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Vergleich von zwei Qualia -NAD⁺ -Formulierungen zu intrazellulären NAD⁺ -Werten

13. August 2025 aktualisiert von: Qualia Life Sciences

Vergleich von zwei Qualia-NAD⁺-Formulierungen zu intrazellulären NAD⁺-Spiegeln: eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Drei-Arm-Studie

Dies ist eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Parallelgruppenstudie zur Bewertung der Auswirkungen von zwei unterschiedlichen Qualia-NAD⁺-Formulierungen auf intrazelluläre NAD⁺-Spiegel bei gesunden Erwachsenen im Alter von 35 bis 75 Jahren. Ungefähr 180 Teilnehmer werden in einem von drei Studienwaffen randomisiert: Qualia Nad⁺ Version 1, Qualia Nad⁺ Version 2 oder Placebo. Jeder Teilnehmer nimmt über einen Zeitraum von 28 Tagen zwei Kapseln seines zugewiesenen Produkts einmal täglich mit oder ohne Lebensmittel ein. Das primäre Ergebnis ist die Veränderung der intrazellulären NAD⁺-Spiegel, die zu Studienbeginn und Fertigstellung der Studie über die Blutsammlung zu Hause bewertet wurden. Zu den sekundären Endpunkten gehören Veränderungen der alternungsbedingten Symptome (AMFS-Scores), der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (RAND SF-36) und der Bewertung von Sicherheit und Verträglichkeit. Alle Bewertungen, einschließlich elektronischer Fragebögen, werden ohne persönliche Besuche aus der Ferne ausgefüllt.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

180

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Geben Sie eine freiwillige, schriftliche, informierte Einwilligung zur Teilnahme an der Studie bereit, eine gültige Mobiltelefonnummer anzugeben, und sind bereit, Mitteilungen durch Text zu erhalten. Kann Englisch gelesen und schreiben, die bereit sind, während der Studie keine neuen Nahrungsergänzungsmittel einzunehmen, und weiterhin Nahrungsergänzungsmittel, die sie derzeit verwenden, regelmäßig bereit sind, Fragebärchen, Aufzeichnungen und Tagebücher im Zusammenhang mit der Studie auszufüllen.

Gesunde männliche und weibliche Teilnehmer im Alter von 35 bis 75 Jahren, die bereit sind, den intrazellulären Nad⁺-Finger-Stick-Test zu Hause zu verabreichen (Baseline und Tag 28), die bereit sind, Nahrungsergänzungsmittel, Energy Drinks/Schüsse oder andere Produkte mit Niacin, Niacinamid, Nicotinamide Ribosid oder NMN für ≥ 2 Wochen vor der Grundlinie und in der Studie zu vermeiden, während der Grundstudie in der gesamten Studie und in der Studie

Ausschlusskriterien:

Women who are pregnant, breastfeeding, or planning to become pregnant during the trial Known food intolerances/allergy to any ingredients in the product Having any of the following conditions: Psychiatric conditions, neurologic disorders, endocrine disorders, cancer Having had a significant cardiovascular event in the past 6 months Taking MAO inhibitors, SSRIs, or any other psychiatric or neurological medicines On immunosuppressive therapy Individuals who were mit den Testerprotokoll -Erwachsenen, bei denen Erwachsene ohne Kapazität zur Zustimmung nicht kompatibel eingestuft werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Reismehl
Aktiver Komparator: Qualia nad⁺ Version 1
Nahrungsergänzungsmittel: Qualia nad⁺ Version 1
Qualia NAD+ Version 1 von Qualia Life Sciences hergestellt
Aktiver Komparator: Qualia nad⁺ Version 2
Nahrungsergänzungsmittel: Qualia nad⁺ Version 2
Qualia NAD+ Version 2 von Qualia Life Sciences hergestellt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung zwischen den Gruppen in den intrazellulären NAD⁺-Werten
Zeitfenster: 28 Tage
Um die Unterschiede zwischen den Gruppen in der Änderung der intrazellulären NAD⁺-Werte von Grundlinie bis Woche 4 nach der Ergänzung mit Qualia NAD Version 1, Qualia NAD Version 2 oder Placebo zu bewerten.
28 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alterungsbedingte Symptome (AMFS-Werte)
Zeitfenster: 4 Wochen
Unterschiede in der Veränderung des alternden männlichen/weiblichen Symptoms (AMFs) in den Gruppen- und zwischen den Gruppen zwischen den Gruppen zu bewerten.
4 Wochen
RAND SF-36 SCALE-SCORES
Zeitfenster: 4 Wochen
Bewertung der Unterschiede zwischen den Gruppen und zwischen den Gruppen zwischen den RAND-SF-36-Domänenwerten.
4 Wochen
Nebeneffektprofil gemessen anhand einer benutzerdefinierten Sicherheits- und Verträglichkeitsumfrage
Zeitfenster: Woche 1, 2, 3 und 4
Bewertung von Nebeneffektprofilen mithilfe einer benutzerdefinierten Sicherheits- und Verträglichkeitsumfrage.
Woche 1, 2, 3 und 4
Unterschiede innerhalb der Gruppe in der Veränderung der intrazellulären NAD⁺-Spiegel
Zeitfenster: 4 Wochen
Unterschiede innerhalb der Gruppen in der Veränderung der intrazellulären NAD⁺-Spiegel zu bewerten
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Qualia Life Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

13. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. November 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. August 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. August 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. August 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • QLS-014

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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