Den grundlæggende adaptive færdighedstræning (FAST): Et randomiseret kontrolleret forsøg med en enkelt sessionbehandling til fremme af mental sundhedsmæssig modstandsdygtighed hos universitetsstuderende (FAST)
5. juni 2026 opdateret af: Norman Schmidt, Florida State University
Pilotering og evaluering af den grundlæggende adaptive færdighedstræning (FAST): En ny digitalt augmented single-session transdiagnostisk modstandsdygtighedsintervention
Den nuværende undersøgelse søger at udvikle, forfine og teste en ny transdiagnostisk psykologisk behandling for at øge den mentale sundhedsrum blandt universitetsstuderende. Denne grundlæggende adaptive færdighedstræning (FAST) vil blive evalueret i et randomiseret kontrolleret forsøg. Vi vil søge at rekruttere 5 studerende som deltagere til en pilotfase og 100 bachelorstuderende til RCT. De primære spørgsmål, vi søger at besvare i denne retssag, er:
Bedømmer deltagerne den hurtige intervention som acceptabel? Forbedrer hurtigt søvnkvalitet, fysisk aktivitet, angstfølsomhed, ensomhed og social isolering for universitetsstuderende?
Deltagerne vil:
Modtag den aktive hurtige eller en placebo -kontrolafslapning og Mindfulness Training (RMT) og vil gennemføre foranstaltninger ved baseline, uge 2 og uge 4
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Detaljeret beskrivelse
Den mentale sundhedskrise blandt universitetsstuderende er blevet intensiveret i de senere år med stigende satser på angst, depression og stress.
På trods af øget institutionel indsats forbliver eksisterende mentale sundhedsydelser ofte utilgængelige eller utilstrækkelige.
Den nuværende undersøgelse foreslår og evaluerer den grundlæggende adaptive færdighedstræning (FAST), en ny, enkelt-session, transdiagnostisk intervention designet til at fremme mental sundhedsmæssig modstandsdygtighed hos universitetsstuderende.
Hurtigt vil blive udviklet til at målrette empirisk understøttede mekanismer og fysisk aktivitet, angstfølsomhed, ensomhed og social isolation-hver knyttet til en bred vifte af følelsesmæssige lidelser.
Leveret i et digitalt, gruppebaseret format af trænet peer-facilitatorer, vil Fast være skalerbar, omkostningseffektiv og engagerende.
Dette randomiserede kontrollerede forsøg vil vurdere interventionens acceptabilitet og effektivitet til forbedring af målrettede mekanismer og reducere symptomer på angst, depression og stress over en fire-ugers opfølgningsperiode.
100 deltagere identificeret som i fare baseret på forhøjet negativ affektivitet vil blive tildelt tilfældigt til hurtig eller en aktiv kontroltilstand, der involverer mindfulness og afslapningstræning (RMT).
Primære resultater inkluderer forbedringer i søvnkvalitet, fysisk aktivitet, angstfølsomhed, ensomhed og social isolering fra baseline til uge to og uge fire opfølgning.
Tilsvarende vil kliniske resultater omfatte forbedringer i angst, depression og stressniveauer som indikatorer for bredere følelsesmæssig modstandsdygtighed.
Resultaterne vil fremme videnskaben om at udvikle og implementere tilgængelige, evidensbaserede mentale sundhedsinterventioner og kan bidrage til en ny, skalerbar løsning til at tackle mentale sundhedsmæssige problemer i videregående uddannelser.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
105
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Frederick Schubert T Schubert, M.S.
- Telefonnummer: 850-645-1766
- E-mail: schubert@psy.fsu.edu
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32301
- Rekruttering
- FSU Anxiety and Behavioral Health Clinic
-
Kontakt:
- Frederick Schubert T Graduate Student, M.S.
- Telefonnummer: 850-645-1766
- E-mail: schubert@psy.fsu.edu
-
Ledende efterforsker:
- Frederick Schubert T Graduate Student, M.S.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: Voksne i alderen 18+, Panas-NA-score> = 20, og evnen til at bruge en computer eller en smartphone, der i øjeblikket er tilmeldt på college/universitet på tidspunktet for studietilmeldingen.
Ekskluderingskriterier: Voksne i alderen 17 år og derunder, Panas-Na score <= 19, og manglende evne til at bruge en computer eller smartphone, der ikke i øjeblikket er indskrevet på college/universitet på tidspunktet for studietilmeldingen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Grundlæggende træning i adaptiv færdigheder
|
Den hurtige intervention vil være cirka 60 minutter i varighed.
Video -komponenten i FAST, animeret ved hjælp af Vyond -softwaren, præsenteres via computer eller projektor.
Pausepunkter og korte interaktive øvelser tilføjes under hele præsentationen for at fremme engagement og sikre forståelse af hurtigt materiale.
