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La formazione fondamentale delle competenze adattive (FAST): una sperimentazione controllata randomizzata di una singola sessione per la promozione della resilienza della salute mentale negli studenti universitari (FAST)

5 giugno 2026 aggiornato da: Norman Schmidt, Florida State University

Pilota e valutazione della formazione fondamentale delle competenze adattive (veloce): un nuovo intervento di resilienza transdiagnostica a sessione singola aumentata

Il presente studio cerca di sviluppare, perfezionare e testare un nuovo trattamento psicologico transdiagnostico per aumentare la resillanza della salute mentale tra gli studenti universitari. Questa formazione fondamentale delle competenze adattive (veloce) sarà valutata in uno studio controllato randomizzato. Cercheremo di reclutare 5 studenti universitari come partecipanti per una fase pilota e 100 studenti universitari per la RCT. Le domande principali a cui stiamo cercando di rispondere in questa prova sono:

I partecipanti valutano l'intervento rapido come accettabile? Rapida migliora la qualità del sonno, l'attività fisica, la sensibilità d'ansia, la solitudine e l'isolamento sociale per gli studenti universitari?

I partecipanti lo faranno:

Ricevi il rapido rapido o un allenamento per il rilassamento e la consapevolezza del controllo del placebo (RMT) e completerà le misure al basale, alla settimana 2 e alla settimana 4

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La crisi della salute mentale tra gli studenti universitari si è intensificata negli ultimi anni, con l'aumento dei tassi di ansia, depressione e stress. Nonostante l'aumento degli sforzi istituzionali, i servizi di salute mentale esistenti spesso rimangono inaccessibili o insufficienti. Il presente studio propone e valuta la formazione fondamentale delle competenze adattive (FAST), un nuovo intervento transdiagnostico a sessione singola progettata per promuovere la resilienza della salute mentale negli studenti universitari. Sarà sviluppato velocemente per colpire meccanismi empiricamente sostenuti e attività fisica, sensibilità all'ansia, solitudine e isolamento sociale, ogni parte legata a una vasta gamma di disturbi emotivi. Consegnato in un formato digitale basato su gruppo da facilitatori di pari universitari addestrati, Fast sarà scalabile, economico e coinvolgente. Questo studio randomizzato controllato valuterà l'accettabilità e l'efficacia dell'intervento nel migliorare i meccanismi mirati e sulla riduzione dei sintomi di ansia, depressione e stress per un periodo di follow-up di quattro settimane. 100 partecipanti identificati come a rischio in base all'elevata affettività negativa saranno assegnati casualmente a una condizione di controllo rapida o attiva che coinvolge la consapevolezza e l'allenamento di rilassamento (RMT). I risultati primari includono miglioramenti della qualità del sonno, dell'attività fisica, della sensibilità d'ansia, della solitudine e dell'isolamento sociale dalla linea di base fino alla settimana due e della settimana quattro follow-up. Allo stesso modo, i risultati clinici includeranno miglioramenti nell'ansia, nella depressione e nei livelli di stress come indicatori di più ampia resilienza emotiva. I risultati farranno avanzare la scienza dello sviluppo e dell'implementazione di interventi accessibili e basati sulla salute basati sull'evidenza e potrebbero contribuire a una nuova soluzione scalabile per affrontare i problemi di salute mentale in contesti di istruzione superiore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

105

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Frederick Schubert T Schubert, M.S.
  • Numero di telefono: 850-645-1766
  • Email: schubert@psy.fsu.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Stati Uniti, 32301
        • Reclutamento
        • FSU Anxiety and Behavioral Health Clinic
        • Contatto:
          • Frederick Schubert T Graduate Student, M.S.
          • Numero di telefono: 850-645-1766
          • Email: schubert@psy.fsu.edu
        • Investigatore principale:
          • Frederick Schubert T Graduate Student, M.S.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione: adulti di età superiore ai 18 anni, punteggio Panas-Na> = 20 e capacità di utilizzare un computer o un smartphone, attualmente iscritti al college/università al momento dell'iscrizione allo studio.

