La capacitación de habilidades adaptativas fundamentales (FAST): un ensayo controlado aleatorio de un tratamiento de una sola sesión para promover la resiliencia de salud mental en estudiantes universitarios (FAST)
5 de junio de 2026 actualizado por: Norman Schmidt, Florida State University
Pilotizar y evaluar la capacitación de habilidades adaptativas fundamentales (FAST): una nueva intervención de resiliencia transdiagnóstica de una sola sesión aumentada digitalmente
El presente estudio busca desarrollar, refinar y evaluar un nuevo tratamiento psicológico transdiagnóstico para impulsar la reillabilidad de la salud mental entre los estudiantes universitarios. Esta capacitación fundamental de habilidades adaptativas (FAST) se evaluará en un ensayo controlado aleatorio. Buscaremos reclutar a 5 estudiantes universitarios como participantes para una fase piloto y 100 estudiantes de pregrado para el ECA. Las preguntas principales que buscamos responder en este ensayo son:
¿Los participantes califican la intervención rápida como aceptable? ¿Mejora rápidamente la calidad del sueño, la actividad física, la sensibilidad a la ansiedad, la soledad y el aislamiento social para los estudiantes universitarios?
Los participantes:
Reciba el ayuno activo o una capacitación de relajación y atención placebo de control (RMT) y completará las medidas al inicio, la semana 2 y la semana 4
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
La crisis de salud mental entre los estudiantes universitarios se ha intensificado en los últimos años, con crecientes tasas de ansiedad, depresión y estrés.
A pesar del aumento de los esfuerzos institucionales, los servicios de salud mental existentes a menudo permanecen inaccesibles o insuficientes.
El presente estudio propone y evalúa la capacitación fundamental de habilidades adaptativas (FAST), una nueva intervención transdiagnóstica de una sola sesión diseñada para promover la resiliencia de salud mental en los estudiantes universitarios.
Se desarrollará rápido para apuntar a los mecanismos de apoyo empíricamente respaldados y la actividad física, la sensibilidad a la ansiedad, la soledad y el aislamiento social-cada vinculado vinculado a una amplia gama de trastornos emocionales.
Entregado en un formato digital basado en grupos por facilitadores de pares de pregrado capacitados, Fast será escalable, rentable y atractivo.
Este ensayo controlado aleatorio evaluará la aceptabilidad y la eficacia de la intervención para mejorar los mecanismos específicos y reducir los síntomas de ansiedad, depresión y estrés durante un período de seguimiento de cuatro semanas.
100 participantes identificados como en riesgo en función de la afectividad negativa elevada se asignarán aleatoriamente a una condición de control rápida o activa que implica el entrenamiento de atención plena y relajación (RMT).
Los resultados primarios incluyen mejoras en la calidad del sueño, la actividad física, la sensibilidad a la ansiedad, la soledad y el aislamiento social desde el inicio hasta la semana dos y el seguimiento de la semana cuatro.
Del mismo modo, los resultados clínicos incluirán mejoras en la ansiedad, la depresión y los niveles de estrés como indicadores de una resiliencia emocional más amplia.
Los resultados avanzarán la ciencia de desarrollar e implementar intervenciones de salud mental accesibles y basadas en la evidencia y pueden contribuir a una solución novedosa y escalable para abordar los problemas de salud mental en los entornos de educación superior.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
105
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Frederick Schubert T Schubert, M.S.
- Número de teléfono: 850-645-1766
- Correo electrónico: schubert@psy.fsu.edu
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32301
- Reclutamiento
- FSU Anxiety and Behavioral Health Clinic
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Contacto:
- Frederick Schubert T Graduate Student, M.S.
- Número de teléfono: 850-645-1766
- Correo electrónico: schubert@psy.fsu.edu
-
Investigador principal:
- Frederick Schubert T Graduate Student, M.S.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión: adultos mayores de 18 años, puntaje Panas-Na> = 20 y capacidad para usar una computadora o teléfono inteligente, actualmente matriculados en la universidad/universidad en el momento de la inscripción del estudio.
Criterios de exclusión: adultos de 17 años o menos, Panas-Na puntaje <= 19, e incapacidad para usar una computadora o teléfono inteligente, actualmente no está inscrito en la universidad/universidad en el momento de la inscripción del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Capacitación de habilidades adaptativas fundamentales
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La intervención rápida tendrá una duración de aproximadamente 60 minutos.
El componente de video de Fast, animado usando el software Vyond, se presentará a través de una computadora o proyector.
