Sciences
|
|
Aktywny komparator: Qualia Nad⁺ wersja 2
|
Qualia NAD+ Wersja 2 Produkowana przez Qualia Life Sciences
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana grupy w poziomach wewnątrzkomórkowych Nad⁺
Ramy czasowe: 28 dni
|
Aby ocenić różnice między grupami w zmianie wewnątrzkomórkowych poziomów NAD⁺ od wartości wyjściowej do 4 tygodnia po suplementacji z Qualia NAD w wersji 1, Qualia NAD w wersji 2 lub placebo.
|
28 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy związane z starzeniem się (wyniki AMFS)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Ocena różnic wewnątrz grupy i między grupami w zmianie starzenia się objawów męskich/żeńskich (AMFS) całkowitych i podskórnych wyników.
|
4 tygodnie
|
|
Rand SF-36 Scale
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Aby ocenić różnice wewnątrz grupy i między grupami w wynikach domeny RAND SF-36.
|
4 tygodnie
|
|
Profil efektów ubocznych mierzony przez niestandardowe badanie bezpieczeństwa i tolerancji
Ramy czasowe: Tydzień 1, 2, 3 i 4
|
Aby ocenić profile skutków ubocznych za pomocą niestandardowego badania bezpieczeństwa i tolerancji.
|
Tydzień 1, 2, 3 i 4
|
|
Różnice wewnątrz grupy w zmianie poziomów wewnątrzkomórkowych NAD⁺
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Aby ocenić różnice wewnątrz grupy w zmianie wewnątrzkomórkowych poziomów NAD⁺
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- QLS-014
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na NAD
-
Charite University, Berlin, GermanyChromaDex, Inc.Aktywny, nie rekrutujący
-
Zeba Ahmad, Ph.D.American Cancer Society, Inc.RekrutacyjnyOpieka nad rakiemStany Zjednoczone
-
National Taiwan University HospitalTaiwan Society of NeonatologyRekrutacyjny
-
University of New MexicoNew Mexico State University; University of New Mexico Cancer CenterZakończonyZwycięzca nad RakiemStany Zjednoczone
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterZakończonyNadzór nad rakiemStany Zjednoczone
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterZakończonyZwycięzca nad RakiemStany Zjednoczone
-
Turku University HospitalLounais-Suomen SyöpäyhdistysJeszcze nie rekrutacjaZwycięzca nad RakiemFinlandia
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)WycofaneZwycięzca nad RakiemStany Zjednoczone
-
University of Alabama at BirminghamNational Cancer Institute (NCI); Auburn UniversityZakończony
Badania kliniczne na Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdNieznanyOstre zapalenie oskrzeli | Ostra infekcja górnych dróg oddechowychRepublika Korei
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyUżywanie konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyZakończonyMężczyźni z cukrzycą typu II (T2DM)Niemcy
-
AkesoJeszcze nie rekrutacjaAtopowe zapalenie skóryChiny
-
Heptares Therapeutics LimitedZakończonyFarmakokinetyka | Problemy z bezpieczeństwemZjednoczone Królestwo
-
CellmedisMedical Network Sp. z o.o.Jeszcze nie rekrutacja
-
Soroka University Medical CenterZakończony
-
Regado Biosciences, Inc.ZakończonyZdrowy ochotnikStany Zjednoczone
-
West Penn Allegheny Health SystemZakończonyAstma | Alergiczny nieżyt nosaStany Zjednoczone