Criteri di esclusione: adulti di età pari o inferiore a 17 anni, punteggio Panas-Na <= 19 e incapacità di utilizzare un computer o un smartphone, attualmente non iscritti al college/università al momento dell'iscrizione allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Fondamentale formazione delle competenze adattive
Comportamentale: Fondamentale formazione delle competenze adattive
L'intervento rapido sarà di circa 60 minuti di durata. Il componente video di Fast, animato utilizzando il software Vyond, sarà presentato tramite computer o proiettore. Pausa e brevi esercizi interattivi saranno aggiunti durante la presentazione per promuovere l'impegno e garantire la comprensione del materiale veloce. Il trattamento sarà sezionato in terzi: una sezione di salute fisica focalizzata sull'igiene del sonno e sull'attività fisica, una sezione di sensibilità all'ansia dissipando comune come miti e una sezione di salute sociale. Ogni sezione conterrà una breve psicoeducazione incentrata sulla dissipazione di miti comuni o sulla promozione dell'uso di abilità adattive.
Altri nomi:
  • VELOCE
Comparatore attivo: Allenamento di rilassamento e consapevolezza
Comportamentale: Allenamento di rilassamento e consapevolezza
L'intervento RMT sarà principalmente psicoeducativo e focalizzato sulla spiegazione dei metodi di rilassamento usati in vari trattamenti psicologici come il rilassamento muscolare progressivo, le immagini guidate e gli esercizi di respirazione incentrati sulla consapevolezza. Gli esercizi di rilassamento e consapevolezza interattivo e brevi discussioni a seguito di ogni componente di rilassamento saranno inclusi per controllare il tempo trascorso su esercizi interattivi nelle condizioni veloci. L'intervento richiederà circa 60 minuti. Adatto al controllo degli effetti dell'educazione generale, degli esercizi di pratica e del tempo trascorso per l'intervento rapido, RMT sarà un controllo più forte rispetto a una lista di attesa o ripetuta. Come l'intervento rapido, questo programma verrà anche digitalizzato per consentire la facilità di somministrazione.
Altri nomi:
  • RMT

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario di accettabilità
Lasso di tempo: Follow-up dopo l'intervento dopo la settimana 4
Accettabilità di intervento di indicizzazione di auto -report. I punteggi vanno da 0 a 27 con punteggi più alti che indicano un'accettabilità più favorevole.
Follow-up dopo l'intervento dopo la settimana 4
Scala di insonnia di Atene
Lasso di tempo: Secolo di base fino alla settimana 4 follow -up
8 articoli Misura di auto -report della qualità del sonno. I punteggi vanno da 0 a 24 con punteggi più alti che indicano problemi di sonno più gravi.
Secolo di base fino alla settimana 4 follow -up
Breve strumento di valutazione dell'attività fisica
Lasso di tempo: Secolo di base fino alla settimana 4 follow -up
2 Articolo Auto Rapporto Misura di indicizzazione dell'attività fisica. I punteggi vanno da 0 a 8 con punteggi più alti che indicano un coinvolgimento più frequente nell'attività fisica.
Secolo di base fino alla settimana 4 follow -up
Indice di sensibilità d'ansia 3
Lasso di tempo: Secolo di base fino alla settimana 4 follow -up
18 Articolo di auto -report Misura di indicizzazione della sensibilità all'ansia. I punteggi vanno da 0 a 72 con punteggi più alti che indicano una sensibilità d'ansia più grave.
Secolo di base fino alla settimana 4 follow -up
UCLA solitudine 10
Lasso di tempo: Secolo di base fino alla settimana 4 follow -up
10 articoli Misura di auto-segnalazione di indicizzazione della solitudine. I punteggi vanno da 10 a 40 con punteggi più alti che indicano sintomi di solitudine più gravi.
Secolo di base fino alla settimana 4 follow -up
Promis Ansia Scala 8A
Lasso di tempo: Secolo di base fino alla settimana 4 follow -up
8 oggetti Segnala auto -Report Misura dell'ansia. I punteggi vanno da 8 a 40 con punteggi più alti che indicano sintomi di ansia più gravi.
Secolo di base fino alla settimana 4 follow -up
Promis Depressione 8b
Lasso di tempo: Secolo di base fino alla settimana 4 follow -up
8 Articolo di auto -report Misura di indicizzazione della depressione. I punteggi vanno da 8 a 40 con punteggi più alti che indicano sintomi di depressione più gravi
Secolo di base fino alla settimana 4 follow -up
Scala dello stress percepita
Lasso di tempo: Secolo di base fino alla settimana 4 follow -up
14 INTICIO Misura di auto -report Stress di indicizzazione. I punteggi vanno da 0 a 56 con punteggi più alti che riflettono sintomi di stress più gravi.
Secolo di base fino alla settimana 4 follow -up

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forma breve 12
Lasso di tempo: Secolo di base fino alla settimana 4 follow -up
Misura di auto -report di qualità della vita con 12 articoli. I punteggi vanno da 0 a 100 con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della vita
Secolo di base fino alla settimana 4 follow -up

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Programma di affetto positivo e negativo - scala di affetto negativo
Lasso di tempo: Screening fino al follow -up della settimana 4
Misura di auto -report indicizzazione dell'affettività negativa. I punteggi vanno da 10 a 40 con punteggi più alti che indicano un effetto negativo peggiore.
Screening fino al follow -up della settimana 4
Demografia
Lasso di tempo: Solo basale
Questionario demografico auto-report
Solo basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Florida State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 settembre 2025

Completamento primario (Stimato)

5 maggio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

5 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 agosto 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 agosto 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 agosto 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00006276

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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