Základní školení adaptivní dovednosti (Fast): Randomizovaná kontrolovaná studie o léčbě jediného zasedání pro podporu odolnosti proti duševnímu zdraví u vysokoškolských studentů (FAST)
5. června 2026 aktualizováno: Norman Schmidt, Florida State University
Pilotování a vyhodnocení základního adaptivního dovedností (Fast): Nový digitálně rozšířený transdiagnostickou odolnost proti jednomu zasedání
Tato studie se snaží vyvíjet, zdokonalovat a otestovat novou transdiagnostickou psychologickou léčbu pro zvýšení odolnosti mezi vysokoškolskými studenty. Toto základní adaptivní školení dovedností (Fast) bude vyhodnoceno v randomizované kontrolované studii. Budeme se snažit najmout 5 vysokoškolských studentů jako účastníků pro pilotní fázi a 100 vysokoškolských studentů pro RCT. Primární otázky, na které se snažíme odpovědět v tomto procesu, jsou:
Ohodnotí účastníci rychlý zásah jako přijatelný? Zlepšuje rychle kvalitu spánku, fyzickou aktivitu, citlivost na úzkost, osamělost a sociální izolaci pro vysokoškolské studenty?
Účastníci budou:
Získejte aktivní rychlou nebo placebo kontrolu relaxační a všímavosti (RMT) a dokončí opatření na začátku, 2. týden a 4. týden
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Krize duševního zdraví mezi vysokoškoláky se v posledních letech zintenzivnila s rostoucí mírou úzkosti, deprese a stresu.
Navzdory zvýšenému institucionálnímu úsilí zůstávají stávající služby duševního zdraví často nepřístupné nebo nedostatečné.
Tato studie navrhuje a hodnotí základní adaptivní dovednosti trénink (Fast), nový, jednorázový, transdiagnostický zásah určený k podpoře odolnosti proti duševnímu zdraví u vysokoškolských studentů.
Rychlý bude vyvinut pro cílení na empiricky podporované mechanismy spánku a fyzickou aktivitu, citlivost na úzkost, osamělost a sociální izolaci spojené s širokou škálou emocionálních poruch.
Rychlý bude dodávaný v digitálním formátu skupinového formátu vyškolenými vysokoškolskými peer facilitátory, bude škálovatelný, nákladově efektivní a poutavý.
Tato randomizovaná kontrolovaná studie posoudí přijatelnost a účinnost intervence při zlepšování cílených mechanismů a snižování příznaků úzkosti, deprese a stresu během čtyřtýdenního sledovacího období.
100 účastníků identifikovaných jako riziko na základě zvýšené negativní afektivity bude náhodně přiřazeno k rychlému nebo aktivnímu kontrolnímu stavu zahrnujícímu všímavosti a relaxační trénink (RMT).
Mezi primární výsledky patří zlepšení kvality spánku, fyzické aktivity, citlivosti na úzkost, osamělost a sociální izolaci od výchozí hodnoty do druhého a čtvrtého týdne.
Podobně budou klinické výsledky zahrnovat zlepšení úzkosti, deprese a úrovně stresu jako ukazatele širší emoční odolnosti.
Zjištění budou rozvíjet vědu o vývoji a provádění dostupných zásahů založených na důkazech založených na důkazech a mohou přispět k novému škálovatelnému řešení pro řešení problémů duševního zdraví v prostředí vysokoškolského vzdělávání.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
105
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Frederick Schubert T Schubert, M.S.
- Telefonní číslo: 850-645-1766
- E-mail: schubert@psy.fsu.edu
Studijní místa
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Spojené státy, 32301
- Nábor
- FSU Anxiety and Behavioral Health Clinic
-
Kontakt:
- Frederick Schubert T Graduate Student, M.S.
- Telefonní číslo: 850-645-1766
- E-mail: schubert@psy.fsu.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Frederick Schubert T Graduate Student, M.S.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení: Dospělí ve věku 18 let, skóre Panas-Na> = 20 a schopnost používat počítač nebo smartphone, v současné době zapsán na vysokou školu/univerzitu v době zápisu do studie.
Kritéria pro vyloučení: Dospělí ve věku 17 let a méně, Panas-NA skóre <= 19 a neschopnost používat počítač nebo smartphone, v současné době se v době zápisu do studie nezapisuje na vysokou školu/univerzitu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Základní adaptivní školení dovedností
|
Rychlý zásah bude trvat přibližně 60 minut.
Video komponenta rychlého, animovaného pomocí softwaru Vyond, bude prezentována prostřednictvím počítače nebo projektoru.
Během prezentace budou přidány body pauzy a krátká interaktivní cvičení, aby se podpořila zapojení a zajistila porozumění rychlému materiálu.
Léčba bude rozdělena do třetin: sekce fyzického zdraví zaměřená na hygienu spánku a fyzickou aktivitu, sekci citlivosti úzkosti rozptýlí běžné jako mýty a sekci sociálního zdraví.