Behandlingen vil blive sektioneret i tredjedele: en fysisk sundhedsafdeling, der fokuserer på søvnhygiejne og fysisk aktivitet, et angstfølsomhedsafdeling, der fordriver almindelige som myter og en social sundhedssektion.
Hvert afsnit vil indeholde kort psykoeducering, der fokuserer på at fjerne almindelige myter eller fremme brug af adaptiv færdigheder.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Afslapning og mindfulness -træning
|
RMT-interventionen vil primært være psykoeducerende og fokuseret på at forklare afslapningsmetoder, der bruges i forskellige psykologiske behandlinger, såsom progressiv muskelafslapning, guidede billeder og mindfulness-fokuserede åndedrætsøvelser.
Interaktiv afslapning og mindfulness -øvelser og korte diskussioner efter hver afslapningskomponent vil blive inkluderet for at kontrollere for tid brugt på interaktive øvelser i den hurtige stand.
Interventionen tager cirka 60 minutter.
RMT er skræddersyet til at kontrollere for virkningerne af almen uddannelse, praksisøvelser og tid, der bruges på den hurtige intervention, og vil være en stærkere kontrol i sammenligning med en venteliste eller gentagen kontakttilstand.
Ligesom den hurtige indgriben, vil dette program også blive digitaliseret for at muliggøre lette administration.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Acceptabilitetsspørgeskema
Tidsramme: Post-intervention gennem uge 4 opfølgning
|
Selvrapportmål indeksering af interventions acceptabilitet.
Resultater spænder fra 0 til 27 med højere score, hvilket indikerer mere gunstig acceptabilitet.
|
Post-intervention gennem uge 4 opfølgning
|
|
Athen Insomnia skala
Tidsramme: Baseline til uge 4 opfølgning
|
8 Element Selvrapportmål for søvnkvalitet.
Resultater spænder fra 0 til 24 med højere score, hvilket indikerer mere alvorlige søvnproblemer.
|
Baseline til uge 4 opfølgning
|
|
Kort værktøj til vurdering af fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline til uge 4 opfølgning
|
2 Element Self Report Mål indeksering af fysisk aktivitet.
Resultater spænder fra 0 til 8 med højere score, hvilket indikerer hyppigere engagement i fysisk aktivitet.
|
Baseline til uge 4 opfølgning
|
|
Angstfølsomhedsindeks 3
Tidsramme: Baseline til uge 4 opfølgning
|
18 Element Self Report Mål indeksering af angstfølsomhed.
Resultater spænder fra 0 til 72 med højere score, hvilket indikerer mere alvorlig angstfølsomhed.
|
Baseline til uge 4 opfølgning
|
|
UCLA -ensomhed 10
Tidsramme: Baseline til uge 4 opfølgning
|
10 Element selvrapportmål indeksering af ensomhed.
Resultater spænder fra 10 til 40 med højere score, hvilket indikerer mere alvorlige ensomhedssymptomer.
|
Baseline til uge 4 opfølgning
|
|
Promis angst skala 8a
Tidsramme: Baseline til uge 4 opfølgning
|
8 Element Selvrapportmål for angst.
Resultater spænder fra 8 til 40 med højere score, hvilket indikerer mere alvorlige angstsymptomer.
|
Baseline til uge 4 opfølgning
|
|
Promis depression 8b
Tidsramme: Baseline til uge 4 opfølgning
|
8 Element Self Report Mål indeksering af depression.
Resultater spænder fra 8 til 40 med højere score, hvilket indikerer mere alvorlige depressionssymptomer
|
Baseline til uge 4 opfølgning
|
|
Oplevet stressskala
Tidsramme: Baseline til uge 4 opfølgning
|
14 Element Self Report Mål indeksering Stress.
Resultater spænder fra 0 til 56 med højere score, der afspejler mere alvorlige stresssymptomer.
|
Baseline til uge 4 opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kort formular 12
Tidsramme: Baseline til uge 4 opfølgning
|
Livskvalitets selvrapportmål med 12 genstande.
Resultater spænder fra 0 til 100 med højere score, der indikerer bedre livskvalitet
|
Baseline til uge 4 opfølgning
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Positiv og negativ påvirkningsplan - negativ påvirkningsskala
Tidsramme: Screening gennem uge 4 opfølgning
|
Selvrapportmål indeksering af negativ affektivitet.
Resultater spænder fra 10 til 40 med højere score, hvilket indikerer dårligere negativ påvirkning.
|
Screening gennem uge 4 opfølgning
|
|
Demografi
Tidsramme: Kun baseline
|
Selvrapport demografisk spørgeskema
|
Kun baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. september 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
5. maj 2027
Studieafslutning (Anslået)
5. juni 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. august 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. august 2025
Først opslået (Faktiske)
25. august 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00006276
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Grundlæggende træning i adaptiv færdigheder
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutteringBrystkræft | BrystkarcinomForenede Stater