Se agregarán puntos de pausa y breves ejercicios interactivos a lo largo de la presentación para promover el compromiso y garantizar la comprensión del material rápido.
El tratamiento se seccionará en tercios: una sección de salud física centrada en la higiene del sueño y la actividad física, una sección de sensibilidad de ansiedad que disipa común como mitos y una sección de salud social.
Cada sección contendrá una breve psicoeducación centrada en disipar mitos comunes o promover el uso de habilidades adaptativas.
Otros nombres:
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Comparador activo: Entrenamiento de relajación y atención plena
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La intervención RMT se centrará principalmente en la psicoeducación y se centrará en explicar los métodos de relajación utilizados en diversos tratamientos psicológicos, como la relajación muscular progresiva, las imágenes guiadas y los ejercicios de respiración centrados en la atención plena.
Los ejercicios de relajación interactiva y atención plena y discusiones breves después de cada componente de relajación se incluirán para controlar el tiempo dedicado a los ejercicios interactivos en la condición rápida.
La intervención tomará aproximadamente 60 minutos.
A la medida de controlar los efectos de la educación general, los ejercicios de práctica y el tiempo dedicado a la intervención rápida, RMT será un control más fuerte en comparación con una lista de espera o una condición de contacto repetida.
Al igual que la intervención rápida, este programa también se digitalizará para permitir la facilidad de administración.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de aceptabilidad
Periodo de tiempo: Después de la intervención hasta la semana 4 de seguimiento
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Aceptabilidad de la intervención de indexación de medición de auto informes.
Los puntajes varían de 0 a 27 con puntajes más altos que indican una aceptabilidad más favorable.
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Después de la intervención hasta la semana 4 de seguimiento
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Escala de insomnio de Atenas
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 4 de seguimiento
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8 ítem Medida de autocursión de la calidad del sueño.
Los puntajes varían de 0 a 24 con puntajes más altos que indican problemas de sueño más graves.
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Línea de base hasta la semana 4 de seguimiento
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Herramienta de evaluación de actividad física breve
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 4 de seguimiento
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2 ítem Autopleque medición de la actividad física de indexación.
Los puntajes varían de 0 a 8 con puntajes más altos que indican un compromiso más frecuente en la actividad física.
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Línea de base hasta la semana 4 de seguimiento
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Índice de sensibilidad de ansiedad 3
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 4 de seguimiento
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18 ítem Autopleque Medida de indexación de sensibilidad a la ansiedad.
Los puntajes varían de 0 a 72 con puntajes más altos que indican una sensibilidad de ansiedad más severa.
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Línea de base hasta la semana 4 de seguimiento
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UCLA Lonelidad 10
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 4 de seguimiento
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10 ítem El autoinforme de autoinforme de la soledad.
Las puntuaciones varían de 10 a 40 con puntajes más altos que indican síntomas de soledad más graves.
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Línea de base hasta la semana 4 de seguimiento
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Escala de ansiedad de promis 8a
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 4 de seguimiento
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8 ítem autoportada medida de ansiedad.
Los puntajes varían de 8 a 40 con puntajes más altos que indican síntomas de ansiedad más graves.
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Línea de base hasta la semana 4 de seguimiento
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Depresión de promis 8b
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 4 de seguimiento
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8 ítem El autoinforme de autoengramación de la depresión.
Las puntuaciones varían de 8 a 40 con puntajes más altos que indican síntomas de depresión más graves
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Línea de base hasta la semana 4 de seguimiento
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Escala de estrés percibido
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 4 de seguimiento
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14 ítem Estrés de indexación de medición de auto informes.
Las puntuaciones varían de 0 a 56 con puntajes más altos que reflejan síntomas de estrés más graves.
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Línea de base hasta la semana 4 de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Forma corta 12
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 4 de seguimiento
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Medida de autocriptura de calidad de vida con 12 elementos.
Los puntajes varían de 0 a 100 con puntajes más altos que indican una mejor calidad de vida
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Línea de base hasta la semana 4 de seguimiento
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Programa de afecto positivo y negativo - Escala de afecto negativo
Periodo de tiempo: Proyección de la semana 4 de seguimiento
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Autopleque medir la afectividad negativa.
Los puntajes varían de 10 a 40 con puntajes más altos que indican un peor afecto negativo.
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Proyección de la semana 4 de seguimiento
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Demografía
Periodo de tiempo: Línea de base solamente
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Cuestionario demográfico de autoinforme
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Línea de base solamente
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de septiembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
5 de mayo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
5 de junio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de agosto de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de agosto de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de agosto de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00006276
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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