Každá část bude obsahovat krátkou psychoedukaci zaměřenou na rozptýlení běžných mýtů nebo na podporu využití adaptivních dovedností.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Relaxace a školení všímavosti
|
Intervence RMT bude primárně psychoedukační a zaměřena na vysvětlení relaxačních metod používaných v různých psychologických léčebných procedurách, jako je progresivní relaxace svalů, snímky s průvodcem a dýchací cvičení zaměřená na všímavost.
Interaktivní cvičení pro relaxaci a všímavost a krátké diskuse po každé relaxační komponentě budou zahrnuty pro kontrolu času stráveného interaktivním cvičením v rychlém stavu.
Intervence bude trvat přibližně 60 minut.
RMT, přizpůsobené pro kontrolu účinků všeobecného vzdělávání, cvičení praxe a času stráveného na rychlý zásah, bude silnější kontrolou ve srovnání s čekací seznamech nebo opakovaným kontaktním podmínkou.
Stejně jako rychlý zásah bude tento program také digitalizován tak, aby umožnil snadné přiřazení.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník přijatelnosti
Časové okno: Po intervenci do 4. týdne sledování
|
Přijatelnosti intervence Indexování měření vlastní zprávy.
Skóre se pohybuje od 0 do 27 s vyšším skóre, což ukazuje na příznivější přijatelnost.
|
Po intervenci do 4. týdne sledování
|
|
Měřítko Insomnie Athéns
Časové okno: Základní linie do 4. týdne sledování
|
8 Položka Self Report Měření kvality spánku.
Skóre se pohybuje od 0 do 24 s vyšším skóre, což ukazuje na závažnější problémy se spánkem.
|
Základní linie do 4. týdne sledování
|
|
Stručný nástroj pro hodnocení fyzické aktivity
Časové okno: Základní linie do 4. týdne sledování
|
2 Položka Self Report Měření indexování fyzické aktivity.
Skóre se pohybuje od 0 do 8 s vyšším skóre, což naznačuje častější zapojení do fyzické aktivity.
|
Základní linie do 4. týdne sledování
|
|
Index citlivosti úzkosti 3
Časové okno: Základní linie do 4. týdne sledování
|
18 Položka Self Report Měření indexování citlivosti úzkosti.
Skóre se pohybuje od 0 do 72 s vyšším skóre, což ukazuje na závažnější citlivost úzkosti.
|
Základní linie do 4. týdne sledování
|
|
UCLA Loneliness 10
Časové okno: Základní linie do 4. týdne sledování
|
10 položky INTER-ZPŮSOBA OZNÁMENÍ Indexování osamělosti.
Skóre se pohybuje od 10 do 40 s vyšším skóre, což ukazuje na závažnější příznaky osamělosti.
|
Základní linie do 4. týdne sledování
|
|
Promis úzkostná stupnice 8a
Časové okno: Základní linie do 4. týdne sledování
|
8 Položka Self Report Měření úzkosti.
Skóre se pohybuje od 8 do 40 s vyšším skóre, což ukazuje na závažnější příznaky úzkosti.
|
Základní linie do 4. týdne sledování
|
|
Promis deprese 8b
Časové okno: Základní linie do 4. týdne sledování
|
8 Položka Self Report Měření indexování deprese.
Skóre se pohybuje od 8 do 40 s vyšším skóre, což ukazuje na závažnější příznaky deprese
|
Základní linie do 4. týdne sledování
|
|
Vnímaná stresová stupnice
Časové okno: Základní linie do 4. týdne sledování
|
14 Položka Self Report Měření indexování napětí.
Skóre se pohybuje od 0 do 56 s vyšším skóre odrážejícím závažnější příznaky stresu.
|
Základní linie do 4. týdne sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krátký formulář 12
Časové okno: Základní linie do 4. týdne sledování
|
Kvalita života Self Report Opatření s 12 položkami.
Skóre se pohybuje od 0 do 100 s vyšším skóre, což ukazuje na lepší kvalitu života
|
Základní linie do 4. týdne sledování
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pozitivní a negativní vliv harmonogram - měřítko negativního vlivu
Časové okno: Screening prostřednictvím 4. týdne sledování
|
Self Report Měření indexování negativní afektivity.
Skóre se pohybuje od 10 do 40 s vyššími skóre, což ukazuje na horší negativní vliv.
|
Screening prostřednictvím 4. týdne sledování
|
|
Demografie
Časové okno: Pouze základní linie
|
Demografický dotazník pro vlastní hlášení
|
Pouze základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. září 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
5. května 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
5. června 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. srpna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. srpna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. srpna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- STUDY00006276
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Základní adaptivní školení dovedností
-
The University of Hong KongZatím nenabírámePsychická pohoda | Pečovatelská zátěž pečovatelů
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichREFUGIO MunichDokončeno