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Confronto di due formulazioni di Quala NAD⁺ sui livelli intracellulari NAD⁺

13 agosto 2025 aggiornato da: Qualia Life Sciences

Confronto di due formulazioni di NAD⁺ QualA NAD⁺ sui livelli intracellulari NAD⁺: uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo a tre bracci

Questo è uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, a group parallele che valuta gli effetti di due distinte formulazioni di Quala NAD⁺ sui livelli intracellulari di NAD⁺ in adulti sani di età compresa tra 35 e 75 anni. Circa 180 partecipanti saranno randomizzati a uno dei tre bracci di studio: Qualia NAD⁺ versione 1, Qualia NAD⁺ versione 2 o placebo. Ogni partecipante prenderà due capsule del loro prodotto assegnato una volta al giorno al mattino, con o senza cibo, per un periodo di 28 giorni. L'outcome primario è il cambiamento nei livelli intracellulari di NAD⁺, valutato tramite la raccolta di sangue di punta a casa al basale e il completamento dello studio. Gli endpoint secondari includono cambiamenti nei sintomi correlati all'invecchiamento (punteggi AMFS), qualità della vita correlata alla salute (RAND SF-36) e valutazione della sicurezza e della tollerabilità. Tutte le valutazioni, compresi i questionari elettronici, sono completate in remoto senza visite di persona.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

180

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Carlsbad, California, Stati Uniti, 92011

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

Fornire il consenso volontario, scritto e informato per partecipare allo studio accetta di fornire un numero di cellulare valido e sono disposti a ricevere comunicazioni attraverso il testo può leggere e scrivere l'inglese disposto a non iniziare a prendere nuovi integratori durante lo studio e continuare a assumere qualsiasi integrazione che stanno attualmente utilizzando regolarmente disposti a completare questionari, registri e diari associati allo studio.

Partecipanti sani maschi e femmine di età compresa tra 35 e 75 anni disposti a auto-somministrare il test intracellulare di stick di dito a casa (basale e giorno 28) disposti a evitare integratori, bevande/scatti energetici o altri prodotti contenenti niacina, niacinamide, nicotinamide riboside o NMN per ≥ 2 settimane prima di basale e durante lo studio

Criteri di esclusione:

Le donne in gravidanza, l'allattamento al seno o la pianificazione di rimanere incinte durante il processo noto intolleranze alimentari/allergia a qualsiasi ingredienti nel prodotto con una delle seguenti condizioni: condizioni psichiatriche, disturbi neurologici, disturbi endocrini, avendo avuto un evento cardiovascolare significativo negli ultimi 6 mesi che ha fatto in modo che gli inibitori del MAO, o eventuali altri immunospusi, avevano avuto una terapia cardiovascolare significativa negli ultimi 6 mesi. ritenuto incompatibile con il protocollo di prova gli adulti che non hanno la capacità di consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo
Integratore alimentare: Placebo
Farina di riso
Comparatore attivo: Qualia Nad⁺ versione 1
Integratore alimentare: Qualia Nad⁺ versione 1
Qualia NAD+ versione 1 prodotta da Qualia Life Sciences
Comparatore attivo: Qualia Nad⁺ versione 2
Integratore alimentare: Qualia Nad⁺ versione 2
Qualia NAD+ versione 2 prodotta da Qualia Life Sciences

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento tra i gruppi nei livelli intracellulari NAD⁺
Lasso di tempo: 28 giorni
Per valutare le differenze tra i gruppi nella variazione dei livelli intracellulari NAD⁺ dalla linea di base alla settimana 4 dopo l'integrazione con Qualia NAD versione 1, Qualia NAD versione 2 o placebo.
28 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi correlati all'invecchiamento (punteggi AMFS)
Lasso di tempo: 4 settimane
Per valutare le differenze all'interno del gruppo e tra i gruppi nel cambiamento nel sintomo maschile/femmina (AMFS) dei punteggi totali e sottostanti.
4 settimane
RAND SF-36 Scale Scale
Lasso di tempo: 4 settimane
Valutare le differenze all'interno del gruppo e tra i gruppi nei punteggi del dominio RAND SF-36.
4 settimane
Profilo dell'effetto collaterale misurato da un sondaggio di sicurezza e tollerabilità personalizzati
Lasso di tempo: Settimana 1, 2, 3 e 4
Valutare i profili degli effetti collaterali utilizzando un sondaggio di sicurezza e tollerabilità personalizzati.
Settimana 1, 2, 3 e 4
Differenze all'interno del gruppo nel cambiamento nei livelli intracellulari NAD⁺
Lasso di tempo: 4 settimane
Valutare le differenze all'interno del gruppo nel cambiamento nei livelli intracellulari NAD⁺
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Qualia Life Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

13 ottobre 2025

Completamento primario (Stimato)

30 novembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

15 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 agosto 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 agosto 2025

Primo Inserito (Effettivo)

20 agosto 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 agosto 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • QLS-014

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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